Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transfusion av helblod till militära styrkor i en stridssituation

29 juli 2020 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Under militära insatser kan det finnas situationer där civila krav på blodtransfusion inte kan erhållas. Många krigföringserfarenheter tyder på att administrering av helblod till en patient med okontrollerbar blödning/blödningschock kommer att förbättra överlevnaden vid försenad evakuering.

Bland norska trupper ger detta ett av två val:

  1. En soldat donerar blod till en skadad medsoldat
  2. Personal på säkert avstånd donerar blod och det transporteras till frontlinjen.

Alternativ b kan innebära frekventa donationer och oanvänt blod måste återtransfunderas automatiskt.

Denna studie kommer att undersöka:

  1. Kan "kompistransfusion" på fältet motiveras även i medicinska aspekter?
  2. Kan upprepade donationer och autotransfusioner av transporterat helblod till personal(X) motiveras även i medicinska aspekter?

(X) Blodtypad och screenad för HIV, HBV, HCV, syfilis före tilldelning

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MATERIAL OCH METODER

Studien godkändes av den forskningsetiska kommittén för Regional West Health Trust, Norge. Tjugofem rökfria manliga soldater, medianåldern 29 år, från en marinens specialstyrka samtyckte till att delta. Genomsnittligt kroppsmassaindex var 24,7 kg/m2 (intervall, 22,6-28,3 kg/m2).

Detta är en pilotstudie och vi kunde inte hitta data i litteraturen som ger information för effektberäkningar angående de tester vi inkluderade i studien. Deltagarna delades in i tre olika grupper för testning. Grupperingen baserades på tillgänglighet vid de givna tidpunkterna, och det gjordes inget urval till någon specifik grupp: Grupp 1-Bruce-protokollet löpbandsstresstest, armhävningar och pull-ups (n = 7); Grupp 2-50-round pistolskjutningsprov (n = 12); och grupp 3-uppförsvandring med en ryggsäck på 20 kg (n = 6). Varje grupp testades två gånger, före och omedelbart efter donation av 450 ml blod.

Soldaterna fick rehydrera under donationsproceduren och de erbjöds alla en 0,5-L vattenflaska. Den exakta volymen varje deltagare konsumerade registrerades inte. Alla 25 soldater deltog i ett 60-minuters träningsprogram som syftade till att testa om det är möjligt att under en kort period lära icke-medicinska soldater kompistransfusion.

Stresstest på löpband i flera steg, armhävningar och pull-ups

VO2 max uppskattades hos sju soldater. Bruce-protokollet följdes med användning av ett flerstegs löpbandstest. Varje steg varade i 3 minuter, och totalt sju steg ingick i proceduren. För varje steg ökades bandhastigheten och lutningen (se tabell 1). Soldaterna sprang tills de var utmattade (kan inte fortsätta springa). Hjärtfrekvens och laktat mättes i slutet av varje steg och vid utmattning när total tid på bältet (T) noterades. Laktat mättes i ett blodprov från öronfliken och en bärbar laktatanalysator (Lactate Scout, EKF Diagnostics, Barleben, Tyskland) användes. Från den totala körtiden som användes uppskattades VO2 max enligt följande: 14 VO2 max = 14,8-(1,379 ¥ T) + (0,451 ¥ T2) - (0,012 ¥ T3). Armhävningarna utfördes som "full armhävning" i bukläge, med rygg och ben raka och från golvet. Händerna placerades under varje axel, med armarna helt utsträckta. Från denna startposition sänktes kroppen genom att använda armarna tills bröstkorgen nudde golvet och sedan tillbaka till startpositionen. Standard pull-ups utfördes som en dead-hang pull-up, med ett överhandsgrepp. Sedan drogs kroppen upp tills hakan renade stången, och avslutades med att sänka kroppen tills armar och axlar var helt utsträckta. Ett baslinjetest (predonationstest) utfördes 4 dagar före donation, och postdonationstestet omedelbart efter blodgivning. Soldaterna utförde procedurerna tills de inte kunde fortsätta. Testets slutpunkt var skillnader i uppskattad VO2 max, maxpuls (HRmax), laktat och antal armhävningar och pull-ups.

