MRL na Extremidade Superior
Linfografia por Ressonância Magnética em Linfedema de Extremidade Superior e Indivíduos Saudáveis
Objetivo: O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e aplicabilidade do protocolo MRL para a extremidade superior no Maastricht University Medical Center e examinar as diferenças do sistema linfático entre pacientes com linfedema e voluntários saudáveis.
Desenho do estudo: Um estudo exploratório de um protocolo MRL para a extremidade superior no Maastricht University Medical Center +.
População do estudo: Existem dois grupos de estudo. O primeiro grupo (n=10) é composto por pacientes com linfedema secundário na extremidade superior. O segundo grupo (n=10) é composto por voluntários saudáveis.
Intervenção (se aplicável):
Todos os participantes serão submetidos a um exame de MRL com o mesmo protocolo, desenvolvido em um estudo anterior de 'prova de princípio', no Maastricht University Medical Center+.
Após as varreduras do localizador, uma sequência ponderada em T2 é usada. Em seguida, será feita uma sequência ponderada em T1 antes da injeção do contraste. Após a injeção do agente de contraste, uma sequência ponderada em T1 do braço superior e inferior é realizada alternadamente.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo:
O resultado primário é determinar a viabilidade e aplicabilidade do protocolo MRL avaliando as imagens da extremidade superior em pacientes com linfedema secundário e indivíduos saudáveis.
O desfecho secundário é avaliar o valor do LMR no estadiamento do linfedema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda
- Scannexus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- consentimento informado
- IMC < 30 kg/m2
Grupo A:
- Linfedema secundário na extremidade superior
Grupo B:
- Voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Infecção cutânea ativa/erisipela no braço.
- Alergia conhecida a um agente de contraste
- Histórico de intervenção cirúrgica no braço.
- Contra-indicações para ressonância magnética com contraste; gravidez, metais, próteses, insuficiência renal, claustrofobia
- câncer ativo
- Metástases distantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com linfedema
Exame LMR em pacientes com linfedema
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Linfografia por Ressonância Magnética usando a unidade Siemens 3T MRI e Gadobutrol como agente de contraste para visualizar o sistema linfático
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Outro: Voluntários saudáveis
Exame LMR em voluntários saudáveis
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Linfografia por Ressonância Magnética usando a unidade Siemens 3T MRI e Gadobutrol como agente de contraste para visualizar o sistema linfático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da Linfografia por Ressonância Magnética (MRL) do braço avaliando as imagens de saída da MRL
Prazo: 0,5 horas por participante
|
Descrever as características dos vasos linfáticos em termos de tamanho, diâmetro e curso, e sintomas de linfedema, como refluxo dérmico ou obstrução
|
0,5 horas por participante
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estadiamento do linfedema avaliando as imagens de saída do MRL
Prazo: 0,5 horas por participante
|
Descrever o estágio do linfedema, com base nas características dos vasos linfáticos e nos sintomas do linfedema encontrados no desfecho primário.
Isso é comparado com o estágio de linfedema ISL (clínico) e o estágio de linfografia ICG.
|
0,5 horas por participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL72424.068.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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