Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические результаты деротационной остеотомии на основе 3D остеотомического шаблона при лечении рецидивирующего вывиха надколенника в сочетании с пателлофеморальным мальтрекингом

15 сентября 2020 г. обновлено: Hui Zhang, Beijing Jishuitan Hospital
При тяжелом рецидивирующем вывихе надколенника с плохим смещением надколенника деротационная остеотомия является эффективным клиническим методом лечения. Однако деротационная остеотомия предъявляет к хирургу очень высокие требования. Необходимо определить поверхность остеотомии, контроль оси и полную внутреннюю фиксацию в трех измерениях. Отклонение поверхности остеотомии может вызвать такие деформации, как послеоперационный вальгус коленного сустава, гиперэкстензия коленного сустава или ограниченное разгибание. Гипотеза данного исследования заключается в разработке трехмерного остеотомического шаблона для деротационной остеотомии с помощью компьютерного моделирования операции. По сравнению с традиционной остеотомией, она может эффективно улучшить лечебный эффект рецидивирующего вывиха надколенника из-за плохого смещения надколенника. Частота возникновения послеоперационного вальгуса коленного сустава сокращает время операции и уменьшает количество интраоперационных рентгеноскопий. В этом исследовании планируется принять рандомизированное контролируемое исследование, а критериями отбора являются пациенты-подростки с рецидивирующим вывихом надколенника в возрасте старше 14 лет с положительным симптомом J. В экспериментальной группе с помощью программы mimics 20.0 была реконструирована трехмерная модель пациента на основании изображений нижних конечностей в полный рост в положении с нагрузкой и КТ тазобедренного, коленного и голеностопного суставов до операции. Был разработан остеотомический шаблон, и технология 3D-печати была использована для изготовления остеотомического шаблона для интраоперационной остеотомии. Контрольная группа использовала традиционные методы деротации. Диапазон движений коленного сустава, стабильность надколенника, остаточная частота J-симптома, угол вальгуса коленного сустава, угол антеверсии бедра, анализ походки и т. д. сравнивались между двумя группами после операции, и оценивались различия между двумя хирургическими методами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с рецидивирующим вывихом надколенника
  • >14 лет
  • положительный предоперационный J-знак
  • согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Сочетается с другими повреждениями связок коленного сустава
  • Состояние кожи и мягких тканей не позволяет проводить операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Исследовательская группа
Трехмерный остеотомический шаблон для деротационной остеотомии с помощью компьютерной моделируемой хирургической техники
деротационная остеотомия с помощью 3D остеотомического шаблона и компьютерной имитации операции
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
традиционная техника остеотомии
традиционная остеотомия без помощи 3D остеотомического шаблона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Lysholm оценка
Временное ограничение: 1 год после операции
Функциональная оценка для оценки функции колена
1 год после операции
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 год после операции
оценить послеоперационную силу квадрицепса с помощью Biodex®
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться