Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRL w kończynie górnej

19 października 2023 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Limfografia rezonansu magnetycznego u osób z obrzękiem limfatycznym kończyn górnych i zdrowych osób

Cel: Celem tego badania jest zbadanie wykonalności i zastosowania protokołu MRL dla kończyny górnej w Maastricht University Medical Center oraz zbadanie różnic w układzie limfatycznym między pacjentami z obrzękiem limfatycznym a zdrowymi ochotnikami.

Projekt badania: Eksploracyjne badanie protokołu MRL dla kończyny górnej w Maastricht University Medical Center+.

Badana populacja: Istnieją dwie grupy badawcze. Pierwszą grupę (n=10) stanowili chorzy z wtórnym obrzękiem limfatycznym kończyny górnej. Druga grupa (n=10) składa się ze zdrowych ochotników.

Interwencja (jeśli dotyczy):

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu MRL według tego samego protokołu, opracowanego w poprzednim badaniu „dowodu zasad”, w Maastricht University Medical Center+.

Po skanowaniu lokalizatora stosowana jest sekwencja ważona T2. Następnie przed wstrzyknięciem kontrastu zostanie wykonana sekwencja ważona T1. Po wstrzyknięciu środka kontrastowego wykonuje się naprzemiennie sekwencje T1-zależne ramienia i przedramienia.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Głównym celem jest określenie wykonalności i możliwości zastosowania protokołu MRL poprzez ocenę obrazów kończyny górnej u pacjentów z wtórnym obrzękiem limfatycznym oraz osób zdrowych.

Drugorzędnym wynikiem jest ocena wartości MRL w ocenie stopnia zaawansowania obrzęku limfatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Scannexus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • świadoma zgoda
  • BMI < 30kg/m2

Grupa A:

- Wtórny obrzęk limfatyczny kończyny górnej

Grupa B.:

- Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja skóry/róża na ramieniu.
  • Znana alergia na środek kontrastowy
  • Historia interwencji chirurgicznej w ramieniu.
  • Przeciwwskazania do MRI z kontrastem; ciąża, metale, protezy, niewydolność nerek, klaustrofobia
  • Aktywny rak
  • Odległe przerzuty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z obrzękiem limfatycznym
Badanie MRL u pacjentów z obrzękiem limfatycznym
Test diagnostyczny: Limfografia rezonansu magnetycznego
Limfografia rezonansu magnetycznego z użyciem aparatu Siemens 3T MRI i Gadobutrolu jako środka kontrastowego do wizualizacji układu limfatycznego
Inny: Zdrowi ochotnicy
Badanie MRL u zdrowych ochotników
Test diagnostyczny: Limfografia rezonansu magnetycznego
Limfografia rezonansu magnetycznego z użyciem aparatu Siemens 3T MRI i Gadobutrolu jako środka kontrastowego do wizualizacji układu limfatycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wykonalność limfografii rezonansu magnetycznego (MRL) ramienia poprzez ocenę obrazów wyjściowych MRL
Ramy czasowe: 0,5 godziny na uczestnika
Opisywanie cech naczyń limfatycznych pod względem wielkości, średnicy i przebiegu oraz objawów obrzęku limfatycznego, takich jak cofanie się skóry lub niedrożność
0,5 godziny na uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień zaawansowania obrzęku limfatycznego poprzez ocenę obrazów wyjściowych MRL
Ramy czasowe: 0,5 godziny na uczestnika
Opisanie stadium obrzęku limfatycznego na podstawie charakterystyki naczyń limfatycznych i objawów obrzęku limfatycznego stwierdzonych w pierwotnym punkcie końcowym. Porównuje się to ze stadium obrzęku limfatycznego ISL (klinicznym) i stadium limfografii ICG.
0,5 godziny na uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL72424.068.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Limfografia rezonansu magnetycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj