Farmacocinética da Amicacina e Cefuroxima em Pacientes Críticos. (PHARAOH)
Farmacocinética populacional de amicacina e cefuroxima em pacientes sépticos em estado crítico admitidos na UTI ou no pronto-socorro
Infecções em pacientes críticos são um grande problema de saúde e uma importante fonte de morbidade e mortalidade. Uma vez que os pacientes gravemente doentes geralmente apresentam farmacocinética (PK) alterada em comparação com pacientes não críticos, há um risco substancial de que os regimes de dosagem padrão de antibióticos apresentem resultados abaixo do ideal para pacientes na UTI ou no pronto-socorro. Para evitar o risco de dosagem inadequada em pacientes de UTI, é importante entender completamente a farmacocinética dos antibióticos neste grupo vulnerável, a fim de otimizar os regimes de dosagem.
Com este estudo, os investigadores irão descrever a farmacocinética da cefuroxima e amicacina em pacientes de UTI e emergência. Uma população heterogênea de pacientes de UTI e DE será incluída para poder descobrir quais fatores podem influenciar a farmacocinética dessas drogas e em que medida. Ao usar a modelagem populacional, os investigadores simularão diferentes regimes de dosagem e valores de MIC e compararão a probabilidade de atingir o alvo entre cada uma dessas combinações de dose e MIC. Isso permitirá que os investigadores otimizem os regimes de dosagem de cefuroxima e amicacina em pacientes gravemente enfermos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julian Machiels, MD, MSc
- Número de telefone: +31243614369
- E-mail: julian.machiels@radboudumc.nl
Locais de estudo
-
-
-
Nijmegen, Holanda
- Recrutamento
- Radboudumc intensive care
-
Contato:
- J Machiels
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é internado na UTI ou no pronto-socorro;
- O paciente tem pelo menos 18 anos de idade no dia da inclusão;
- É manejado com um cateter venoso central ou linha arterial;
- É tratado com amicacina e/ou cefuroxima como tratamento padrão.
Critério de exclusão:
1. Já participou deste estudo anteriormente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cefuroxima/Amicacina
20 pacientes serão incluídos na coorte de cefuroxima e 20 pacientes na coorte de amicacina.
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Os pacientes recebem cefuroxima como parte do tratamento padrão.
Os pacientes recebem amicacina como parte do tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descrever a farmacocinética populacional da amicacina em pacientes de terapia intensiva ou pronto-socorro
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Descrever a farmacocinética populacional da cefuroxima em pacientes de terapia intensiva ou pronto-socorro
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a influência da depuração renal e do peso na farmacocinética da amicacina e da cefuroxima
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Determinar a proporção de pacientes que atingem alvos PK/PD adequados em relação à MIC do patógeno suspeito.
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Para determinar a toxicidade da amicacina
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Investigar até que ponto a terapia renal substitutiva afeta a farmacocinética da amicacina e da cefuroxima
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Brüggemann, PhD, Radboud University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHARAOH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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