Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické výsledky derotační osteotomie na základě šablony 3D osteotomie pro léčbu recidivující luxace pately v kombinaci s patellofemorálním maltrackingem

15. září 2020 aktualizováno: Hui Zhang, Beijing Jishuitan Hospital
Pro těžkou recidivující dislokaci pately se špatným maltrackingem pately je derotační osteotomie účinnou klinickou léčbou. Derotační osteotomie však vyžaduje velmi vysoké požadavky na operatéra. Je nutné trojrozměrně určit povrch osteotomie, kontrolovat osu a kompletní vnitřní fixaci. Odchylka povrchu osteotomie může způsobit deformity, jako je pooperační valgozita kolena, hyperextenze kolena nebo omezená extenze. Hypotézou této studie je navrhnout šablonu 3D osteotomie pro derotační osteotomii pomocí počítačem podporované simulované chirurgie. Ve srovnání s tradiční osteotomií může účinně zlepšit účinek léčby recidivující dislokace pately v důsledku špatného maltrackingu pately. Výskyt pooperační valgozity kolene zkracuje dobu operace a snižuje počet peroperačních skiaskopií. Cílem této studie je přijmout randomizovanou kontrolovanou studii a kritérii výběru jsou dospívající pacienti s recidivující dislokací pately ve věku > 14 let s pozitivním znakem J. Experimentální skupina pomocí softwaru mimics 20.0 rekonstruovala trojrozměrný model pacienta na základě celovečerních snímků dolních končetin ve váze a CT kyčle, kolena a kotníku před operací. Byla navržena šablona pro osteotomii a byla použita technologie 3D tisku pro výrobu šablony pro osteotomii pro intraoperační osteotomii. Kontrolní skupina používala tradiční techniky de-rotace. Rozsah pohybu kolenního kloubu, stabilita čéšky, reziduální frekvence J-příznaku, úhel valgozity kolena, úhel anteverze stehenní kosti, analýza chůze atd. byly po operaci mezi oběma skupinami porovnány a byly hodnoceny rozdíly mezi dvěma chirurgickými technikami

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s recidivující dislokací pately
  • >14 let
  • pozitivní předoperační J-sign
  • souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s jinými poraněními vazů kolenního kloubu
  • Stav kůže a měkkých tkání neumožňuje operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Šablona 3D osteotomie pro derotační osteotomii s pomocí počítačově podporované simulované chirurgické techniky
Postup: počítačově asistovaná chirurgie
derotační osteotomie pomocí šablony 3D osteotomie a počítačem asistované simulované chirurgie
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
tradiční technika osteotomie
Postup: tradiční osteotomie
tradiční osteotomie bez pomoci šablony 3D osteotomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lysholmovo skóre
Časové okno: 1 rok po operaci
Funkční skóre k posouzení funkce kolena
1 rok po operaci
síla kvadricepsu
Časové okno: 1 rok po operaci
k posouzení pooperační síly kvadricepsu pomocí Biodexu®
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Jishuitan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HuiZ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující dislokace pately

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit