Модель прогнозирования периферических поражений легких на основе изображения R-EBUS (R-EBUS)
29 июля 2020 г. обновлено: Jiayuan Sun, Shanghai Chest Hospital
Модель прогнозирования доброкачественных и злокачественных поражений периферических легких на основе изображения радиального эндобронхиального ультразвука
Периферические поражения легких (ППЛ) имеют широкий спектр заболеваний, и диагноз будет влиять на стратегию лечения и прогноз.
Радиальное эндобронхиальное ультразвуковое исследование (R-EBUS) может использоваться для неинвазивной диагностики PPL и дополнять результаты патологической диагностики EBUS-TBLB, что имеет важное значение для клинического применения.
Этот проект предназначен для выбора репрезентативных изображений из динамических видео R-EBUS для качественного и количественного анализа, для создания и проверки системы диагностической оценки R-EBUS для PPL.
Затем создайте 1000 баз данных изображений R-EBUS для PPL, обучите сети глубокого обучения для автоматического извлечения и диагностики целевых областей и автоматически извлеките репрезентативные изображения из видео, чтобы создать модель прогнозирования доброкачественных и злокачественных PPL.
Мы обеспечим надежную теоретическую основу для диагностики PPL и оптимизируем методы диагностики и лечения. Сеть будет проспективно проверена с помощью 300 изображений R-EBUS из нескольких центров.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
PPL представляют собой поражения в третичном бронхе и выше.
Поражение нельзя увидеть с помощью обычной бронхоскопии, и диагноз повлияет на стратегию лечения и прогноз.
R-EBUS можно использовать для неинвазивной диагностики PPL и дополнения результатов патологической диагностики EBUS-TBLB.
Во время процедуры целевые PPL исследуются ультразвуковым аппаратом (EU-ME2, Olympus, Токио, Япония), оснащенным функцией доплера и ультразвуковым датчиком.
Бронхоскоп достигает дистального отдела в соответствии с заданным положением на КТ грудной клетки или позитронно-эмиссионной томографии-компьютерной томографии (ПЭТ-КТ).
Зонд R-EBUS вводится в рабочий канал бронхоскопа и постепенно приближается к целевому PPL для получения изображения R-EBUS.
В соответствии с такими характеристиками, как внутри или рядом с изображением, датчик сканирует поражение от ближнего конца к дальнему и записывает видео.
Время записи требуется более 10 секунд.
После выбора типичного изображения R-EBUS заморозьте изображение и сделайте снимок экрана.
Будет измерен длинный и короткий диаметр поражения.
Этот проект включает в себя три части: предварительное построение и оценку системы изображений R-EBUS для доброкачественных и злокачественных PPL, построение модели прогнозирования искусственного интеллекта R-EBUS и многоцентровую проспективную проверку модели прогнозирования.
В общей сложности 1000 пациентов будут зарегистрированы для построения диагностической модели, а 300 — для проверки эффективности диагностики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население этого исследования - это те, кто соответствует критериям включения и исключения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ППЛ на КТ грудной клетки или ПЭТ/КТ;
- На КТ или ПЭТ/КТ органов грудной клетки выявляются PPL диаметром более 8 мм;
- Пациенты соглашаются выполнить EBUS-TBLB и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Тонкослойная КТ грудной клетки или ПЭТ/КТ указывает на отсутствие бронхиального доступа к ЛПЛ;
- Пациенты отказываются участвовать в этом клиническом исследовании;
- Больным с выраженной сердечно-легочной дисфункцией или другими показаниями, по которым не допускается проведение бронхоскопии;
- Видимые поражения в просвете при обычной бронхоскопии;
- У пациентов есть другие сопутствующие противопоказания к бронхоскопии;
- У пациентов есть другие причины, не подходящие для данного исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа проспективной проверки
В разделе проспективной проверки будут использоваться два метода диагностики: один — традиционный качественный и количественный метод, другой — модель прогнозирования искусственного интеллекта, основанная на видео, для сравнения эффективности диагностики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность модели прогнозирования R-EBUS.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Диагностическая эффективность включает чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность и диагностическую точность.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность традиционных качественных и количественных методов
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Диагностическая эффективность включает чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность, отрицательную прогностическую ценность и диагностическую точность.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHCHE202001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .