Skutečný světový důkaz o výsledcích hlášených pacienty pro léčebné konopí (MC-RWE) (MC-RWE)

Vzhledem k nedávným legislativním změnám si léčebné konopí rychle získalo pozornost v klinickém výzkumu jako potenciální farmakoterapie k léčbě epilepsie, poruch nálady, úzkostných/depresivních poruch, poruch spánku a bolesti (neuropatické a nerakovinné chronické bolesti) – stavů s často vysílajícími pacienty. dopad, podstatná ekonomická zátěž a omezené možnosti léčby.

Zatímco přibývá důkazů, že MC může být účinnou terapeutickou možností pro pacienty trpící chronickými zdravotními potížemi, klinický výzkum léčebného konopí se soustředil především na krátkodobé výsledky, s omezenou pozorností na dlouhodobé přínosy konkrétních kmenů, dávkovacích režimů nebo léčebné modality. Navíc pacienti užívající MC obecně nejsou schopni udržet definovaný léčebný režim (ať už definovaný názvem kmene, biochemickým složením nebo způsobem požití) po dlouhou dobu. Dokonce i pro pacienty, kteří si přejí zachovat léčbu stejným režimem, to může být nemožné, vzhledem k tendenci výrobců rekreačních a licencovaných léčiv měnit své kmeny a produktovou řadu bez upozornění. Takové změny komplikují úsilí uživatelů MC optimalizovat jejich celkové zdravotní výsledky, stejně jako schopnost výzkumníků studovat dlouhodobou účinnost a bezpečnost MC obecně a konkrétní kmeny zvláště.

Během posledních let došlo k přílivu nových pěstitelů a zavedení mnoha nových kmenů konopí, každý s jiným zastoupením minimálně 500 známých metabolitů. Jemné změny ve složení kmene mohou mít významné klinické účinky. S tolika dostupnými kmeny a omezenými informacemi o složení kmenů a genetice mají pacienti v průběhu času jen malou schopnost kontrolovat, co berou.

Současná studie v reálném světě řeší tyto složitosti tím, že poskytuje pacientům ověřené kmeny a produkty MC, což jim umožňuje v případě potřeby pokračovat v léčbě nebo změnit její složení, aby bylo možné identifikovat režimy dávkování, které pro ně fungují. Se zavedením ověřování TruTrace™ lze konopné produkty jasně identifikovat. Klíčové informace, včetně složení kanabinoidů a terpenů, mohou být shromážděny do hlavního kmenového certifikátu.

Díky ověření TruTrace™ lze nyní plně sledovat kvalitu produktu. Tím pádem:

• Pacienti, kteří chtějí udržovat konzistentní režim léčby MC, tak budou moci učinit pomocí ověřených produktů TruTrace™
• Když si pacienti přejí produkt a/nebo změnu dávkování, ověření TruTrace™ jim poskytne přesné informace o jejich výchozím kmeni a dalších kmenech, které by jej mohly nahradit nebo doplnit.

Tato studie poskytne pacientům a jejich lékařům velmi potřebné pragmatické a objektivní informace o účinnosti produktů MC ověřených TruTrace™ v reálném prostředí pomocí nástrojů pro validované výsledky zpráv pacientů (PRO).

První studie svého druhu v Kanadě má za cíl získat 2000 účastníků z celé země. Digitální souhlas pacienta nastane v okamžiku registrace na platformě elektronického obchodu SDM, kdy se účastník studie zaregistruje k nákupu svého MC a souhlasí s tím, že bude součástí observační studie MC-RWE.

Jakmile se účastník studie zaregistruje do studie, získá přístup k ověřeným produktům z lékařského konopí TruTrace™ (tj. sušený květ, oleje, extrakty a další produkty z konopí, jakmile budou schváleny a dostupné) na platformě elektronického obchodu SDM. Toto je nová inovace v kanadském průmyslu konopí.

Účastníkům studie bude po zahájení studie poskytnuta řada ověřených dotazníků, včetně vstupního dotazníku, který se ptá na anamnézu a specifických dotazníků pro bolest, spánek, úzkost/depresi. Všichni účastníci navíc vyplní dotazník o kvalitě života související se zdravím.

Všechny dotazníky budou administrovány samostatně online v časových bodech Výchozí stav, 6, 12, 18 (pokud existuje) a 24 týdnů.