Фармакокинетика амикацина и цефуроксима у пациентов в критическом состоянии. (PHARAOH)
Популяционная фармакокинетика амикацина и цефуроксима у пациентов с сепсисом в критическом состоянии, госпитализированных в отделение интенсивной терапии или отделение неотложной помощи
Инфекции у пациентов в критическом состоянии являются серьезной проблемой здравоохранения и важным источником заболеваемости и смертности. Поскольку у пациентов в критическом состоянии фармакокинетика (ФК) часто отличается от таковой у пациентов, не находящихся в критическом состоянии, существует значительный риск того, что существующие стандартные режимы дозирования антибиотиков приведут к субоптимальным результатам для пациентов в отделении интенсивной терапии или отделении неотложной помощи. Чтобы предотвратить риск неадекватного дозирования у пациентов ОИТ, важно полностью понимать фармакокинетику антибиотиков в этой уязвимой группе, чтобы оптимизировать режимы дозирования.
В этом исследовании исследователи опишут фармакокинетику цефуроксима и амикацина у пациентов в отделениях интенсивной терапии и неотложной помощи. Будет включена гетерогенная популяция пациентов отделения интенсивной терапии и отделения неотложной помощи, чтобы определить, какие факторы могут влиять на фармакокинетику этих препаратов и в какой степени. Используя моделирование популяции, исследователи будут моделировать различные режимы дозирования и значения МИК и сравнивать вероятность достижения цели для каждой из этих комбинаций дозы и МИК. Это позволит исследователям оптимизировать режимы дозирования цефуроксима и амикацина у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Julian Machiels, MD, MSc
- Номер телефона: +31243614369
- Электронная почта: julian.machiels@radboudumc.nl
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды
- Рекрутинг
- Radboudumc intensive care
-
Контакт:
- J Machiels
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациента госпитализируют в отделение интенсивной терапии или отделение неотложной помощи;
- Возраст пациента не моложе 18 лет на день включения;
- Управляется центральным венозным катетером или артериальной линией;
- Лечится амикацином и/или цефуроксимом в качестве стандартной терапии.
Критерий исключения:
1. Ранее участвовал в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цефуроксим/Амикацин
20 пациентов будут включены в когорту цефуроксима и 20 пациентов в когорту амикацина.
|
Пациенты получают цефуроксим в рамках стандартной терапии.
Пациенты получают амикацин в рамках стандартной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описать популяционную фармакокинетику амикацина у пациентов отделения интенсивной терапии или отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Описать популяционную фармакокинетику цефуроксима у пациентов отделения интенсивной терапии или отделения неотложной помощи.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить влияние почечного клиренса и массы тела на фармакокинетику амикацина и цефуроксима.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Определить долю пациентов, у которых достигнуты адекватные фармакокинетические/фармакокинетические показатели по отношению к МПК подозреваемого патогена.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Для определения токсичности амикацина
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить, в какой степени заместительная почечная терапия влияет на фармакокинетику амикацина и цефуроксима.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roger Brüggemann, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHARAOH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .