MRL yläraajoissa
Magneettiresonanssilymfografia yläraajojen lymfaödeema ja terveillä henkilöillä
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MRL-protokollan toteutettavuutta ja sovellettavuutta yläraajoille Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa sekä lymfaattisen järjestelmän eroja lymfaödeemapotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä.
Tutkimussuunnitelma: Tutkiva tutkimus MRL-protokollasta yläraajoille Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa+.
Tutkimuspopulaatio: Tutkimusryhmiä on kaksi. Ensimmäinen ryhmä (n=10) koostuu potilaista, joilla on sekundäärinen lymfaödeema yläraajoissa. Toinen ryhmä (n=10) koostuu terveistä vapaaehtoisista.
Interventio (tarvittaessa):
Kaikille osallistujille tehdään MRL-tutkimus samalla protokollalla, joka on kehitetty aikaisemmassa "proof of Principal" -tutkimuksessa Maastrichtin yliopiston lääketieteellisessä keskustassa+.
Lokalisaattoriskannausten jälkeen käytetään T2-painotettua sekvenssiä. Sitten T1-painotettu sekvenssi tehdään ennen varjoaineen injektiota. Varjoaineen injektion jälkeen suoritetaan vuorotellen T1-painotettu sekvenssi olkavarresta ja alavarresta.
Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:
Ensisijainen tulos on määrittää MRL-protokollan toteutettavuus ja sovellettavuus arvioimalla yläraajojen kuvia potilailla, joilla on sekundäärinen lymfaödeema, ja terveillä koehenkilöillä.
Toissijainen tulos on arvioida MRL:n arvoa lymfedeeman vaiheittaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Scannexus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- tietoinen suostumus
- BMI < 30 kg/m2
Ryhmä A:
- Toissijainen lymfaödeema yläraajoissa
Ryhmä B:
- Terveet vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ihotulehdus / erysipelas käsivarressa.
- Tunnettu allergia varjoaineelle
- Käsivarren leikkaushistoria.
- Vasta-aiheet varjoaineella tehdylle MRI:lle; raskaus, metallit, proteesit, munuaisten vajaatoiminta, klaustrofobia
- Aktiivinen syöpä
- Kaukaiset metastaasit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lymfedeemapotilaat
MRL-tutkimus lymfedeemapotilailla
|
Magneettiresonanssilymfografia käyttäen Siemens 3T magneettikuvauslaitetta ja Gadobutrolia varjoaineena imunestejärjestelmän visualisointiin
|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
MRL-tutkimus terveillä vapaaehtoisilla
|
Magneettiresonanssilymfografia käyttäen Siemens 3T magneettikuvauslaitetta ja Gadobutrolia varjoaineena imunestejärjestelmän visualisointiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsivarren magenttiresonanssilymfografian (MRL) toteutettavuus arvioimalla MRL-tulostuskuvat
Aikaikkuna: 0,5 tuntia per osallistuja
|
Kuvaus imusuonten ominaisuuksien koon, halkaisijan ja kulun suhteen sekä lymfedeema-oireet, kuten ihon takaisinvirtaus tai tukkeuma
|
0,5 tuntia per osallistuja
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfedeema-vaiheen määrittäminen arvioimalla MRL-tulostuskuvia
Aikaikkuna: 0,5 tuntia per osallistuja
|
Lymfedeema-vaiheen kuvaus perustuen lymfaattisen verisuonen ominaisuuksiin ja lymfedeema-oireisiin ensisijaisen tuloksen perusteella.
Tätä verrataan ISL- (kliiniseen) lymfaödeemavaiheeseen ja ICG-lymfografiavaiheeseen.
|
0,5 tuntia per osallistuja
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL72424.068.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssilymfografia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
University of IowaValmis
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Francisco SelvaValmis
-
Cook Group IncorporatedMED Institute, Incorporated; Cook EndoscopyLopetettuMahalaukun ulostulon tukosAlankomaat, Belgia, Italia
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis