Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De kliniske resultater af derotationel osteotomi baseret på 3D osteotomi-skabelon til behandling af tilbagevendende patelladislokation kombineret med patellofemoral maltracking

15. september 2020 opdateret af: Hui Zhang, Beijing Jishuitan Hospital
Ved alvorlig tilbagevendende patellaluksation med dårlig patellamaltracking er derotationsosteotomi en effektiv klinisk behandling. Derotationsosteotomi kræver dog meget høje krav til kirurgen. Det er nødvendigt at bestemme osteotomioverfladen, kontrollere aksen og fuldføre intern fiksering i tre dimensioner. Afvigelsen af ​​osteotomioverfladen kan forårsage deformiteter såsom postoperativ knævalgus, knæhyperekstension eller begrænset ekstension. Hypotesen for denne undersøgelse er at designe en 3D-osteotomi-skabelon til derotations-osteotomi ved hjælp af computer-assisteret simuleret kirurgi. Sammenlignet med traditionel osteotomi kan det effektivt forbedre behandlingseffekten af ​​tilbagevendende patelladislokation på grund af dårlig patellamaltracking. Forekomsten af ​​postoperativ knævalgus forkorter operationstiden og reducerer antallet af intraoperativ fluoroskopi. Denne undersøgelse har til hensigt at vedtage et randomiseret kontrolleret studie, og udvælgelseskriterierne er unge patienter med tilbagevendende patellaluksation, i alderen >14 år, med et positivt J-tegn. Forsøgsgruppen brugte mimics 20.0-software til at rekonstruere den tredimensionelle model af patienten baseret på fuldlængdebilleder af underekstremiteterne i vægtbærende stilling og CT af hofte, knæ og ankel før operationen. Osteotomi-skabelonen blev designet, og 3D-printteknologi blev brugt til at lave osteotomi-skabelonen til intraoperativ osteotomi. Kontrolgruppen brugte traditionelle de-rotationsteknikker. Knæleddets bevægelsesområde, patella-stabilitet, resterende frekvens af J-tegn, knævalgus-vinkel, femoral anteversionsvinkel, ganganalyse osv. blev sammenlignet mellem de to grupper efter operationen, og forskellene mellem de to operationsteknikker blev evalueret

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med tilbagevendende patellaluksation
  • >14 år gammel
  • positivt præoperativt J-tegn
  • acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre ledbåndsskader i knæleddet
  • Hud- og bløddelstilstande tillader ikke operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
3D osteotomi skabelon til derotationsosteotomi ved hjælp af computerassisteret simuleret kirurgiteknik
derotationsosteotomi ved hjælp af 3D osteotomiskabelon og computerassisteret simuleret kirurgi
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
traditionel osteotomiteknik
traditionel osteotomi uden hjælp af 3D osteotomi-skabelon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm score
Tidsramme: 1 år postoperativt
En funktionsscore til at vurdere knæets funktion
1 år postoperativt
quadriceps styrke
Tidsramme: 1 år postoperativt
at vurdere den postoperative quadriceps styrke ved hjælp af Biodex®
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende patelladislokation

Kliniske forsøg med computerstøttet operation

3
Abonner