Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amikasiinin ja kefuroksiimin farmakokinetiikka kriittisesti sairailla potilailla. (PHARAOH)

perjantai 9. syyskuuta 2022 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Amikasiinin ja kefuroksiimin populaatiofarmakokinetiikka kriittisesti sairailla septisilla potilailla, jotka on otettu teho-osastolle tai ensiapuun

Kriittisesti sairaiden potilaiden infektiot ovat suuri terveydenhuollon ongelma ja tärkeä sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde. Koska kriittisesti sairailla potilailla on usein muuttunut farmakokinetiikka (PK) verrattuna ei-kriittisesti sairaisiin potilaisiin, on olemassa huomattava riski, että nykyiset antibioottien tavanomaiset annostusohjelmat johtavat teho-osastolla tai päivystysosastolla oleville potilaille epäoptimaalisiin tuloksiin. Jotta voidaan välttää riittämättömän annostuksen riski teho-osastolla olevilla potilailla, on tärkeää ymmärtää täysin antibioottien farmakokinetiikka tässä herkässä ryhmässä, jotta annostusohjelmat voidaan optimoida.

Tällä tutkimuksella tutkijat kuvaavat kefuroksiimin ja amikasiinin farmakokinetiikkaa teho-osasto- ja ED-potilailla. Mukaan otetaan heterogeeninen tehohoito- ja ED-potilaiden populaatio, jotta voidaan selvittää, mitkä tekijät voivat vaikuttaa näiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan ja missä määrin. Käyttämällä populaatiomallinnusta tutkijat simuloivat erilaisia ​​annostusohjelmia ja MIC-arvoja ja vertaavat tavoitteen saavuttamisen todennäköisyyttä näiden annosten ja MIC-yhdistelmien välillä. Tämä antaa tutkijoille mahdollisuuden optimoida kefuroksiimin ja amikasiinin annostusohjelmat kriittisesti sairaille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Radboudumc intensive care
        • Ottaa yhteyttä:
          • J Machiels

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat viedään teho-osastolle tai ensiapuun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas viedään teho-osastolle tai ensiapuun;
  2. Potilas on vähintään 18-vuotias sisällyttämispäivänä;
  3. Hoidetaan keskuslaskimokatetrilla tai valtimolinjalla;
  4. Hoidetaan amikasiinilla ja/tai kefuroksiimilla normaalihoitona.

Poissulkemiskriteerit:

1. On aiemmin osallistunut tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kefuroksiimi/amikasiini
20 potilasta sisällytetään kefuroksiimikohorttiin ja 20 potilasta amikasiinikohorttiin.
Lääke: Kefuroksiimi
Potilaat saavat kefuroksiimia osana tavanomaista hoitoa.
Lääke: Amikasiini
Potilaat saavat amikasiinia osana tavanomaista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvaa amikasiinin populaatiofarmakokinetiikkaa teho- tai päivystyspotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kuvaamaan kefuroksiimin populaatiofarmakokinetiikkaa teho- tai päivystyspotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Selvittää munuaispuhdistuman ja painon vaikutus amikasiinin ja kefuroksiimin farmakokinetiikkaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Selvitetään niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat riittävät PK/PD-tavoitteet suhteessa epäillyn patogeenin MIC-arvoon.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Amikasiinin toksisuuden määrittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkia, missä määrin munuaiskorvaushoito vaikuttaa amikasiinin ja kefuroksiimin farmakokinetiikkaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger Brüggemann, PhD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 10. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHARAOH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa