Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переливание цельной крови военнослужащим в боевой обстановке

29 июля 2020 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Во время военных действий могут возникнуть ситуации, когда гражданские требования к переливанию крови не могут быть получены. Многочисленные военные опыты показывают, что введение цельной крови пациенту с неконтролируемым кровотечением/кровотечением улучшит выживаемость в случае отсроченной эвакуации.

Среди норвежских войск это дает один из двух вариантов:

  1. Солдат сдает кровь раненому однополчанину
  2. Личный состав на безопасном расстоянии сдает кровь, и ее доставляют на передовую.

Альтернатива b может подразумевать частые сдачи крови, а неиспользованную кровь необходимо повторно переливать самостоятельно.

В этом исследовании будут изучены:

  1. Может ли «приятельское переливание» в полевых условиях быть оправданным также и с медицинской точки зрения?
  2. Могут ли повторные донации и аутотрансфузии транспортируемой цельной крови персоналу(Х) быть оправданы также с медицинской точки зрения?

(X) Группа крови и скрининг на ВИЧ, ВГВ, ВГС, сифилис перед назначением

Обзор исследования

Подробное описание

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Исследование было одобрено комитетом по этике исследований Regional West Health Trust, Норвегия. Двадцать пять некурящих солдат-мужчин, средний возраст 29 лет, из подразделения специального назначения ВМФ дали согласие на участие. Средний индекс массы тела составил 24,7 кг/м2 (диапазон 22,6–28,3). кг/м2).

Это пилотное исследование, и нам не удалось найти в литературе данные, содержащие информацию для расчета мощности в отношении испытаний, которые мы включили в исследование. Участники были разделены на три разные группы для тестирования. Группировка была основана на доступности в заданные моменты времени, и не было выбора какой-либо конкретной группы: Группа 1 — стресс-тест на беговой дорожке по протоколу Брюса, отжимания и подтягивания (n = 7); Группа 2-тест стрельбы из пистолета 50 выстрелов (n = 12); 3-я группа — походы в гору с рюкзаком 20 кг (n = 6). Каждую группу тестировали дважды, до и сразу после сдачи 450 мл крови.

Солдатам разрешили регидратацию во время процедуры пожертвования, и всем им была предложена бутылка с водой объемом 0,5 л. Точный объем, потребляемый каждым участником, не записывался. Все 25 солдат приняли участие в 60-минутной учебной программе, направленной на проверку возможности обучения солдат-немедиков переливанию крови в течение короткого периода времени.

Многоэтапный стресс-тест на беговой дорожке, отжимания и подтягивания

VO2 max оценивали у семи солдат. Следовали протоколу Брюса с использованием многоступенчатого теста на беговой дорожке. Каждый этап длился 3 минуты, а всего в процедуру было включено семь этапов. Для каждой стадии скорость и наклон ленты увеличивались (см. Таблицу 1). Солдаты бежали до изнеможения (не в силах продолжать бег). Частота сердечных сокращений и лактат измерялись в конце каждого этапа и в момент утомления, когда отмечалось общее время на поясе (Т). Лактат измеряли в образце крови из мочки уха с использованием портативного анализатора лактата (Lactate Scout, EKF Diagnostics, Барлебен, Германия). Исходя из общего времени бега, VO2 max был оценен следующим образом:14 VO2 max = 14,8-(1,379 ¥ Т) + (0,451 ¥ Т2) - (0,012 ¥ Т3). Отжимания выполнялись как «полные отжимания» в положении лежа, спина и ноги прямые и не касаются пола. Руки располагались под каждым плечом, руки были полностью вытянуты. Из этого исходного положения тело опускалось с помощью рук до касания грудью пола, а затем возвращалось в исходное положение. Стандартные подтягивания выполнялись как подтягивания в мертвом висе хватом сверху. Затем тело подтягивали до тех пор, пока подбородок не поднялся над перекладиной, и заканчивали опусканием тела до полного выпрямления рук и плеч. Исходный тест (тест перед сдачей крови) проводили за 4 дня до сдачи крови, а тест после сдачи крови - сразу после сдачи крови. Солдаты выполняли процедуры до тех пор, пока не смогли продолжать. Конечной точкой теста были различия в оценке VO2 max, максимальной частоты сердечных сокращений (HRmax), лактата и количества отжиманий и подтягиваний.

