外伤性脑损伤 (TRACK-TBI) 精准医学第 2 阶段选项 1 的转化研究和临床知识

2009 年，实施了创伤性脑损伤联盟的多中心转化研究和临床知识，以表征 TBI 的临床、磁共振成像 (MRI) 和基于血液的生物标志物特征，为 TBI 下一代精准医学临床试验的设计提供信息. 在过去的 10 多年里，TRACK-TBI 得到了国家神经疾病和中风研究所 (NINDS)、国防部 (DoD)、能源部 (DoE)、国家橄榄球联盟以及其他慈善和行业合作伙伴的支持. TRACK-TBI 已在 18 个美国 1 级创伤中心招募了超过 3000 名不同类型的 TBI 对照和 TBI 受试者。 这一努力建立了世界上最大的 TBI 成像研究和生物标本集合。 研究结果已被用于临床研究和临床实践。 TRACK-TBI 联盟现在已准备好解决关键的军事和公共卫生知识差距和需求：根据所谓的“机械”内表型对 TBI 进行客观分类，例如弥漫性轴索损伤 (DAI)、微血管损伤 (MVI)和神经炎症。 内表型是一种可通过生物化学、生理学、放射学、病理学或其他技术发现的内部表型，它介于复杂表型和假定的遗传或环境对疾病的贡献之间。 内表型是定量的、连续的变量，不像通常是二元、分类变量的表型。 这些由成像和基于血液的生物标志物定义的机制内表型将根据机制指导靶向治疗，为成功执行精准医学临床试验提供所需的工具。 为了实现 TBI 精准医学的目标，有必要确定对靶向治疗有反应的 TBI 患者亚组。 研究人员将评估 DAI、MVI 和神经炎症的假定血液和神经影像学生物标志物。 流体生物标志物与影像学标志物相辅相成，可能为精准医学临床试验提供重要工具。 研究人员将收集急性数据（早期和超早期，即受伤​​后数小时），以验证这些生物标志物在定义用于临床试验的 TBI 机制内表型方面的效用。

TRACK-TBI 精准医学第 2 期-选项 1 的具体目标：验证 DAI、MVI 和神经炎症的早期和超早期血液和新型成像生物标志物，这些生物标志物可作为一组中重度受试者的预测和药效学生物标志物.