Изучить нейропротекторный эффект липоевой кислоты при боковом амиотрофическом склерозе

Критерии включения:

1. Возрастной диапазон от 20 до 75 лет (включая 20 и 75 лет), независимо от этнической принадлежности или пола;
2. Субъекты должны соответствовать диагностическим критериям БАС по пересмотренным критериям Эль Эскориала: «Определенный БАС», «Вероятный БАС» и «Вероятный, лабораторно подтвержденный БАС».
3. Функциональная рейтинговая шкала ALS, пересмотренная (ALSFRS-R, 12 пунктов), каждый пункт оценивается ≥2 балла;
4. Начало (симптомы слабости конечностей, мышечной атрофии или бульбарного поражения) менее 2 лет.
5. Базовая функция дыхания: форсированная жизненная емкость легких ≥70%.
6. Скорость прогрессирования заболевания FS = (48-ALSFRS-R на «момент постановки диагноза»)/продолжительность от начала заболевания до постановки диагноза (месяц), скорость прогрессирования FS≤1;

Критерий исключения:

1. В сочетании с цереброваскулярной болезнью, поражением спинного мозга, спинальной мышечной атрофией, ювенильной миоатрофией дистальных отделов верхней конечности, мультифокальной моторной невропатией, болезнью Кеннеди, эпилепсией и др.;
2. Тяжелая почечная недостаточность: клиренс креатинина в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы или другие известные тяжелые заболевания почечной недостаточности;
3. Тяжелое поражение печени: АЛТ, АСТ > 3 раз выше верхней границы нормы или другие известные заболевания печени, такие как острый и хронический гепатит, цирроз и т. д.;
4. Явная тахикардия или брадикардия; пациенты с острым инфарктом миокарда или интервенционной терапией в течение последних 6 мес (пациенты с III-IV степенью по классификации NYHA);
5. В сочетании со злокачественной опухолью, кровью, пищеварением или другими тяжелыми заболеваниями;
6. Пациентки женского пола в период беременности и лактации;
7. Участвовали в других клинических исследованиях в течение 30 дней до рандомизации или участвуют в других клинических исследованиях;