Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобразование исследований и клинических знаний в области черепно-мозговой травмы (TRACK-TBI) Прецизионная медицина Фаза 2 Вариант 1

10 сентября 2026 г. обновлено: University of California, San Francisco

TRACK-TBI Precision Medicine Phase 2-Option I

Это исследование проводится для проверки ранних и ультраранних основанных на крови и новых визуализирующих биомаркеров диффузного аксонального повреждения (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления, которые могут служить прогностическими и фармакодинамическими биомаркерами в новой когорте умеренных тяжелые предметы TRACK-TBI. Исследовательская группа зарегистрирует когорту пациентов с ЧМТ от умеренной до тяжелой степени (N = 50), стратифицированных в соответствии с критериями VA/DoD для этой тяжести травм через существующие сайты сети TRACK-TBI, чтобы получить новую усовершенствованную нейровизуализацию и более частый отбор биомаркеров. Субъекты будут оцениваться в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

В 2009 году был создан многоцентровый Консорциум по преобразованию исследований и клинических знаний в области черепно-мозговой травмы, чтобы охарактеризовать клинические характеристики, магнитно-резонансную томографию (МРТ) и биомаркеры крови при ЧМТ для информирования о разработке клинических испытаний прецизионной медицины нового поколения при ЧМТ. . За последние 10 с лишним лет TRACK-TBI поддерживается Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта (NINDS), Министерством обороны (DoD), Министерством энергетики (DoE), Национальной футбольной лигой и другими благотворительными и отраслевыми партнерами. . В TRACK-TBI было включено более 3000 пациентов с ЧМТ и пациентами с ЧМТ по всему спектру травм в 18 травматологических центрах США уровня 1. Благодаря этим усилиям была создана самая большая в мире коллекция исследований изображений ЧМТ и биологических образцов. Результаты исследования уже внедряются в клинические исследования и клиническую практику. Консорциум TRACK-TBI в настоящее время готов восполнить критические пробелы и потребности в знаниях военного и общественного здравоохранения: объективная классификация ЧМТ на основе так называемых «механистических» эндофенотипов, например, диффузное повреждение аксонов (DAI), микроваскулярное повреждение (MVI). и нейровоспаление. Эндофенотип — это внутренний фенотип, обнаруживаемый с помощью биохимических, физиологических, радиологических, патологических или других методов, который занимает промежуточное положение между сложным фенотипом и предполагаемым генетическим или экологическим вкладом в заболевание. Эндофенотипы являются количественными непрерывными переменными, в отличие от фенотипа, который обычно представляет собой бинарную категориальную переменную. Эти механистические эндофенотипы, определяемые с помощью изображений и биомаркеров крови, будут направлять целевое лечение на основе механизма, предоставляя инструменты, необходимые для успешного проведения клинических испытаний точной медицины. Для достижения цели прецизионной медицины при ЧМТ необходимо определить подгруппы пациентов с ЧМТ, которые будут реагировать на таргетную терапию. Исследователи оценят предполагаемые биомаркеры на основе крови и нейровизуализации для DAI, MVI и нейровоспаления. Жидкие биомаркеры дополняют визуализирующие маркеры и могут стать важными инструментами для клинических испытаний прецизионной медицины. Исследователи будут собирать неотложные данные (ранние и ультраранние, то есть часы-дни после травмы), чтобы подтвердить полезность этих биомаркеров для определения механистических эндофенотипов ЧМТ для использования в клинических испытаниях.

Конкретная цель TRACK-TBI Precision Medicine Phase 2-Option 1: Подтвердить ранние и ультраранние основанные на крови и новые визуализирующие биомаркеры DAI, MVI и нейровоспаления, которые могут служить прогностическими и фармакодинамическими биомаркерами в когорте пациентов со средней и тяжелой степенью тяжести .

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • University of California, San Francisco
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania/Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это популяционное исследование ЧМТ. Все пациенты с черепно-мозговой травмой, получившие компьютерную томографию головы в рамках стандартной медицинской помощи в течение 6 часов после травмы, первоначально имеют право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет включительно
  • История или свидетельство ЧМТ в соответствии с критериями DoD-VA
  • Шкала комы Глазго (ШКГ) 3–15 после реанимации в отделении неотложной помощи
  • КТ головы с признаками аномалии, связанной с травмой (за исключением изолированной эпидуральной гематомы (ЭДГ))
  • Возможность пройти МРТ в течение 48 часов после травмы
  • Возможность получить информированное согласие от участника или законного представителя (LAR) в течение 6 часов после травмы
  • Свободное владение английским или испанским языком

Критерий исключения:

  • Нестабильный респираторный или гемодинамический статус
  • Признаки проникающего ранения головного мозга
  • Изолированная ЭДГ как связанная только с травмой КТ-аномалия
  • Системная травматическая травма, препятствующая участию в исследовании, которая, как ожидается, приведет к длительной инвалидности, не связанной с ЧМТ.
  • Наличие тяжелых инфекционных осложнений (сепсис, бактериемия, мультидолевая пневмония)
  • Острая ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия)
  • История синкопе или гипотензии
  • Систолическое артериальное давление (САД) < 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление (ДАД) < 40 мм рт. ст. дольше 5 минут
  • История или доказательства активного злокачественного новообразования
  • Ранее существовавшие неврологические расстройства, такие как деменция, легкие когнитивные нарушения, неконтролируемая эпилепсия, рассеянный склероз, инсульты, опухоли головного мозга, предшествующая тяжелая ЧМТ или другие расстройства, которые могут затруднить интерпретацию результатов МРТ или нейропсихологических исследований.
  • История ранее существовавшего инвалидизирующего психического заболевания, такого как глубокая депрессия или шизофрения.
  • История или признаки хронической сердечной недостаточности или хронической почечной недостаточности
  • Низкая вероятность последующего наблюдения (например, участник или семья указывают на низкий интерес, проживание в другом штате или стране, отсутствие жилья или надежных контактов)
  • Женщины, которые беременны или кормят грудью
  • Заключенные или пациенты под стражей
  • Пациенты, находящиеся в психиатрическом стационаре (например, 5150, 5250)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Субъекты с ЧМТ от умеренной до тяжелой
Взрослые пациенты (в возрасте от 18 до 65 лет включительно), поступающие в отделение неотложной помощи (ED) с историей острой ЧМТ в соответствии с критериями Американского конгресса реабилитационной медицины (ACRM) (т. е. пациент перенес индуцированное травмой физиологическое нарушение функции мозга) .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: < 6 часов с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
< 6 часов с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 12 часов с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
12 часов с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 24 часа с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
24 часа с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 2-й день с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
2-й день с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 3-й день с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
3-й день с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 5-й день с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
5-й день с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 4 неделя с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
4 неделя с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 6-я неделя с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
6-я неделя с момента ЧМТ
Образец крови для анализа биомаркеров
Временное ограничение: 3 месяца с момента ЧМТ
С помощью усовершенствованных платформ анализа крови будут измеряться уровни биомаркеров легких цепей нейрофиламента (NfL), тау, интерлейкина 6 (IL6), интерлейкина (IL10) и фактора некроза опухоли (TNF) в крови, чтобы подтвердить их полезность в качестве раннего прогноза и фармакодинамические биомаркеры диффузного повреждения аксонов (DAI), микрососудистого повреждения (MVI) и нейровоспаления. Кроме того, для сравнения также будут проанализированы маркеры убиквитин С-концевой гидролазы L1 (UCH-L1)/глиального фибриллярного кислого белка (GFAP). Все биомаркеры будут измеряться в пикограммах на миллилитр (пг/мл).
3 месяца с момента ЧМТ
3 Тесла Структурная и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга
Временное ограничение: В течение 24-48 часов с момента ЧМТ
Это исследование направлено на проверку ранних и ультраранних новых биомаркеров визуализации в острой фазе после травмы. В дополнение к волюметрии, диффузной тензорной визуализации (DTI) и функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI), протокол МРТ будет включать новые измерения плотности аксонов с использованием индекса плотности нейритов (NDI) из визуализации дисперсии и плотности ориентации нейритов ( NODDI) анализ многооболочечной диффузионной МРТ, мозгового кровотока с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) перфузии и нейровоспаления с использованием изотропной диффузионной фракции с содержанием свободной воды (FISO) из анализа NODDI многооболочечной диффузионной МРТ.
В течение 24-48 часов с момента ЧМТ
3 Тесла Структурная и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга
Временное ограничение: 2 недели с момента ЧМТ
Это исследование направлено на проверку ранних и ультраранних новых биомаркеров визуализации в острой фазе после травмы. В дополнение к волюметрии, диффузной тензорной визуализации (DTI) и функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI), протокол МРТ будет включать новые измерения плотности аксонов с использованием индекса плотности нейритов (NDI) из визуализации дисперсии и плотности ориентации нейритов ( NODDI) анализ многооболочечной диффузионной МРТ, мозгового кровотока с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) перфузии и нейровоспаления с использованием изотропной диффузионной фракции с содержанием свободной воды (FISO) из анализа NODDI многооболочечной диффузионной МРТ.
2 недели с момента ЧМТ
3 Тесла Структурная и функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга
Временное ограничение: 3 месяца с момента ЧМТ
Это исследование направлено на проверку ранних и ультраранних новых биомаркеров визуализации в острой фазе после травмы. В дополнение к волюметрии, диффузной тензорной визуализации (DTI) и функциональной магнитно-резонансной томографии в состоянии покоя (rs-fMRI), протокол МРТ будет включать новые измерения плотности аксонов с использованием индекса плотности нейритов (NDI) из визуализации дисперсии и плотности ориентации нейритов ( NODDI) анализ многооболочечной диффузионной МРТ, мозгового кровотока с использованием артериальной спиновой маркировки (ASL) перфузии и нейровоспаления с использованием изотропной диффузионной фракции с содержанием свободной воды (FISO) из анализа NODDI многооболочечной диффузионной МРТ.
3 месяца с момента ЧМТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширенная шкала исходов Глазго (GOSE)
Временное ограничение: 2 недели с момента ЧМТ
GOSE обеспечивает общую меру функционального статуса на основе информации об когнитивных способностях, независимости, возможностях трудоустройства и участии в жизни общества/сообщества, собранной в ходе структурированного интервью. Людей описывают по одной из восьми категорий результатов: мертвые (1); вегетативное состояние (2); более низкая тяжелая инвалидность (3); Верхняя тяжелая форма инвалидности (4); Инвалидность средней степени тяжести (5); Инвалидность средней степени тяжести (6); Нижнее хорошее извлечение (7) и Верхнее хорошее извлечение (8). Хорошее восстановление определяется как оценка 7-8, умеренная инвалидность определяется как оценка 5-6, а тяжелая инвалидность определяется как оценка 3-4.
2 недели с момента ЧМТ
Расширенная шкала исходов Глазго (GOSE)
Временное ограничение: 6 недель с момента ЧМТ
GOSE обеспечивает общую меру функционального статуса на основе информации об когнитивных способностях, независимости, возможностях трудоустройства и участии в жизни общества/сообщества, собранной в ходе структурированного интервью. Людей описывают по одной из восьми категорий результатов: мертвые (1); вегетативное состояние (2); более низкая тяжелая инвалидность (3); Верхняя тяжелая форма инвалидности (4); Инвалидность средней степени тяжести (5); Инвалидность средней степени тяжести (6); Нижнее хорошее извлечение (7) и Верхнее хорошее извлечение (8). Хорошее восстановление определяется как оценка 7-8, умеренная инвалидность определяется как оценка 5-6, а тяжелая инвалидность определяется как оценка 3-4.
6 недель с момента ЧМТ
Расширенная шкала исходов Глазго (GOSE)
Временное ограничение: 3 месяца с момента ЧМТ
GOSE обеспечивает общую меру функционального статуса на основе информации об когнитивных способностях, независимости, возможностях трудоустройства и участии в жизни общества/сообщества, собранной в ходе структурированного интервью. Людей описывают по одной из восьми категорий результатов: мертвые (1); вегетативное состояние (2); более низкая тяжелая инвалидность (3); Верхняя тяжелая форма инвалидности (4); Инвалидность средней степени тяжести (5); Инвалидность средней степени тяжести (6); Нижнее хорошее извлечение (7) и Верхнее хорошее извлечение (8). Хорошее восстановление определяется как оценка 7-8, умеренная инвалидность определяется как оценка 5-6, а тяжелая инвалидность определяется как оценка 3-4.
3 месяца с момента ЧМТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Geoffrey T Manley, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Директор по исследованиям: Claudia S Robertson, MD, Baylor College of Medicine
  • Директор по исследованиям: David O Okonkwo, MD, PhD, University of Pittsburgh Medical Center
  • Директор по исследованиям: Ramon Diaz-Arrastia, MD, PhD, University of Pennsylvania
  • Директор по исследованиям: Nancy R Temkin, PhD, University of Washington
  • Директор по исследованиям: Pratik Mukherjee, MD, PhD, University of California, San Francisco
  • Директор по исследованиям: Joseph T Giacino, PhD, Harvard Medical School, Spaulding Rehabilitation Hospital
  • Директор по исследованиям: Murray B Stein, MD, MPH, University of California, San Diego
  • Главный следователь: Mike McCrea, PhD, ABPP, Medical College of Wisconsin
  • Главный следователь: Ramesh Grandhi, MD, MS, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

  • Исследователи TRACK TBI создали Соглашение об использовании данных/Соглашение о передаче человеческих материалов (DUA/HTMA) для исследовательского сотрудничества TRACK-TBI. Настоящее Соглашение предназначено для использования клинических данных, нейровизуализации и биологических образцов, собранных исследователями TRACK-TBI. Все соавторы исследований могут подать письменный запрос в исполнительный комитет TRACK-TBI.
  • Это исследование включает исследования в области черепно-мозговой травмы (ЧМТ). Министерство обороны в сотрудничестве с Национальными институтами здравоохранения разработало Федеральную межведомственную информационную систему исследований черепно-мозговых травм (FITBIR), центральный репозиторий и ресурс для обмена данными для содействия сотрудничеству, ускорения исследований и расширения знаний о характеристиках , профилактика, диагностика и лечение ЧМТ. Исследователи TRACK-TBI будут обмениваться данными исследования через FITBIR в соответствии с политикой и процедурами FITBIR.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

  • Все исследовательское сотрудничество с TRACK-TBI начинается с письменного запроса, поданного в исполнительный комитет TRACK-TBI. Форма предложения о сотрудничестве в исследованиях прилагается в Приложении 1 к Политике сотрудничества в исследованиях, доступной на веб-сайте TRACK-TBI.
  • Доступ к данным FITBIR будет осуществляться в соответствии с политиками FITBIR, доступными по адресу https://fitbir.nih.gov/jsp/about/policy.jsp.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться