MRL в верхней конечности
Магнитно-резонансная лимфография при лимфедеме верхних конечностей и у здоровых людей
Цель: Целью данного исследования является изучение осуществимости и применимости протокола MRL для верхней конечности в Медицинском центре Маастрихтского университета, а также изучение различий лимфатической системы между пациентами с лимфедемой и здоровыми добровольцами.
Дизайн исследования: предварительное исследование протокола MRL для верхней конечности в Медицинском центре Маастрихтского университета.
Исследуемая группа: есть две исследовательские группы. Первую группу (n=10) составляют пациенты с вторичной лимфедемой верхних конечностей. Вторая группа (n=10) состоит из здоровых добровольцев.
Вмешательство (если применимо):
Все участники пройдут обследование MRL по тому же протоколу, разработанному в предыдущем исследовании «доказательства принципа» в Медицинском центре Маастрихтского университета+.
После сканирования локализатора используется Т2-взвешенная последовательность. Затем перед введением контраста будет сделана Т1-взвешенная последовательность. После введения контрастного вещества поочередно выполняются Т1-взвешенные последовательности для плеча и предплечья.
Основные параметры/конечные точки исследования:
Первичным результатом является определение осуществимости и применимости протокола MRL путем оценки изображений верхней конечности у пациентов с вторичной лимфедемой и у здоровых людей.
Вторичным исходом является оценка значения MRL для определения стадии лимфедемы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Scannexus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- информированное согласие
- ИМТ < 30 кг/м2
Группа А:
- вторичная лимфедема верхних конечностей
Группа Б:
- Здоровые волонтеры
Критерий исключения:
- Активная кожная инфекция/рожа на руке.
- Известная аллергия на контрастное вещество
- В анамнезе хирургическое вмешательство на руке.
- Противопоказания к МРТ с контрастом; беременность, металлы, протезы, почечная недостаточность, клаустрофобия
- Активный рак
- Отдаленные метастазы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больные лимфедемой
Исследование MRL у пациентов с лимфедемой
|
Магнитно-резонансная лимфография с использованием аппарата МРТ Siemens 3T и гадобутрола в качестве контрастного вещества для визуализации лимфатической системы
|
|
Другой: Здоровые волонтеры
Исследование MRL у здоровых добровольцев
|
Магнитно-резонансная лимфография с использованием аппарата МРТ Siemens 3T и гадобутрола в качестве контрастного вещества для визуализации лимфатической системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осуществимость магнитно-резонансной лимфографии (МРЛ) руки путем оценки выходных изображений МРЛ
Временное ограничение: 0,5 часа на участника
|
Описание характеристик лимфатических сосудов с точки зрения размера, диаметра и направления, а также симптомов лимфедемы, таких как кожный обратный поток или обструкция.
|
0,5 часа на участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стадирование лимфедемы путем оценки выходных изображений MRL
Временное ограничение: 0,5 часа на участника
|
Описание стадии лимфедемы на основе характеристик лимфатических сосудов и симптомов лимфедемы, обнаруженных при первичном исходе.
Это сравнивается со стадией лимфедемы ISL (клинической) и стадией лимфографии ICG.
|
0,5 часа на участника
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL72424.068.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .