Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokoverensiirto sotilasvoimille taistelutilanteessa

keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Haukeland University Hospital

Sotilaallisen toiminnan aikana saattaa tulla tilanteita, joissa siviilivaatimuksia verensiirrolle ei voida saavuttaa. Lukuisat sodankäyntikokemukset viittaavat siihen, että kokoveren antaminen potilaalle, jolla on hallitsematon verenvuoto/verenvuoto shokki, parantaa eloonjäämistä, jos evakuointi viivästyy.

Norjan joukkojen joukossa tämä antaa yhden kahdesta vaihtoehdosta:

  1. Sotilas luovuttaa verta haavoittuneelle sotilastoverille
  2. Turvaetäisyydellä oleva henkilökunta luovuttaa verta ja se kuljetetaan etulinjaan.

Vaihtoehto b saattaa edellyttää toistuvia luovutuksia, ja käyttämätön veri on siirrettävä automaattisesti uudelleen.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan:

  1. Voiko "kaverinsiirto" kentällä olla perusteltua myös lääketieteellisesti?
  2. Voivatko kuljetetun kokoveren toistuvat luovutukset ja autosiirrot henkilökunnalle(X) olla perusteltuja myös lääketieteellisesti?

(X) Verityyppi ja seulonta HIV:n, HBV:n, HCV:n ja kuppan varalta ennen toimeksiantoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Tutkimuksen hyväksyi Norjan Regional West Health Trustin tutkimuseettinen komitea. Kaksikymmentäviisi tupakoimatonta miessotilasta, mediaani-ikä 29 vuotta, laivaston erikoisjoukkojen yksiköstä suostui osallistumaan. Keskimääräinen painoindeksi oli 24,7 kg/m2 (vaihteluväli 22,6-28,3 kg/m2).

Tämä on pilottitutkimus, emmekä löytäneet kirjallisuudesta dataa, joka antaisi tietoa teholaskelmille koskien tutkimukseen sisällyttämäämme testausta. Osallistujat jaettiin kolmeen eri ryhmään testausta varten. Ryhmittely perustui saatavuuteen tiettyinä ajankohtina, eikä mitään tiettyä ryhmää valittu: Ryhmä 1-Bruce-protokollan juoksumaton rasitustesti, punnerrukset ja vedot (n = 7); Ryhmä 2-50 pistooliammuntakoe (n = 12); ja Ryhmän 3 ylämäkeen vaellusharjoitus 20 kg:n reppu mukana (n = 6). Jokainen ryhmä testattiin kahdesti, ennen 450 ml:n verta luovuttamista ja välittömästi sen jälkeen.

Sotilaiden annettiin nesteytettyä luovutuksen aikana ja heille kaikille tarjottiin 0,5 litran vesipullo. Kunkin osallistujan kuluttamaa tarkkaa määrää ei kirjattu. Kaikki 25 sotilasta osallistuivat 60 minuutin koulutusohjelmaan, jonka tarkoituksena oli testata, onko mahdollista opettaa ei-lääketieteellisiä sotilaita ystäväverensiirtoa lyhyessä ajassa.

Monivaiheinen juoksumaton rasitustesti, punnerrukset ja vedot

VO2 max arvioitiin seitsemällä sotilaalla. Brucen protokollaa noudatettiin käyttämällä monivaiheista juoksumattotestiä. Jokainen vaihe kesti 3 minuuttia ja kaikkiaan toimenpiteeseen kuului seitsemän vaihetta. Jokaisessa vaiheessa hihnan nopeutta ja kaltevuutta lisättiin (katso taulukko 1). Sotilaat juoksivat uupumukseen asti (ei pystyneet jatkamaan juoksemista). Syke ja laktaatti mitattiin kunkin vaiheen lopussa ja uupumuksessa, kun vyön kokonaisaika (T) mitattiin. Laktaatti mitattiin verinäytteestä korvaliuskasta ja käytettiin kannettavaa laktaattianalysaattoria (Lactate Scout, EKF Diagnostics, Barleben, Saksa). Käytetystä kokonaisajoajasta VO2 max arvioitiin seuraavasti: 14 VO2 max = 14,8-(1,379) ¥ T) + (0,451 ¥ T2) - (0,012 ¥ T3). Punnitserit suoritettiin "täysi punnerruksissa" makuuasennossa, selkä ja jalat suorina ja irti lattiasta. Kädet asetettiin kunkin olkapään alle käsivarret täysin ojennettuna. Tästä aloitusasennosta vartaloa laskettiin käsivarsia käyttäen, kunnes rintakehä kosketti lattiaa ja sitten takaisin lähtöasentoon. Vakiovedot suoritettiin kuollut-kiinnivetona, jossa oli kädensija. Sitten vartaloa vedettiin ylös, kunnes leuka irrotti tangon, ja lopetettiin laskemalla vartaloa, kunnes käsivarret ja hartiat olivat täysin ojennettuna. Perustason testi (predonation testi) suoritettiin 4 päivää ennen luovutusta ja luovutuksen jälkeinen testi välittömästi verenluovutuksen jälkeen. Sotilaat suorittivat toimenpiteitä, kunnes he eivät voineet jatkaa. Testin päätepiste oli erot arvioidussa VO2 max -arvossa, maksimisykkeessä (HRmax), laktaatissa sekä punnerrusten ja vetäytysten määrässä.

50 kierroksen pistooliammuntakoe

Kaksitoista sotilasta suoritti tavallisen merivoimien erikoisoperaatiojoukkojen protokollan pikaammuntakokeen käyttämällä henkilökohtaista aseensa (9 mm). Protokollassa on viisi erillistä testiä, joista jokaisessa on 10 laukausta (6 mnondominoiva käsi, 10 mdominoiva käsi, 10 m 2 + 1, 18 m). tarkkuus, 25 m tarkkuus). Luovutustesti tehtiin 2 päivää ennen luovutusta ja luovutustesti välittömästi verenluovutuksen jälkeen. Sää ja valoolosuhteet olivat testipäivinä samanlaiset. Tämän harjoituksen tutkimustuloksena oli eroja kokonaisosumissa.

Ylämäkeen vaellusharjoitus

Kuusi sotilasta testattiin ylämäkiharjoituksessa 20 kg:n reppu kantoineen. Radalla oli 28 % kaltevuus ja 450 metrin korkeusero; sotilaat opastettiin kävelemään ryhmässä, joten yksittäisiä aikamittauksia ei voitu kirjata. Sotilaat kävelivät ylös ja alas uudelleen niin nopeasti kuin pystyivät (ei juoksemista), ennen kuin he luovuttivat 1 yksikön verta. Heille tarjottiin sitten vettä (ad libitum) nesteytettyäkseen ilman lisätaukoa, ennen kuin he toistivat harjoituksen, kävellen taas niin nopeasti kuin ryhmä onnistui. Päätepiste oli joukkueen käyttämä aikaero radan ylämäkeen. Sotilaat täyttivät myös kyselylomakkeen, jossa kerrottiin mahdollisista luovutukseen ja luovutuksen jälkeisistä sivuvaikutuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bergen, Norja, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Norja, 5886
        • Norwegian Naval Base Haakonsvern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sotilashenkilöstö, joka voidaan lähettää tilanteisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset terveysongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Ammuntakoe
Kaikkien tämän ryhmän osallistujien ampumakyky testattiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen. Ei vaihtelua ryhmän sisällä.

Kokoverenluovutuksen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn:

450 ml kokoverta luovutetaan vain kerran.

Kokeellinen: Ryhmä 2 - VO2max

Kaikkien tämän ryhmän osallistujien fyysiset kyvyt testattiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen. Menetelmä: Bruce-protokolla.

Ei vaihtelua protokollassa ryhmän sisällä.

Kokoverenluovutuksen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn:

450 ml kokoverta luovutetaan vain kerran.

Kokeellinen: Ryhmä 3 – Toteutettavuus

Kaikki tämän ryhmän osallistujat testattiin ennen verenluovutusta ja sen jälkeen. Menetelmä: Vaellus ylämäkeen 20 kg reppulla.

Ei vaihtelua menetelmässä ryhmän sisällä.

Kokoverenluovutuksen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn:

450 ml kokoverta luovutetaan vain kerran.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osumien määrä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkiluovutus

Kokoverenluovutuksen vaikutusta Combat Readiness Skills -kykyyn arvioidaan erilaisilla tehtävillä, muun muassa 50 laukauksen pistooliammuntatestillä (Standard Navy SOF -protokolla). Ammuntakoe suoritettiin ennen 450 ml:n kokoveren luovutusta ja välittömästi sen jälkeen.

Tämä tulosmitta kuvaa osumien kokonaismäärää ennen luovuttamista ja luovutuksen jälkeen.

Ennen ja jälkiluovutus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimisyke (n/min)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkiluovutus

Kokoverenluovutuksen vaikutusta Combat Readiness Skills -kykyyn arvioidaan erilaisilla tehtävillä, muun muassa ns. Bruce-protokollalla. Tämä protokolla suoritettiin ennen 450 ml:n kokoverta luovutusta ja välittömästi sen jälkeen.

Tämä tulosmitta kuvaa maksimisykettä (n minuutissa), vastaavasti ennen luovutusta ja sen jälkeen.

Ennen ja jälkiluovutus
Minuutit vietettiin kävelemällä ylös ja alas Ulriken-vuorella
Aikaikkuna: Ennen ja jälkiluovutus

Kokoverenluovutuksen vaikutusta Combat Readiness Skills -kykyyn arvioidaan erilaisilla tehtävillä, kuten vaellus ylös ja alas vuorelta, jonka rinne on 28 %, korkeusero 450 metriä ja reppu 20 kiloa.

Kestävyystesti suoritettiin ennen ja välittömästi sen jälkeen 450 ml:n kokoveren luovutusta.

Tämä tulosmitta kuvaa aikaa minuutteina, joka kuluu vuorella ylös ja alas kävelemiseen, vastaavasti ennen luovutusta ja sen jälkeen.

Ennen ja jälkiluovutus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Geir Strandenes, OF3, Haukeland UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autologinen verensiirto

3
Tilaa