Внутривенное введение аскорбиновой кислоты при перитонеальном метастатическом колоректальном раке

Критерии включения:

• Возраст ≥18 лет, ≤75 лет; Гистологически подтвержденная перитонеальная метастатическая аденокарцинома колоректального рака, неоперабельное метастатическое заболевание; IHC подтвердил сильный положительный результат GLUT3; измеримое заболевание; статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1; Продолжительность жизни не менее 12 недель; АЧН ≥1500/мм3; гемоглобин > 8 г/дл; тромбоциты ≥ 100 000/мм3; Лабораторные исследования при исходной оценке для включения в исследование: креатинин ≤1,5X верхнего предела [если креатинин повышен, но ≤1,5X ВГН, будет получен 24-часовой клиренс креатинина, клиренс креатинина > 50 мл/мин (рассчитано в соответствии с Кокрофт и Голт)]; Трансаминаза (АСТ/АЛТ) ≤2,5X верхней границы нормы и уровни билирубина ≤1,5X верхней границы нормы без метастазов в печень; Трансаминаза (АСТ/АЛТ) ≤5-кратный верхний предел нормы и уровни билирубина ≤1,5-кратный верхний предел нормы с метастазами в печень; Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Предшествующее лечение метастатического заболевания (адъювантная терапия схемами на основе фторпиримидинов +/-оксалиплатин разрешена при прекращении за 12 месяцев до регистрации в исследовании); Хирургическое вмешательство (за исключением диагностической биопсии) или облучение в течение 3 недель до включения в исследование; введение любого исследуемого препарата или агента/процедуры, т. е. участие в другом испытании в течение 4 недель до начала лечения; Сопутствующая хроническая системная иммунная терапия, химиотерапия, лучевая терапия (разрешена паллиативная лучевая терапия) или гормональная терапия, не указанные в протоколе исследования; метастазы в головной мозг (известные или подозреваемые); Беременные или кормящие женщины; Другие неконтролируемые сопутствующие заболевания, включая тяжелую неконтролируемую интеркуррентную инфекцию; Известная аллергия или любая другая побочная реакция на любой из препаратов или на любое родственное соединение; Предшествующие (в течение 5 лет) или сопутствующие злокачественные новообразования других локализаций, за исключением хирургически вылеченного или адекватно пролеченного рака in situ шейки матки и базально-клеточного рака кожи; Пациенты с низкой или умеренной экспрессией GLUT3.