上肢のMRL
上肢リンパ浮腫および健常者における磁気共鳴リンパ造影
目的: この研究の目的は、マーストリヒト大学医療センターにおける上肢の MRL プロトコルの実現可能性と適用可能性を調べ、リンパ浮腫患者と健康なボランティアの間のリンパ系の違いを調べることです。
研究デザイン: マーストリヒト大学医療センター + における上肢の MRL プロトコルの探索的研究。
研究集団: 2 つの研究グループがあります。 最初のグループ (n = 10) は、上肢の二次性リンパ浮腫の患者で構成されます。 2 番目のグループ (n = 10) は、健康なボランティアで構成されています。
介入 (該当する場合):
すべての参加者は、マーストリヒト大学医療センター+で、以前の「原理の証明」研究で開発された同じプロトコルでMRL検査を受けます。
ローカライザーのスキャン後、T2 加重シーケンスが使用されます。 次に、造影剤の注入前に T1 強調シーケンスが作成されます。 造影剤の注入後、上腕と下腕の T1 強調シーケンスが交互に実行されます。
主な研究パラメータ/エンドポイント:
主な結果は、二次性リンパ浮腫患者と健康な被験者の上肢の画像を評価することにより、MRL プロトコルの実現可能性と適用性を判断することです。
副次評価項目は、リンパ浮腫の病期分類における MRL の価値を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maastricht、オランダ
- Scannexus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセント
- BMI < 30kg/m2
グループ A:
- 上肢の二次性リンパ浮腫
グループ B:
- 健康なボランティア
除外基準:
- 腕の活発な皮膚感染症/丹毒。
- -造影剤に対する既知のアレルギー
- -腕の外科的介入の歴史。
- 造影MRIの禁忌;妊娠、金属、プロテーゼ、腎不全、閉所恐怖症
- 活動中のがん
- 遠隔転移
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：リンパ浮腫患者
リンパ浮腫患者におけるMRL検査
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Siemens 3T MRI ユニットと Gadobutrol を造影剤として使用してリンパ系を可視化する磁気共鳴リンパ造影
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他の：健康ボランティア
健康なボランティアにおけるMRL検査
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Siemens 3T MRI ユニットと Gadobutrol を造影剤として使用してリンパ系を可視化する磁気共鳴リンパ造影
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRL出力画像を評価することによる、腕のMagentic Resonance Lymphography（MRL）の実現可能性
時間枠：参加者あたり 0.5 時間
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サイズ、直径、経路に関するリンパ管の特徴、および真皮の逆流や閉塞などのリンパ浮腫の症状の説明
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参加者あたり 0.5 時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRL 出力画像の評価によるリンパ浮腫の病期分類
時間枠：参加者あたり 0.5 時間
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リンパ浮腫の病期について、主要転帰で認められたリンパ管の特徴とリンパ浮腫の症状に基づいて記述します。
これは、ISL (臨床) リンパ浮腫の病期および ICG リンパ造影の病期と比較されます。
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参加者あたり 0.5 時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
磁気共鳴リンパ造影の臨床試験
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Germans Trias i Pujol Hospital完了虚血性脳卒中 | 磁気共鳴画像 | 動脈閉塞 | CTSスペイン
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Istituto Oncologico Veneto IRCCSまだ募集していません
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The Hong Kong Polytechnic University積極的、募集していない
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Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus Medical完了