이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

슬개대퇴부 이상 추적을 동반한 재발성 슬개골 탈구 치료를 위한 3차원 절골술 템플릿 기반 역회전 절골술의 임상적 결과

2020년 9월 15일 업데이트: Hui Zhang, Beijing Jishuitan Hospital
슬개골 추적 불량이 심한 재발성 슬개골 탈구의 경우, 역회전 절골술이 효과적인 임상적 치료법입니다. 그러나 역회전 절골술은 외과의에게 매우 높은 요구 사항을 요구합니다. 절골면을 결정하고 축을 조절하여 3차원적으로 내부 고정을 완료해야 합니다. 절골면의 편위는 수술 후 슬관절 외반, 슬관절 과신전, 신전 제한 등의 기형을 유발할 수 있습니다. 본 연구의 가설은 컴퓨터 보조 모의 수술의 도움으로 역회전 절골술을 위한 3차원 절골술 템플릿을 설계하는 것이다. 전통적인 절골술과 비교하여 슬개골 추적 불량으로 인한 재발성 슬개골 탈구의 치료 효과를 효과적으로 향상시킬 수 있습니다. 수술 후 무릎 외반의 발생률은 수술 시간을 단축하고 수술 중 형광 투시 횟수를 줄입니다. 본 연구는 무작위 대조군 연구를 채택하고자 하며, 선정 기준은 양성 J 징후를 보이는 14세 이상의 재발성 슬개골 탈구 청소년 환자이다. 실험군은 mimics 20.0 소프트웨어를 사용하여 수술 전 체중부하 자세에서 하지의 전신 영상과 고관절, 무릎, 발목의 CT를 기반으로 환자의 3차원 모형을 재구성하였다. 수술 중 절골술을 위한 절골술 템플릿을 제작하기 위해 절골술 템플릿을 디자인하고 3D 프린팅 기술을 사용했습니다. 대조군은 전통적인 역회전 기술을 사용했습니다. 수술 후 슬관절 운동범위, 슬개골 안정성, J-sign 잔존율, 슬관절 외반각, 대퇴전방각, 보행분석 등을 두 군간에 비교하고, 두 수술법의 차이를 평가하였다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재발성 슬개골 탈구 환자
  • >14세
  • 긍정적인 수술 전 J-징후
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 무릎 관절의 다른 인대 손상과 결합
  • 피부 및 연조직 상태는 수술을 허용하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
컴퓨터 보조 모의 수술 기법을 이용한 역회전 절골술을 위한 3차원 절골술 템플릿
3D 절골술 템플릿과 컴퓨터 보조 모의 수술을 이용한 회전 절골술
실험적: 대조군
전통적인 절골술
3D 절골 템플릿의 도움 없이 전통적인 절골술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Lysholm 점수
기간: 수술 후 1년
무릎 기능을 평가하기 위한 기능 점수
수술 후 1년
대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 1년
Biodex®를 사용하여 수술 후 대퇴사두근 강도를 평가하기 위해
수술 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

컴퓨터 보조 수술에 대한 임상 시험

3
구독하다