Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne osteotomii derotacyjnej na podstawie szablonu osteotomii 3D w leczeniu nawracającego zwichnięcia rzepki w połączeniu z maltrackingiem rzepkowo-udowym

15 września 2020 zaktualizowane przez: Hui Zhang, Beijing Jishuitan Hospital
W przypadku ciężkiego nawracającego zwichnięcia rzepki ze słabym ruchem rzepki osteotomia derotacyjna jest skutecznym leczeniem klinicznym. Jednak osteotomia derotacyjna stawia przed chirurgiem bardzo wysokie wymagania. Konieczne jest określenie powierzchni osteotomii, kontrola osi i pełne zespolenie wewnętrzne w trzech wymiarach. Odchylenie powierzchni osteotomii może powodować deformacje, takie jak pooperacyjne koślawość kolana, przeprost kolana lub ograniczenie wyprostu. Hipotezą tego badania jest zaprojektowanie szablonu osteotomii 3D do osteotomii derotacyjnej za pomocą symulowanej operacji wspomaganej komputerowo. W porównaniu z tradycyjną osteotomią może skutecznie poprawić efekt leczenia nawracającego zwichnięcia rzepki z powodu złego nieprawidłowego śledzenia rzepki. Występowanie pooperacyjnego koślawego stawu kolanowego skraca czas operacji i zmniejsza liczbę śródoperacyjnych fluoroskopii. Niniejsze badanie ma na celu przyjęcie randomizowanego badania kontrolowanego, a kryteriami selekcji są nastoletni pacjenci z nawracającym zwichnięciem rzepki, w wieku >14 lat, z dodatnim znakiem J. Grupa eksperymentalna wykorzystała oprogramowanie Mimics 20.0 do odtworzenia trójwymiarowego modelu pacjenta na podstawie pełnowymiarowych obrazów kończyn dolnych w pozycji z obciążeniem oraz tomografii komputerowej biodra, kolana i kostki przed operacją. Zaprojektowano szablon do osteotomii i wykorzystano technologię druku 3D do wykonania szablonu do osteotomii śródoperacyjnej. Grupa kontrolna stosowała tradycyjne techniki derotacji. Porównywano zakres ruchu w stawie kolanowym, stabilność rzepki, resztkową częstość występowania znaku J, kąt koślawości kolana, kąt antewersji kości udowej, analizę chodu itp. między dwiema grupami i oceniano różnice między dwiema technikami chirurgicznymi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nawracającym zwichnięciem rzepki
  • > 14 lat
  • dodatni przedoperacyjny znak J
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z innymi urazami więzadeł stawu kolanowego
  • Stan skóry i tkanek miękkich nie pozwala na operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Szablon osteotomii 3D do osteotomii derotacyjnej za pomocą techniki symulowanej operacji wspomaganej komputerowo
Procedura: chirurgia wspomagana komputerowo
osteotomii derotacyjnej za pomocą szablonu osteotomii 3D i symulowanej operacji wspomaganej komputerowo
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
tradycyjna technika osteotomii
Procedura: tradycyjna osteotomia
tradycyjna osteotomia bez pomocy szablonu osteotomii 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wynik funkcji do oceny funkcji kolana
1 rok po operacji
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
do oceny pooperacyjnej siły mięśnia czworogłowego uda za pomocą Biodex®
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Jishuitan Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HuiZ

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na chirurgia wspomagana komputerowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj