Исследование приемлемости добавки белка для пациентов с повышенными потребностями в белке

Экспериментальный: Жидкость с высоким содержанием белка

Готовый к употреблению, низкокалорийный, малообъемный, готовый к употреблению жидкий модульный корм с высоким содержанием белка (HPLM) для взрослых.

Другой: Жидкость с высоким содержанием белка

После 1-дневного базового периода для определения приемлемости пациентов, желудочно-кишечной толерантности, соблюдения диеты, а также сбора информации, связанной с опытом использования, риском недоедания, физическими функциями, диетическим потреблением, антропометрией и безопасностью с их текущим предписанным режимом питания, каждый пациент будет получать жидкость с высоким содержанием белка ежедневно в течение 28 дней, когда будут повторяться те же меры. Количество прописанной жидкости с высоким содержанием белка всегда дополняет лечащий диетолог пациента.

Изменение приемлемости

Приемлемость существующего режима питания пациентов (включая использование любого белкового модуля) будет оцениваться в 1-й день базового периода. Приемлемость исследуемого продукта будет оцениваться в конце периода вмешательства с использованием стандартизированной анкеты, заполненной пациентом.

Согласие

Соблюдение рекомендованного потребления модульного корма с высоким содержанием белка, назначенного пациентам в настоящее время (если существующий пользователь) и режима питания в целом будут оцениваться отдельно на исходном уровне. Точно так же соблюдение режима приема исследуемого продукта будет оцениваться ежедневно в течение всего периода вмешательства и еженедельно при рассмотрении режима питания пациентов в целом. Данные о соблюдении не будут использоваться в расчетах потребления питательных веществ. В ответах на вопросы о соблюдении режима дня пациентов попросят указать, сколько порций они принимают по сравнению с тем, что рекомендовано их лечащим врачом (HCP). Ежедневная доза, предписанная медицинским работником, управляющим уходом за пациентами, будет записана в начале исследования, и будут отмечены любые изменения в этом предписании во время исследования. Чтобы усилить меры соответствия только для HPLM, подсчет HPLM будет проводиться на 29-й день и сравниваться с количеством, предписанным на исходном уровне.

Изменение желудочно-кишечной толерантности

Желудочно-кишечная толерантность (включая симптомы диареи, запора, тошноты, рвоты, болей в животе, вздутие живота, метеоризм и отрыжку) и информация о дефекации будут оцениваться на исходном уровне (1-й день), а также на 8-й, 15-й и 29-й дни периода вмешательства. с помощью стандартизированного опросника желудочно-кишечной толерантности. Это будет заполнено пациентом или его опекуном (используя шкалу: нет, легкие, умеренные, тяжелые симптомы)

Изменения в потреблении питательных веществ (24-часовой обзор диеты)

Во время найма, для каждого пациента и конкретного состояния, пациенты, ведущие диетологов, будут рассчитывать предполагаемые потребности в энергии и белке в соответствии со стандартной диетической практикой. Потребление всего предоставленного питания (включая HPLM, другое энтеральное зондовое питание, продукты, напитки и оральные пищевые добавки) будет регистрироваться на исходном уровне и в конце периода вмешательства с помощью 24-часового воспоминания о рационе. Фактическое потребление впоследствии будет сравниваться с рассчитанными диетологами оценочными потребностями в энергии и белке, а также будет рассчитан процент достижения этих требований. Это будет включать подробную информацию о режимах кормления по мере необходимости. Обученный исследовательский персонал впоследствии проанализирует все записи, используя пакет программного обеспечения для питания (Nutritics Professional v3.09, Nutritics, Ирландия) для определения потребления макро- и микроэлементов.

Изменение физической функции (30-секундный тест со стулом)

Для оценки физической функции будет проведен 30-секундный тест на стуле в исходном состоянии (день 1) и в конце периода вмешательства (день 29). Пациентам будет предложено встать и сесть со стула как можно больше раз в течение 30 секунд. Это выполняется 3 раза (с 1-минутным отдыхом между подходами) и берется средний балл. Будет использоваться стандартный стул (с высотой сиденья около 40 см) без подлокотников. Первоначально пациенты сидят с прямой спиной и скрещенными на груди руками. Им нужно будет смотреть прямо вперед и начинать, как только они будут готовы, и поддерживать свою предпочтительную скорость.

Изменения в ОБЯЗАТЕЛЬНОМ скрининге

Риск недоедания будет оцениваться на исходном уровне (день 1) и в конце периода вмешательства (день 29) с использованием универсального инструмента скрининга недоедания (MUST). MUST — это пятиэтапный инструмент скрининга для выявления взрослых, страдающих от недоедания, подверженных риску недоедания (недоедания) или страдающих ожирением. Сайты, где проводятся испытания, получат руководство и блок-схему, которые помогут количественно оценить результат ДОЛЖЕН.

Изменение высоты

Высота будет зафиксирована, где это возможно, с использованием стандартных мер с точностью до 0,1 см.

Изменение веса

Вес будет определяться с точностью до 0,1 кг с использованием переносных весов, без обуви и в легкой одежде.

Диетическая цель

Диетическая цель каждого пациента будет записана врачом-диетологом на исходном уровне, и достижение этой цели (посредством ответов «да/нет»), по мнению диетолога, будет оцениваться в конце вмешательства (день 29).

Неблагоприятные события

Все нежелательные явления будут регистрироваться на протяжении всего исследования.

История болезни

Детальный анамнез пациента будет записан на исходном уровне для оценки предыдущей приверженности, соответствующих клинических проблем, диагноза, назначенных лекарств, подробностей текущего и предыдущего режимов кормления, истории кормления, потребности в белковых добавках и любой другой соответствующей клинической информации, связанной с состоянием пациента или рацион питания.