Испытание на стрельбу из пятидесяти выстрелов из пистолета

Двенадцать солдат выполнили тест на быструю стрельбу по стандартному протоколу сил специального назначения ВМФ, используя личное оружие (9 мм). точность, точность 25 м). Преддонационный тест проводили за 2 дня до сдачи крови, а постдонационный сразу после сдачи крови. Погодные и световые условия в дни испытаний были одинаковыми. Результатом исследования в этом упражнении была разница в общем количестве попаданий.

Упражнение на подъем в гору

Шестеро солдат были испытаны в упражнении в гору с 20-килограммовым рюкзаком. Трасса имела уклон 28 % и перепад высот 450 м; Солдатам было приказано идти группой, поэтому никакие индивидуальные измерения времени не могли быть записаны. Солдаты снова ходили вверх и вниз так быстро, как только могли (не бегая), прежде чем сдать 1 единицу крови. Затем им предложили воду (ad libitum) для регидратации без дальнейшего перерыва, прежде чем они повторили упражнение, снова идя так быстро, как могла группа. Конечной точкой была разница во времени, использованная командой на подъемной части трассы. Солдаты также заполнили анкету, чтобы сообщить о возможных побочных эффектах, связанных с донорством и эффективностью после донорства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bergen, Норвегия, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Норвегия, 5886
        • Norwegian Naval Base Haakonsvern

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие, готовые к развертыванию в боевых условиях

Критерий исключения:

  • Общие проблемы со здоровьем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1 - Стрелковая проба
Все участники этой группы были проверены на стрелковые способности до и после сдачи крови. Никаких вариаций внутри группы.

Влияние донорства цельной крови на физическую работоспособность:

Сдача 450 мл цельной крови - однократно.

Экспериментальный: Группа 2 - VO2max

Все участники этой группы были проверены на физические возможности до и после сдачи крови. Метод: протокол Брюса.

Никаких изменений протокола внутри группы.

Влияние донорства цельной крови на физическую работоспособность:

Сдача 450 мл цельной крови - однократно.

Экспериментальный: Группа 3 - Осуществимость

Все участники этой группы были проверены на целесообразность до и после сдачи крови. Метод: Подъем в гору с 20-килограммовым рюкзаком.

Никаких вариаций метода внутри группы.

Влияние донорства цельной крови на физическую работоспособность:

Сдача 450 мл цельной крови - однократно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество просмотров
Временное ограничение: До и после пожертвования

Влияние донорства цельной крови на навыки боевой готовности оценивается с помощью различных заданий, в том числе теста стрельбы из пистолета из 50 выстрелов (стандартный протокол SOF ВМФ). Стрелковую пробу проводили до и сразу после сдачи 450 мл цельной крови.

Эта мера результата отображает общее количество обращений до и после пожертвования соответственно.

До и после пожертвования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная частота сердечных сокращений (н/мин)
Временное ограничение: До и после пожертвования

Влияние донорства цельной крови на навыки боевой готовности оценивают по различным заданиям, в том числе по так называемому протоколу Брюса. Этот протокол выполнялся до и сразу после сдачи 450 мл цельной крови.

Этот показатель исхода отражает максимальную частоту сердечных сокращений (n в минуту) до и после донорства соответственно.

До и после пожертвования
Минуты, потраченные на прогулку вверх и вниз по горе Ульрикен.
Временное ограничение: До и после пожертвования

Влияние донорства цельной крови на навыки боевой готовности оценивается по различным задачам, среди которых походы вверх и вниз по горе с уклоном 28 %, перепадом высот 450 м и рюкзаком 20 кг.

Тест на выносливость проводили до и сразу после сдачи 450 мл цельной крови.

Эта мера результата отражает время в минутах, затраченное на прогулку вверх и вниз по горе, до и после донорства соответственно.

До и после пожертвования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Geir Strandenes, OF3, Haukeland UH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться