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戦闘状況における軍隊への全血の輸血

2020年7月29日 更新者:Haukeland University Hospital

軍事行動中、輸血のための民事要件が得られない状況が発生する可能性があります。 多数の戦争経験から、制御不能な出血/出血性ショックの患者に全血を投与すると、避難が遅れた場合の生存率が向上することが示唆されています。

ノルウェー軍の場合、これは 2 つの選択肢のいずれかを与えます。

  1. 負傷した仲間の兵士に献血する兵士
  2. 安全な距離にいる職員が献血し、最前線に運ばれます。

選択肢 b は、頻繁な献血を伴う可能性があり、未使用の血液は自動再輸血する必要があります。

この調査では、次のことを調査します。

  1. 現場での「バディ輸血」は医療面でも正当化できるのか?
  2. 献血を繰り返したり、全血を職員 (X) に自己輸血したりすることは、医療面でも正当化されますか?

(X) 配属前にHIV、HBV、HCV、梅毒の血液型検査およびスクリーニング

調査の概要

詳細な説明

材料および方法

この研究は、ノルウェーのリージョナル ウエスト ヘルス トラストの研究倫理委員会によって承認されました。 海軍の特殊部隊に所属する、年齢の中央値が 29 歳の非喫煙男性兵士 25 人が参加に同意した。 平均肥満度指数は 24.7 kg/m2 (範囲、22.6 ~ 28.3 kg/m2)。

これはパイロット研究であり、研究に含めたテストに関する検出力計算の情報を提供する文献のデータを見つけることができませんでした. 参加者は、テストのために 3 つの異なるグループに分けられました。 グループ化は、特定の時点での利用可能性に基づいており、特定のグループへの選択はありませんでした。グループ 2-50 ラウンドのピストル射撃テスト (n = 12); 20 kg のバックパックを運ぶグループ 3 の上り坂のハイキング エクササイズ (n = 6)。 各グループは、450 mL の血液を提供する前と直後に 2 回テストされました。

兵士たちは寄付手続き中に水分補給が許可され、全員に 0.5 リットルの水筒が提供されました。 各参加者が消費した正確な量は記録されていません。 25 人の兵士全員が、短期間で非医療兵士にバディ輸血を教えることができるかどうかをテストすることを目的とした 60 分間の訓練プログラムに参加しました。

多段階トレッドミル ストレス テスト、腕立て伏せ、懸垂

VO2 max は 7 人の兵士で推定されました。 多段階のトレッドミル テストを使用して、ブルースのプロトコルに従いました。 各段階は 3 分間続き、合計 7 つの段階が手順に含まれていました。 各段階で、ベルトの速度と勾配が増加しました (表 1 を参照)。 兵士たちは疲れ果てるまで走りました(走り続けることができなくなりました)。 心拍数と乳酸は、各段階の終了時と疲労時に測定され、ベルトでの合計時間 (T) が記録されました。 乳酸は、耳たぶからの血液サンプルで測定され、ポータブル乳酸分析装置 (Lactate Scout、EKF Diagnostics、Barleben、Germany) が使用されました。 使用した合計実行時間から、VO2 max は次のように推定されました。14 VO2 max = 14.8-(1.379 ¥ T) + (0.451 ¥ T2) - (0.012 ¥ T3)。 腕立て伏せは、腹臥位で、背中と脚をまっすぐにして床から離した状態で、「完全な腕立て伏せ」として実行されました。 手は各肩の下に置き、腕を完全に伸ばします。 この開始位置から、胸が床に触れるまで腕を使って体を下げ、その後開始位置に戻ります。 標準的なプルアップは、オーバーハンド グリップを使用したデッド ハング プルアップとして実行されました。 次に、あごがバーを越えるまで体を引き上げ、腕と肩が完全に伸びるまで体を下げて仕上げました。 ベースライン テスト (献血前テスト) は、献血の 4 日前に実行され、献血直後のテストは献血直後に実行されました。 兵士たちは、続行できなくなるまで手順を実行しました。 テストのエンドポイントは、推定 VO2 max、最大心拍数 (HRmax)、乳酸、腕立て伏せと懸垂の回数の違いでした。

50回のピストル射撃テスト

12 人の兵士が、個人用武器 (9 mm) を使用して、標準的な海軍特殊作戦部隊プロトコルの迅速な射撃テストを実行しました。プロトコルには、それぞれ 10 ラウンドの 5 つの個別のテストがあります (6 m の利き手、10 m の利き手、10 m 2 + 1、18 m精度、25 m 精度)。 献血前検査は献血の 2 日前に、献血後検査は献血直後に行った。 天候と光の条件は、試験日も同様でした。 この演習での調査結果は、総ヒット数の違いでした。

上り坂のハイキングの練習

6 人の兵士が、20 kg のバックパックを背負った上り坂の演習でテストされました。 コースの勾配は 28% で、標高差は 450 m でした。兵士たちはグループで歩くように指示されたため、個々の時間測定は記録できませんでした。 兵士たちは、1単位の献血を行う前に、可能な限り速く上下に歩きました(走らないでください). その後、グループが管理するのと同じ速さで再び運動を繰り返す前に、さらに休憩することなく水分補給のために水を (自由に) 提供されました。 エンドポイントは、トラックの上り坂でチームが使用した時間の差でした。 兵士たちはまた、寄付と寄付後のパフォーマンスに関連する副作用の可能性を報告するためにアンケートに記入しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Haukeland University Hospital
      • Bergen、ノルウェー、5886
        • Norwegian Naval Base Haakonsvern

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 戦闘状況に配備可能な軍人

除外基準:

  • 一般的な健康問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1 - 射撃テスト
このグループのすべての参加者は、献血の前後に射撃能力についてテストされました。 グループ内での変動はありません。

全血寄付が身体能力に及ぼす影響:

450 ml の全血の寄付 - 1 回のみ。

実験的:グループ 2 - VO2max

このグループのすべての参加者は、献血の前後に身体能力をテストされました。 方法: ブルース プロトコル。

グループ内でのプロトコルのバリエーションはありません。

全血寄付が身体能力に及ぼす影響:

450 ml の全血の寄付 - 1 回のみ。

実験的:グループ 3 - 実現可能性

このグループのすべての参加者は、献血の前後に実行可能性についてテストされました。 方法: 20 kg のバックパックを背負って上り坂をハイキングします。

グループ内での方法のバリエーションはありません。

全血寄付が身体能力に及ぼす影響:

450 ml の全血の寄付 - 1 回のみ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヒット数
時間枠:寄付前と寄付後

戦闘準備スキルに対する全血寄付の効果は、50 ラウンドのピストル射撃テスト (標準海軍 SOF プロトコル) などのさまざまなタスクによって評価されます。 シューティングテストは、450ml の全血を献血する前と献血した直後に行われました。

この結果の尺度は、それぞれ、寄付前と寄付後の合計でのヒット数を示しています。

寄付前と寄付後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大心拍数 (n/分)
時間枠:寄付前と寄付後

戦闘準備スキルに対する全血寄付の効果は、さまざまなタスクによって評価されます。その中には、いわゆるブルース プロトコルがあります。 このプロトコルは、450 ml の全血を寄付する前と直後に実施されました。

この結果の尺度は、最大心拍数 (n/分)、寄付前および寄付後のそれぞれを示しています。

寄付前と寄付後
ウルリケン山を上り下りするのに費やした分
時間枠:寄付前と寄付後

戦闘準備スキルに対する全血寄付の効果は、勾配 28%、標高差 450 メートル、20 kg のバックパックを背負った山を上り下りするなど、さまざまなタスクによって評価されます。

持久力試験は、全血 450ml の献血前と献血直後に行った。

この結果の測定値は、分単位で、山を上ったり下ったり、それぞれ寄付前と寄付後に費やされた時間を表します。

寄付前と寄付後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Geir Strandenes, OF3、Haukeland UH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月29日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月29日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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