Femtiorund pistolskjutningsprov

Tolv soldater utförde ett standardiserat protokoll för marinens specialstyrkor med hjälp av sitt personliga vapen (9 mm). Protokollet har fem separata test, var och en med 10 skott (6 mnondominant hand, 10 mdominant hand, 10 m 2 + 1, 18 m precision, 25 m precision). Predonationstestet utfördes 2 dagar före donation och postdonationstestet omedelbart efter blodgivning. Väder- och ljusförhållandena var likartade under testdagarna. Studiens resultat i denna övning var skillnader i totala träffar.

Uppförsbacke vandringsövning

Sex soldater testades på en övning i uppförsbacke med en ryggsäck på 20 kg. Banan hade en lutning på 28 % och en höjdskillnad på 450 m; soldaterna instruerades att gå som grupp, och inga individuella tidsmätningar kunde därför registreras. Soldaterna gick upp och ner igen så snabbt de kunde (ingen löpning) innan de donerade 1 enhet blod. De erbjöds sedan vatten (ad libitum) för att rehydrera utan ytterligare paus innan de upprepade övningen och gick igen så snabbt som gruppen lyckades. Slutpunkten var skillnaden i tid som användes av teamet på uppförsbacken av banan. Soldaterna fyllde också i ett frågeformulär för att rapportera möjliga biverkningar relaterade till donationen och resultatet efter donationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen, Norge, 5886
        • Norwegian Naval Base Haakonsvern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Militär personal som kan sättas in för att bekämpa situationer

Exklusions kriterier:

  • Allmänna hälsoproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 - Skjutprov
Alla deltagare i denna grupp testades med avseende på skjutförmågor före och efter blodgivning. Ingen variation inom gruppen.

Effekten av helblodsdonation på fysisk prestation:

Donation av 450 ml helblod - endast en gång.

Experimentell: Grupp 2 - VO2max

Alla deltagare i denna grupp testades för fysiska förmågor före och efter blodgivning. Metod: Bruce-protokollet.

Ingen variation av protokoll inom gruppen.

Effekten av helblodsdonation på fysisk prestation:

Donation av 450 ml helblod - endast en gång.

Experimentell: Grupp 3 - Genomförbarhet

Alla deltagare i denna grupp testades för genomförbarhet före och efter blodgivning. Metod: Vandring uppför med 20 kg ryggsäck.

Ingen variation av metod inom gruppen.

Effekten av helblodsdonation på fysisk prestation:

Donation av 450 ml helblod - endast en gång.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal träffar
Tidsram: För- och efterdonation

Effekten av helblodsdonation på Combat Readiness Skills utvärderas av olika uppgifter, bland annat ett 50-ronders pistolskjutningstest (Standard Navy SOF-protokoll). Skottprovet utfördes före och omedelbart efter donation av 450 ml helblod.

Detta resultatmått visar antalet träffar totalt, pre- respektive postdonation.

För- och efterdonation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxpuls (n/min)
Tidsram: För- och efterdonation

Effekten av helblodsdonation på Combat Readiness Skills utvärderas genom olika uppgifter, bland annat ett så kallat Bruce-protokoll. Detta protokoll utfördes före och omedelbart efter donation av 450 ml helblod.

Detta utfallsmått visar maximal hjärtfrekvens (n ​​per minut), pre- respektive postdonation.

För- och efterdonation
Minuter ägnade åt att gå upp och ner för berget Ulriken
Tidsram: För- och efterdonation

Effekten av helblodsdonation på Combat Readiness Skills utvärderas genom olika uppgifter, bland annat att vandra upp och ner för ett berg med 28 % lutning, 450 meters höjdskillnad och en 20 kg ryggsäck.

Uthållighetstestet utfördes före och omedelbart efter donation av 450 ml helblod.

Detta resultatmått visar tid i minuter, tillbringad med att gå upp och ner för berget, pre- respektive postdonation.

För- och efterdonation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Geir Strandenes, OF3, Haukeland UH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autolog blodtransfusion

Kliniska prövningar på Helblodsdonation och transfusion

3
Prenumerera