Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-osteotomiamalliin perustuvan derotationaalisen osteotomian kliiniset tulokset toistuvan polvilumpion sijoiltaanmenon hoitoon yhdistettynä polvilumpion häiriöihin

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hui Zhang, Beijing Jishuitan Hospital
Vakavaan toistuvaan polvilumpion sijoiltaanmenoon, jossa polvilumpion huono seuranta on huonoa, derotaatioosteotomia on tehokas kliininen hoito. Derotaatioosteotomia vaatii kuitenkin erittäin korkeat vaatimukset kirurgilta. On tarpeen määrittää osteotomian pinta, ohjata akselia ja suorittaa sisäinen kiinnitys kolmessa ulottuvuudessa. Osteotomiapinnan poikkeama voi aiheuttaa epämuodostumia, kuten leikkauksen jälkeistä polven valoa, polven hyperekstensiota tai rajoitettua venymistä. Tämän tutkimuksen hypoteesi on suunnitella 3D-osteotomiamalli derotaatioosteotomiaa varten tietokoneavusteisen simuloidun leikkauksen avulla. Perinteiseen osteotomiaan verrattuna se voi parantaa tehokkaasti toistuvan polvilumpion sijoiltaan huonon seurannan aiheuttaman häiriön hoitovaikutusta. Postoperatiivisen polven valon ilmaantuvuus lyhentää leikkausaikaa ja vähentää intraoperatiivisten fluoroskopioiden määrää. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus ottaa käyttöön satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja valintakriteerit ovat yli 14-vuotiaita nuoria potilaita, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno ja joilla on positiivinen J-merkki. Koeryhmä käytti mimics 20.0 -ohjelmistoa rekonstruoidakseen potilaan kolmiulotteisen mallin painoa kantavassa asennossa olevien alaraajojen täyspitkien kuvien sekä lonkan, polven ja nilkan TT:n perusteella ennen leikkausta. Osteotomiamalli suunniteltiin ja 3D-tulostustekniikkaa käytettiin osteotomiamallin valmistamiseen intraoperatiiviseen osteotomiaan. Vertailuryhmä käytti perinteisiä derotaatiotekniikoita. Polvinivelen liikelaajuutta, polvilumpion vakautta, J-merkin jäännöstiheyttä, polven valguskulmaa, reisiluun anteversiokulmaa, kävelyanalyysiä jne. verrattiin kahden ryhmän välillä leikkauksen jälkeen, ja erot näiden kahden kirurgisen tekniikan välillä arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaille, joilla on toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
  • >14 vuotta vanha
  • positiivinen preoperatiivinen J-merkki
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdessä muiden polvinivelten nivelvaurioiden kanssa
  • Ihon ja pehmytkudosten olosuhteet eivät salli leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
3D-osteotomiamalli derotaatioosteotomiaan tietokoneavusteisen simuloidun leikkaustekniikan avulla
derotaatio osteotomia 3D-osteotomiamallin ja tietokoneavusteisen simuloidun leikkauksen avulla
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
perinteinen osteotomiatekniikka
perinteinen osteotomia ilman 3D-osteotomiamallin apua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lysholm pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Toimintopisteet polven toiminnan arvioimiseksi
1 vuosi leikkauksen jälkeen
nelipään voimaa
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
arvioida leikkauksen jälkeisen nelipäisen reisilihaksen vahvuus Biodex®:llä
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno

Kliiniset tutkimukset tietokoneavusteinen leikkaus

3
Tilaa