IV Ascorbinsäure bei peritonealem metastasierendem Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter≥18 Jahre, ≤75 Jahre; Histologisch nachgewiesenes peritoneales metastasierendes Adenokarzinom von kolorektalem Karzinom, inoperable metastatische Erkrankung; IHC bestätigte stark positives GLUT3; messbare Krankheit; Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 1; Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen; ANC ≥1.500/mm3; Hämoglobin > 8 g/dl; Blutplättchen ≥ 100.000/mm3; Labor bei Baseline-Evaluierung für die Aufnahme in die Studie: Kreatinin ≤ 1,5-facher oberer Grenzwert [wenn das Kreatinin erhöht ist, aber ≤ 1,5-fach der ULN, wird eine 24-Stunden-Kreatinin-Clearance erhalten, Kreatinin-Clearance > 50 ml/min (berechnet gemäß Cockroft und Gault)]; Transaminase (AST/ALT) ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts und Bilirubinspiegel ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts ohne Lebermetastasen; Transaminase (AST/ALT) ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwerts und Bilirubinspiegel ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts mit Lebermetastasen; Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Behandlung einer metastasierten Erkrankung (adjuvante Therapie mit auf Fluoropyrimidinen +/- Oxaliplatin basierenden Schemata erlaubt, wenn 12 Monate vor der Registrierung für die Studie abgebrochen); Operation (ausgenommen diagnostische Biopsie) oder Bestrahlung innerhalb von 3 Wochen vor Studieneintritt; Verabreichung eines Prüfpräparats oder Wirkstoffs/Verfahrens, d. h. Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung; gleichzeitige chronische systemische Immuntherapie, Chemotherapie, Strahlentherapie (palliative Strahlentherapie erlaubt) oder Hormontherapie nicht im Studienprotokoll angegeben; Hirnmetastasen (bekannt oder vermutet); Schwangere oder stillende Frauen; Andere unkontrollierte Begleiterkrankungen, einschließlich schwerer unkontrollierter interkurrenter Infektionen; Bekannte Allergie oder andere unerwünschte Reaktion auf eines der Arzneimittel oder eine verwandte Verbindung; Frühere (innerhalb von 5 Jahren) oder gleichzeitige Malignome an anderen Stellen mit Ausnahme von chirurgisch geheilten oder angemessen behandelten Karzinomen in situ des Gebärmutterhalses und Basalzellkarzinomen der Haut; Patienten mit niedriger oder mäßiger Expression von GLUT3.