Новый обогатитель грудного молока на основе грудного молока (MHMHMF)

Исходная информация Когда-то вскармливание детей с низкой массой тела при рождении (НМТ) или с очень низкой массой тела при рождении (ОНМТ) осуществлялось преимущественно коммерческими специальными смесями. Поскольку акцент общественного здравоохранения на грудном вскармливании повысил осведомленность и распространенность грудного вскармливания, использование грудного молока в отделениях интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) стало более распространенным. Однако, несмотря на то, что молоко от матерей, рожавших раньше срока, имеет более высокое содержание питательных веществ, чем молоко от матерей, рожавших в срок, в основном по белку и жиру, а значит, и по калориям, поступления питательных веществ только из грудного молока недостаточно для удовлетворения потребностей в питании LBW или VLBW. новорожденных и поддерживать внутриутробные темпы роста. Младенцы с низкой массой тела при рождении имеют более быстрый рост при вскармливании смесью для недоношенных детей по сравнению с теми, кто находится на грудном вскармливании. Следовательно, в качестве добавок к женскому молоку для вскармливания недоношенных детей были разработаны фортификаторы грудного молока (HMF) с упором на белок и калорийность (чтобы приспособиться к небольшому объему желудка у этих детей), но с основными минералами и отдельными микронутриентами. Обогащающие добавки ТМ первоначально были основаны на белках коровьего молока и производились либо в виде порошков, либо в виде жидкостей, преимущество последних заключалось в их стерильности, что позволяло избежать риска заражения бактериальными загрязнителями в порошках, например, cronobacter sakazakii. Внимание к питанию в раннем возрасте снизило распространенность детей с задержкой роста при выписке.

Белок Повышение содержания белка в фортификаторах в кормах для маловесных животных непосредственно улучшает прирост веса, а раннее введение фортификаторов может смягчить типичный дефицит потребления белка, наблюдаемый при переходе от парентерального к энтеральному питанию. Возможно, был определен самый высокий уровень полезного белка. Рост младенцев с ОНМТ, получавших в основном грудное молоко с добавлением обогащения коровьим молоком для получения 4,3 г белка/кг/день, не был лучше, чем у младенцев, обогащение молока которых составляло 3,7 г/кг/день; обе группы почти достигли темпов внутриутробного роста. Грудное молоко составляло 92 и 94% от общего потребления пищи, а среднесуточный прирост массы тела составлял 16,3 г/кг и 16,0 г/кг в группах с низким и высоким содержанием белка, соответственно. Прирост длины и окружности головы был одинаковым между группами. В одном исследовании обогатитель на основе крупного рогатого скота, обеспечивающий общий белок на еще более высоком уровне 4,6-5,4 г/кг/день, сообщил об улучшении прироста длины, но не увеличения веса.

Сообщалось также о других вариантах презентации белка. Жидкий HMF, приготовленный из сильно гидролизованного белка в количестве 3,6 г/100 ккал, давал несколько лучший прирост веса, чем порошкообразный интактный белок, содержащий 3 г белка/100 ккал. Новая порошковая форма с использованием частично гидролизованного сывороточного белка с содержанием общего белка на 16% выше, чем в коммерческом продукте с интактным белком, привела к увеличению веса. Помимо содержания белка важна обработка. Младенцы, получавшие подкисленный жидкий обогащающий корм, чувствовали себя хуже, чем дети, которых кормили стерилизованным HMF с нейтральным pH, даже несмотря на то, что подкисленная смесь содержала больше белка (4,2 г/кг), чем стерилизованная (3,7 г/кг).

Ни в одном из этих исследований не оценивалось влияние различных уровней белка грудного молока, но они предлагают обратить внимание на достижение целевых показателей содержания белка; что жидкости могут быть предпочтительнее порошков, и что стерилизованные продукты с нейтральным pH предпочтительнее, чем подкисленные продукты.

Некротизирующий энтероколит (НЭК) В одном исследовании было продемонстрировано значение кормления исключительно грудным молоком в отделении интенсивной терапии новорожденных, и сообщалось, что не было различий в росте между младенцами с ОНМТ, которых кормили собственным молоком матери, обогащенным фортификатором, полученным из донорского грудного молока, или когда фортификатор был основан на донорском грудном молоке. на коровьем молоке, хотя исключительно грудное молоко приводило к меньшему количеству случаев НЭК и НЭК, требующих хирургического вмешательства. Впоследствии в другом исследовании сообщалось о том, что вскармливание фортификатором на основе грудного молока сокращало количество дней парентерального питания (р=0,04), тенденция ко всем НЭК (p = 0,08) и уменьшению хирургического НЭК (p = 0,04) по сравнению с обогащением смесью на основе коровьего молока для недоношенных. Другие сообщают, что время начала НЭК было отсрочено, а частота НЭК с поздним началом (после 7 дней кормления) и заболеваемость сепсисом были значительно снижены среди младенцев, получавших исключительно грудное молоко, по сравнению с более ранней когортой младенцев, получавших добавки с продуктами крупного рогатого скота; тем не менее, респираторный дистресс-синдром и использование поверхностно-активных веществ были более распространены среди когорты исключительно грудного молока, а младенцев, которых кормили продуктами крупного рогатого скота, чаще выписывали домой. Кокрановский обзор 9 исследований 2014 года выявил повышенный риск НЭК среди младенцев, которых кормят смесью для недоношенных. Этот вывод был подтвержден недавними ретроспективными исследованиями, а также расширением преимуществ исключительно грудного молока для снижения риска бронхолегочной дисплазии (БЛД) и ретинопатии недоношенных (РН) в дополнение к НЭК.

Ценность кормления исключительно грудным молоком также изучалась в отношении роста. Были изучены вопросы относительной ценности собственного молока матери по сравнению с донорским человеческим молоком, формы обогащения (порошок или жидкость или подкисленная жидкость), уровень белка и источник белка (бычий или человеческий). Исследование показало, что дети, которых кормили >75% донорским молоком, имели более высокий риск малости для гестационного возраста (SGA) по сравнению с детьми, которых кормили молоком собственной матери. Младенцы, которых кормили донорским молоком, имели меньшую прибавку в весе, чем дети, которых кормили материнским молоком или смесью для недоношенных, возможно, из-за более низкого содержания питательных веществ в донорском молоке. Напротив, у детей с ОНМТ, получавших молоко собственной матери, обогащенное попеременно донорским молоком или смесью для недоношенных детей, наблюдалось улучшение показателей (прибавка в весе от рождения до выписки) по мере того, как доля рациона в виде грудного молока увеличивалась с 75% от общего потребления. Ретроспективный анализ среди младенцев с экстремально низкой массой тела при рождении (ЭНМТ), получавших исключительно грудное молоко, показал сопоставимый рост и развитие нервной системы с детьми, которых кормили витаминами на основе коровьего молока.

Следовательно, имеются убедительные доказательства того, что обогащение грудного молока необходимо для поддержки роста младенцев с НМТ и ОНМТ, что более высокое содержание белка примерно до 4,3 г/кг/сутки способствует более быстрому росту и что риск НЭК и других заболеваний, затрагивающих младенцев с НМТ меньше, когда маловесные дети питаются исключительно грудным молоком. Трудности заключались в том, чтобы получить жидкий обогатитель, полученный из женского молока, и оценить его использование при концентрациях белка, которые были оценены с использованием продуктов на основе крупного рогатого скота. Это исследование направлено на удовлетворение этих двух потребностей: стерильный жидкий обогатитель, полученный из грудного молока, оценивается при потреблении белка, рекомендованном Европейским обществом детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (ESPGHAN), 4,0–4,5 г/кг/сутки для младенцев с массой тела менее 1000 г, и 3,5-4,0 г/кг для детей 1000-1800г.

Резюме доклинического опыта с MHMHMF Доклинический опыт с этим конкретным фортификатором ограничивается аналитической оценкой. Не существует подходящих моделей животных, чувствительных к тестированию биологического источника белка, и нет альтернативного метода оценки роста младенцев, получавших витаминизатор на основе человеческого белка, кроме клинического исследования. Анализ аминокислот установил, что качество обработанного белка близко к нативному белку, при этом доступный лизин снижен до 15%, вероятно, из-за реакции Майяра с лактозой. Обогащение, даже при самой низкой рекомендованной дозе, обеспечивает более чем двукратное увеличение содержания всех аминокислот по сравнению с сырым грудным молоком. Мы не беспокоимся о качестве белка в нашем производственном процессе. Кроме того, состав смешанного обогатителя превосходит требования Кодекса по качеству белка для детских смесей и смесей для специальных медицинских целей, предназначенных для грудных детей.

Краткий обзор клинического опыта В течение нескольких лет компания Medolac перерабатывала донорское цельное грудное молоко для вскармливания маловесных детей. Совсем недавно компания Medolac применила стандартные молочные процессы для разделения молока на молочный жир и обезжиренные фракции, а также для повышения содержания белка. Процессы позволили разработать высокобелковый обогатитель грудного молока. Дополнение фракции с высоким содержанием белка витаминами и минералами привело к созданию нового обогатителя грудного молока на основе грудного молока для обогащения грудных детей с ОНМТ, находящихся на грудном вскармливании. Это первая клиническая оценка фортификатора MHMHMF. Только один другой обогащающий агент, полученный из грудного молока, доступен в продаже (Prolacta). Опубликованы отчеты о его применении, свидетельствующие о снижении количества дней парентерального питания (р=0,04), тенденция ко всем NEC (p = 0,08) и уменьшению хирургического NEC (p = 0,04) и спасение от неудачи после использования фортификаторов на основе крупного рогатого скота.

Описание исследуемого продукта Исследуемый продукт изготовлен из цельного грудного молока человека с добавлением выбранных витаминов и минералов. Источником грудного молока является доношенное донорское молоко от Mothers Milk Cooperative (Боулдер-Сити, Невада), полученное в соответствии со строгими критериями скрининга крови и процедурами контроля качества, включая микробиологическую оценку, пищевой состав и химический анализ. Фракционированный, концентрированный продукт создается путем сначала обезжиривания, а затем фильтрации через ультрафильтрационные (UF) мембраны для селективного концентрирования белка с потерей низкомолекулярных компонентов, таких как лактоза и минералы. Жир, выбранные минералы и витамины добавляются в жидкость, обогащенную белком, до достижения стандартного соотношения. Затем он упаковывается и подвергается тепловой обработке для достижения коммерческой стерильности, что обеспечивает хранение при комнатной температуре с длительным сроком годности.

Различные соотношения смешивания обогащающего средства либо со сцеженным молоком матери, либо с донорским молоком могут быть использованы для доставки различных концентраций витаминов, минералов и макронутриентов, что позволяет регулировать поступление питательных веществ в соответствии с переносимостью младенцем объема и калорий.

Соотношения смешивания показаны в таблице ниже. Простое смешивание в пропорции 50:50 приводит к обогащенному белком и жиру обогатителю с калорийностью 27 ккал/унция и содержанием белка 3,0 г/100 миллилитров (мл). Когда этот обогатитель смешивается в соотношении 1:2, конечная плотность калорий составляет 25 ккал/унция, а содержание белка составляет 2,4 г/100 мл; когда этот обогатитель смешивают в соотношении 1:3, результирующая калорийность составляет 23,6 ккал/унция, а содержание белка составляет 2,07 г/100 мл; Точно так же другие питательные вещества доставляются в зависимости от соотношения MHMHMF и грудного молока.

Основной целью роста с помощью этого фортификатора является доставка белка и калорий, однако мы понимаем, что некоторые витамины являются кофакторами ферментов, участвующих в белковом и энергетическом обмене. Некоторые минералы, такие как цинк, варьируются в грудном молоке, поэтому он был выбран для добавления. Другие витамины и минералы, такие как железо, обычно контролируются, в то время как другие, такие как медь, витамин А и ниацин, не считаются ограничивающими в человеческом молоке. Кроме того, термическая обработка, используемая для достижения коммерческой стерильности, разрушает некоторые витамины, что делает желательным раздельное введение. По этим причинам MHMHMF не является исчерпывающим в доставке витаминов и минералов, которые, как было показано, необходимы для питания. Младенцы должны находиться под наблюдением на предмет адекватного питания и дополнительного обогащения по мере необходимости.