LMR en la Extremidad Superior
Linfografía por resonancia magnética en linfedema de las extremidades superiores y sujetos sanos
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar la viabilidad y aplicabilidad del protocolo LMR para la extremidad superior en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht y examinar las diferencias del sistema linfático entre pacientes con linfedema y voluntarios sanos.
Diseño del estudio: un estudio exploratorio de un protocolo de LMR para la extremidad superior en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht+.
Población de estudio: Hay dos grupos de estudio. El primer grupo (n=10) está formado por pacientes con linfedema secundario en la extremidad superior. El segundo grupo (n=10) está formado por voluntarios sanos.
Intervención (si procede):
Todos los participantes se someterán a un examen MRL con el mismo protocolo, desarrollado en un estudio previo de 'prueba de principio', en el Centro Médico de la Universidad de Maastricht+.
Después de las exploraciones del localizador, se utiliza una secuencia ponderada en T2. Luego se realizará una secuencia potenciada en T1 antes de la inyección de contraste. Después de la inyección del agente de contraste, se realizan secuencias potenciadas en T1 de la parte superior e inferior del brazo alternativamente.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:
El resultado primario es determinar la factibilidad y aplicabilidad del protocolo MRL evaluando las imágenes de la extremidad superior en pacientes con linfedema secundario y sujetos sanos.
El resultado secundario es evaluar el valor de LMR en la estadificación del linfedema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Scannexus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- consentimiento informado
- IMC < 30 kg/m2
Grupo A:
- Linfedema secundario en la extremidad superior
Grupo B:
- Voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Infección cutánea activa/erisipela en el brazo.
- Alergia conocida a un medio de contraste
- Antecedentes de intervención quirúrgica en el brazo.
- Contraindicaciones para resonancia magnética con contraste; embarazo, metales, prótesis, insuficiencia renal, claustrofobia
- Cáncer activo
- Metástasis a distancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes con linfedema
Examen de LMR en pacientes con linfedema
|
Linfografía por resonancia magnética utilizando la unidad de resonancia magnética Siemens 3T y gadobutrol como agente de contraste para visualizar el sistema linfático
|
|
Otro: Voluntarios sanos
Examen de LMR en voluntarios sanos.
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Linfografía por resonancia magnética utilizando la unidad de resonancia magnética Siemens 3T y gadobutrol como agente de contraste para visualizar el sistema linfático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
viabilidad de la linfografía por resonancia magnética (MRL) del brazo mediante la evaluación de las imágenes de salida de MRL
Periodo de tiempo: 0,5 horas por participante
|
Describir las características de los vasos linfáticos en términos de tamaño, diámetro y trayecto, y los síntomas del linfedema, como reflujo dérmico u obstrucción.
|
0,5 horas por participante
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estadificación del linfedema mediante la evaluación de las imágenes de salida de MRL
Periodo de tiempo: 0,5 horas por participante
|
Describir el estadio del linfedema, según las características de los vasos linfáticos y los síntomas del linfedema encontrados en el resultado primario.
Esto se compara con el estadio de linfedema ISL (clínico) y el estadio de linfografía ICG.
|
0,5 horas por participante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL72424.068.19
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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