Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transfusion af fuldblod til militære styrker i en kampsituation

29. juli 2020 opdateret af: Haukeland University Hospital

Under militæraktion kan der være situationer, hvor civile krav til blodtransfusion ikke kan opnås. Talrige krigserfaringer tyder på, at administration af fuldblod til en patient med ukontrollerbar blødning/blødningschok vil forbedre overlevelsen i tilfælde af forsinket evakuering.

Blandt norske tropper giver dette et af to valg:

  1. En soldat donerer blod til en såret medsoldat
  2. Personale i sikker afstand donerer blod, og det transporteres til frontlinjen.

Alternativ b kan indebære hyppige donationer, og ubrugt blod skal auto-gentransfunderes.

Denne undersøgelse vil undersøge:

  1. Kan 'kammerattransfusion' i marken også retfærdiggøres i medicinske aspekter?
  2. Kan gentagne donationer og autotransfusioner af transporteret fuldblod til personale(X) også retfærdiggøres i medicinske aspekter?

(X) Blodtypebestemt og screenet for HIV, HBV, HCV, Syfilis før tildeling

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MATERIALER OG METODER

Undersøgelsen blev godkendt af den forskningsetiske komité under Regional West Health Trust, Norge. Femogtyve ikke-rygende mandlige soldater, medianalderen 29 år, fra en flådens specialstyrkeenhed gav samtykke til at deltage. Gennemsnitlig kropsmasseindeks var 24,7 kg/m2 (interval, 22,6-28,3 kg/m2).

Dette er et pilotstudie, og vi var ikke i stand til at finde data i litteraturen, der giver information til effektberegninger vedrørende den test, vi inkluderede i undersøgelsen. Deltagerne blev delt i tre forskellige grupper til test. Grupperingen var baseret på tilgængelighed på de givne tidspunkter, og der var ingen udvælgelse til nogen specifik gruppe: Gruppe 1-Bruce protokol løbebåndsstresstest, push-ups og pull-ups (n = 7); Gruppe 2-50 runder pistolskydeprøve (n = 12); og gruppe 3-op ad bakke vandreøvelser med en 20 kg rygsæk (n = 6). Hver gruppe blev testet to gange, før og umiddelbart efter donation af 450 ml blod.

Soldaterne fik lov til at rehydrere under donationsproceduren, og de blev alle tilbudt en 0,5-L vandflaske. Den nøjagtige mængde, hver deltager indtog, blev ikke registreret. Alle 25 soldater deltog i et 60-minutters træningsprogram, der havde til formål at teste, om det er muligt at undervise ikke-medicinske soldater buddy transfusion i løbet af en kort periode.

Flertrins løbebåndsstresstest, push-ups og pull-ups

VO2 max blev estimeret hos syv soldater. Bruce-protokollen blev fulgt under anvendelse af en flertrins løbebåndstest. Hver fase varede i 3 minutter, og i alt syv stadier var inkluderet i proceduren. For hvert trin blev båndhastigheden og hældningen øget (se tabel 1). Soldaterne løb indtil udmattelse (ude af stand til at fortsætte med at løbe). Hjertefrekvens og laktat blev målt ved slutningen af ​​hvert stadie og ved udmattelse, når den samlede tid på bælte (T) blev noteret. Laktat blev målt i en blodprøve fra øreflippen, og en bærbar lactatanalysator (Lactate Scout, EKF Diagnostics, Barleben, Tyskland) blev brugt. Ud fra den samlede anvendte køretid blev VO2 max estimeret som følger:14 VO2 max = 14,8-(1,379 ¥ T) + (0,451 ¥ T2) - (0,012 ¥ T3). Pushup'erne blev udført som "fuld push-up" i liggende stilling, med ryg og ben lige og fra gulvet. Hænderne blev placeret under hver skulder, med armene helt udstrakt. Fra denne startposition blev kroppen sænket ved at bruge armene, indtil brystet rørte gulvet, og derefter tilbage til startpositionen. Standard pull-ups blev udført som en dead-hang pull-up, med et overhåndsgreb. Derefter blev kroppen trukket op, indtil hagen ryddede stangen, og afsluttet med at sænke kroppen, indtil arme og skuldre var helt strakte. En baseline-test (prædonationstest) blev udført 4 dage før donation, og postdonationstesten umiddelbart efter donation af blod. Soldaterne udførte procedurerne, indtil de ikke var i stand til at fortsætte. Testens endepunkt var forskelle i estimeret VO2 max, maksimal hjertefrekvens (HRmax), laktat og antal push-ups og pull-ups.

50-rund pistol skydeprøve

Tolv soldater udførte en standard flådens særlige operationelle styrkers protokol hurtig skydetest ved hjælp af deres personlige våben (9 mm). Protokollen har fem separate tests, hver med 10 runder (6 mnondominant hånd, 10 mdominant hånd, 10 m 2 + 1, 18 m præcision, 25 m præcision). Predonationstesten blev udført 2 dage før donation, og postdonationstesten blev udført umiddelbart efter donation af blod. Vejret og lysforholdene var ens på testdagene. Undersøgelsesresultatet i denne øvelse var forskelle i det samlede antal hits.

Op ad bakke vandreøvelse

Seks soldater blev testet på en øvelse op ad bakke med en 20 kg rygsæk. Banen havde en hældning på 28 % og en højdeforskel på 450 m; soldaterne blev instrueret i at gå som en gruppe, og der kunne derfor ikke registreres individuelle tidsmålinger. Soldaterne gik op og ned igen så hurtigt som de var i stand til (ingen løb), før de donerede 1 enhed blod. Derefter blev de tilbudt vand (ad libitum) for at rehydrere uden yderligere pauser, før de gentog øvelsen og gik igen så hurtigt, som gruppen formåede. Slutpunktet var forskellen i tid brugt af holdet på op ad bakke del af banen. Soldaterne udfyldte også et spørgeskema for at rapportere mulige bivirkninger relateret til donationen og postdonationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Norge, 5886
        • Norwegian Naval Base Haakonsvern

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militært personale kan deployeres til at bekæmpe situationer

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle sundhedsproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Skydeprøve
Alle deltagere i denne gruppe blev testet for skydeevner før og efter bloddonation. Ingen variation i gruppen.

Effekten af ​​fuldbloddonation på fysisk ydeevne:

Donation af 450 ml fuldblod - kun én gang.

Eksperimentel: Gruppe 2 - VO2max

Alle deltagere i denne gruppe blev testet for fysiske evner før og efter bloddonation. Metode: Bruce protokol.

Ingen variation af protokol inden for gruppen.

Effekten af ​​fuldbloddonation på fysisk ydeevne:

Donation af 450 ml fuldblod - kun én gang.

Eksperimentel: Gruppe 3 - Gennemførlighed

Alle deltagere i denne gruppe blev testet for gennemførlighed før og efter bloddonation. Metode: Vandring op ad bakke med 20 kg rygsæk.

Ingen variation af metode inden for gruppen.

Effekten af ​​fuldbloddonation på fysisk ydeevne:

Donation af 450 ml fuldblod - kun én gang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hits
Tidsramme: Før- og efterdonation

Effekten af ​​fuldbloddonation på Combat Readiness Skills evalueres ved forskellige opgaver, blandt dem en 50-rund pistolskydetest (Standard Navy SOF-protokol). Skydeprøven blev udført før og umiddelbart efter donation af 450 ml fuldblod.

Dette resultatmål viser antallet af hits i alt, henholdsvis før og efter donation.

Før- og efterdonation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal puls (n/min)
Tidsramme: Før- og efterdonation

Effekten af ​​fuldbloddonation på Combat Readiness Skills evalueres ved forskellige opgaver, blandt andet en såkaldt Bruce-protokol. Denne protokol blev udført før og umiddelbart efter donation af 450 ml fuldblod.

Dette resultatmål viser maksimal hjertefrekvens (n ​​pr. minut), henholdsvis før og efter donation.

Før- og efterdonation
Minutter brugt på at gå op og ned ad bjerget Ulriken
Tidsramme: Før- og efterdonation

Effekten af ​​fuldbloddonation på Combat Readiness Skills vurderes ved forskellige opgaver, blandt andet at vandre op og ned af et bjerg med 28 % hældning, 450 meters højdeforskel og en 20 kg rygsæk.

Udholdenhedstesten blev udført før og umiddelbart efter donation af 450 ml fuldblod.

Dette resultatmål viser tid i minutter, brugt på at gå op og ned ad bjerget, henholdsvis præ- og postdonation.

Før- og efterdonation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geir Strandenes, OF3, Haukeland UH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

3. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autolog blodtransfusion

Kliniske forsøg med Fuldbloddonation og transfusion

Abonner