Reelle bevis i pasientrapporterte utfall for medisinsk cannabis (MC-RWE) (MC-RWE)

Gitt de nylige lovendringene, har medisinsk cannabis raskt fått oppmerksomhet i klinisk forskning som en potensiell farmakoterapi for å behandle epilepsi, humørforstyrrelser, angst/depresjonsforstyrrelser, søvnforstyrrelser og smerte (nevropatiske og ikke-kreft kroniske smerter)-tilstander med ofte svekkelige pasienter virkning, betydelig økonomisk byrde og begrensede behandlingsmuligheter.

Mens det er økende bevis for at MC kan være et effektivt terapeutisk alternativ for pasienter som lider av kroniske medisinske tilstander, har klinisk forskning på medisinsk cannabis fokusert primært på kortsiktige resultater, med begrenset oppmerksomhet til langsiktige fordeler av spesifikke stammer, doseringsregimer eller behandlingsformer. I tillegg er pasienter som bruker MC generelt ikke i stand til å opprettholde et definert behandlingsregime (enten det er definert av stammenavn, biokjemisk sammensetning eller inntaksmåte) over lang tid. Selv for pasienter som ønsker å opprettholde behandling med samme kur, kan det være umulig å gjøre det, gitt tendensen til at rekreasjons- og lisensierte medisinske produsenter endrer stammer og produktlinje uten varsel. Slike endringer kompliserer MC-brukeres innsats for å optimalisere deres generelle helseresultater, samt forskernes evne til å studere langsiktig effektivitet og sikkerhet av MC generelt, og spesifikke stammer spesielt.

I løpet av de siste årene har det vært en tilstrømning av nye dyrkere og en introduksjon av mange nye cannabisstammer, hver med en annen representasjon av minst 500 kjente metabolitter. Subtile endringer i stammesammensetning kan ha betydelige kliniske effekter. Med så mange tilgjengelige stammer, og med begrenset informasjon om stammesammensetning og genetikk, har pasienter liten evne til å kontrollere hva de tar over tid.

Den nåværende virkelige studien adresserer disse kompleksitetene ved å gi pasienter verifiserte MC-stammer og produkter, slik at de kan opprettholde behandlingen om ønskelig eller endre sammensetningen for å identifisere doseringsregimer som fungerer for dem. Med introduksjonen av TruTrace™-verifisering kan cannabisprodukter tydelig identifiseres. Nøkkelinformasjon, inkludert cannabinoid- og terpensammensetninger, kan samles i et Master Strain Certificate.

Med TruTrace™-verifisering kan produktkvalitet nå spores fullt ut. Dermed:

• Pasienter som ønsker å opprettholde et konsistent MC-behandlingsregime, vil kunne gjøre det ved å bruke TruTrace™-verifiserte produkter
• Når pasienter ønsker et produkt og/eller en doseendring, gir TruTrace™-verifisering dem nøyaktig informasjon om startstammen og andre stammer som kan erstatte eller supplere den

Denne studien vil gi sårt tiltrengt pragmatisk og objektiv informasjon til pasienter og deres klinikere om effektiviteten til TruTrace™-verifiserte MC-produkter i den virkelige verden ved bruk av validerte verktøy for pasientrapportutfall (PRO).

Den første studien, av sitt slag i Canada, har som mål å rekruttere 2000 deltakere over hele landet. Digitalt pasientsamtykke vil skje på tidspunktet for registrering på SDM e-handelsplattformen når studiedeltakeren registrerer seg for å kjøpe MC og samtykker i å være en del av MC-RWE observasjonsstudien.

Når en studiedeltaker er registrert i studien, vil de få tilgang til TruTrace™-verifiserte medisinske cannabisprodukter (dvs. tørkede blomster, oljer, ekstrakter og andre cannabisprodukter etter hvert som de blir godkjent og tilgjengelig) på SDM e-handelsplattformen. Dette er en ny innovasjon innen den kanadiske cannabisindustrien.

Studiedeltakere vil få administrert en rekke validerte spørreskjemaer ved studiestart, inkludert et påmeldingsskjema som spør om sykehistorie og spesifikke spørreskjemaer for smerte, søvn, angst/depresjon. I tillegg skal alle deltakerne fylle ut et helserelatert livskvalitetsspørreskjema.

Alle spørreskjemaer vil bli selvadministrert online på tidspunktene Baseline, 6, 12, 18 (hvis aktuelt) og 24 uker.