Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samokontrolujący się pilot COVID-19 na oddziale ratunkowym (SOR).

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Kathleen Li, University of Michigan

Wykonalność samokontroli i wspomagania decyzji pacjenta u pacjentów z podejrzeniem COVID-19 po wypisie z oddziału ratunkowego

To studium wykonalności jest przeprowadzane w celu zrozumienia, w jaki sposób wypisywani pacjenci oddziałów ratunkowych, którzy zostali przebadani na obecność wirusa SARS-CoV-2 (COVID-19), współpracują z aplikacją internetową śledzącą objawy. Uczestnicy badania, którzy zostaną włączeni do badania, zostaną poproszeni o codzienne wprowadzanie informacji o swoim stanie zdrowia do aplikacji internetowej (aplikacji) CovidX. Ponadto pacjenci odpowiedzą na pytania dotyczące poziomu lęku, użyją pulsoksymetru do zapisu informacji (jeśli go posiadasz lub otrzymałeś).

Badacze przewidują, że uczestnicy będą mogli korzystać z aplikacji internetowej CovidX przez kilka dni lub tygodni w celu śledzenia objawów i mogą odczuwać mniejszy niepokój w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszone objawy choroby wirusowej podczas spotkania z ED
  • Testowany na SARS-CoV-2 (COVID-19) podczas spotkania z ED
  • Wypisany do domu z Oddziału Ratunkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • Mieszkańcy zbiorczych obiektów mieszkalnych, którzy są już monitorowani
  • Wyjściowe zapotrzebowanie na tlen
  • Pacjenci, u których głównym celem opieki jest leczenie paliatywne
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dane dotyczące objawów pacjenta bez pulsoksymetru
Niektórzy pacjenci mogą nie otrzymać pulsoksymetru w celu wprowadzenia częstości akcji serca i nasycenia O2 do aplikacji CovidX.
Inny: Objawy wprowadzone do aplikacji CovidX
Uczestnicy proszeni są o wprowadzanie objawów do aplikacji CovidX przynajmniej raz dziennie przez 30 dni. Dodatkowo wprowadzą informacje demograficzne i zostaną zebrane niektóre informacje z ankiety.
Eksperymentalny: Dane dotyczące objawów pacjenta za pomocą pulsoksymetru
Niektórzy pacjenci otrzymają (lub mogą mieć) pulsoksymetr w celu wprowadzenia danych dotyczących tętna i nasycenia O2 do aplikacji CovidX.
Inny: Objawy wprowadzone do aplikacji CovidX
Uczestnicy proszeni są o wprowadzanie objawów do aplikacji CovidX przynajmniej raz dziennie przez 30 dni. Dodatkowo wprowadzą informacje demograficzne i zostaną zebrane niektóre informacje z ankiety.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka uczestników korzystających z aplikacji internetowej (aplikacji) CovidX przez co najmniej 50% dni
Ramy czasowe: podstawowa, do 30 dni
podstawowa, do 30 dni
Średni wskaźnik zgodności z codziennym śledzeniem objawów do dnia 30
Ramy czasowe: Dzień 30
Dzień 30
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 1 rok
Odsetek pacjentów zgłoszonych do badania, którzy zostali włączeni
do ukończenia studiów średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) Skrócony formularz dotyczący lęku 4a
Ramy czasowe: ukończone na początku badania (rejestracja), do 30 dni
Krótka ankieta 4a dotycząca dystresu emocjonalnego-lęku PROMIS to 4-punktowa skala, która ocenia strach, niepokój, zmartwienie i niepokój. Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze). Surowe wyniki wahają się od 4-20, przy czym niższe wyniki oznaczają mniejsze poparcie dla niepokoju.
ukończone na początku badania (rejestracja), do 30 dni
Zmiana w skali lęku związanego z koronawirusem
Ramy czasowe: ukończone na początku badania (rejestracja), do 30 dni
Jest to 5-punktowy kwestionariusz, który ocenia lęk związany z koronawirusem. Uczestnicy wybierają od (0 = wcale do 4 = prawie codziennie w ciągu ostatnich 2 tygodni). Im wyższa liczba całkowita, tym większy niepokój.
ukończone na początku badania (rejestracja), do 30 dni
Użyteczność i użyteczność aplikacji internetowej CovidX mierzona na podstawie kwestionariusza użyteczności aplikacji mHealth
Ramy czasowe: 30 dni
Kwestionariusz to seria 8 pytań, na które odpowiada się w skali Likerta od 1 do 7, przy czym niższe liczby wskazują na lepszą użyteczność. Istnieją również 2 pytania otwarte dotyczące powodów, dla których aplikacja podobała się lub nie podobała się uczestnikom, oraz zbierane są inne opinie.
30 dni
Różnice w zaangażowaniu aplikacji internetowej CovidX między pacjentami, którzy otrzymują i nie otrzymują pulsoksymetru
Ramy czasowe: 30 dni
Będzie to mierzone wskaźnikami zgodności
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Vironix Health Incorporated

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Li, MD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00181946

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj