Реальные данные о результатах медицинского каннабиса, о которых сообщают пациенты (MC-RWE) (MC-RWE)

Учитывая недавние законодательные изменения, медицинский каннабис быстро привлек внимание в клинических исследованиях как потенциальная фармакотерапия для лечения эпилепсии, аффективных расстройств, тревожных/депрессивных расстройств, нарушений сна и болей (нейропатических и неонкологических хронических болей) — состояний, часто приводящих к изнурению пациента. воздействие, существенное экономическое бремя и ограниченные возможности лечения.

В то время как появляется все больше доказательств того, что MC может быть эффективным терапевтическим вариантом для пациентов, страдающих хроническими заболеваниями, клинические исследования медицинского каннабиса были сосредоточены в основном на краткосрочных результатах с ограниченным вниманием к долгосрочным преимуществам конкретных штаммов, режимов дозирования или методы лечения. Кроме того, пациенты, использующие MC, как правило, не могут поддерживать определенный режим лечения (независимо от того, определяется ли он названием штамма, биохимическим составом или способом приема внутрь) в течение длительного периода времени. Даже для пациентов, желающих продолжить лечение по той же схеме, это может оказаться невозможным, учитывая тенденцию рекреационных и лицензированных медицинских производителей изменять свои штаммы и линейку продуктов без предварительного уведомления. Такие изменения усложняют усилия пользователей MC по оптимизации общего состояния здоровья, а также способность исследователей изучать долгосрочную эффективность и безопасность MC в целом и конкретных штаммов в частности.

За последние несколько лет произошел приток новых гроверов и появление множества новых штаммов каннабиса, каждый из которых имеет не менее 500 известных метаболитов. Незначительные изменения в составе штамма могут иметь значительные клинические последствия. С таким количеством доступных штаммов и с ограниченной информацией о составе штаммов и генетике у пациентов мало возможностей контролировать то, что они принимают с течением времени.

Текущее реальное исследование решает эти сложности, предоставляя пациентам проверенные штаммы и продукты MC, что позволяет им при желании продолжать лечение или изменять его состав, чтобы определить режимы дозирования, которые им подходят. С введением проверки TruTrace™ продукты каннабиса можно четко идентифицировать. Ключевая информация, включая составы каннабиноидов и терпенов, может быть включена в сертификат основного штамма.

Благодаря проверке TruTrace™ теперь можно полностью отслеживать качество продукции. Таким образом:

• Пациенты, которые хотят придерживаться последовательного режима лечения MC, смогут сделать это с помощью проверенных продуктов TruTrace™.
• Когда пациенты хотят изменить продукт и/или дозировку, проверка TruTrace™ предоставляет им точную информацию об исходном штамме и других штаммах, которые могут заменить или дополнить его.

Это исследование предоставит пациентам и их лечащим врачам столь необходимую прагматичную и объективную информацию об эффективности проверенных продуктов MC TruTrace™ в реальных условиях с использованием проверенных инструментов результатов отчетов пациентов (PRO).

Первое исследование такого рода в Канаде направлено на набор 2000 участников по всей стране. Цифровое согласие пациента будет получено во время регистрации на платформе электронной коммерции SDM, когда участник исследования зарегистрируется для покупки своего MC и согласится участвовать в обсервационном исследовании MC-RWE.

Как только участник исследования зарегистрируется в исследовании, ему будет предоставлен доступ к подтвержденным TruTrace™ медицинским продуктам каннабиса (т. е. сушеным цветкам, маслам, экстрактам и другим продуктам каннабиса по мере их одобрения и доступности) на платформе электронной коммерции SDM. Это новая инновация в канадской индустрии каннабиса.

В начале исследования участникам будет предложен ряд утвержденных анкет, в том числе анкета для зачисления, которая запрашивает историю болезни и специальные анкеты для боли, сна, тревоги/депрессии. Кроме того, все участники заполнят анкету о качестве жизни, связанном со здоровьем.

Все анкеты будут заполняться самостоятельно онлайн в моменты времени: базовый уровень, 6, 12, 18 (если применимо) и 24 недели.