Estudo de aceitabilidade de suplementação de proteína para pacientes com necessidades aumentadas de proteína

Experimental: Líquido rico em proteínas

Um alimento pronto para uso, baixo teor calórico, baixo volume, pronto para uso, altamente proteico líquido modular (HPLM) para adultos.

Outro: Líquido rico em proteínas

Após um período de linha de base de 1 dia para estabelecer a aceitabilidade, tolerância gastrointestinal, conformidade, ingestão alimentar dos pacientes, além de capturar informações relacionadas à experiência do usuário, risco de desnutrição, função física, ingestão alimentar, antropometria e segurança com o regime nutricional atualmente prescrito, cada paciente receberá o líquido rico em proteínas diariamente por 28 dias, onde as mesmas medidas serão replicadas. A quantidade de líquido hiperproteico prescrito será sempre completada pelo nutricionista responsável pelo paciente.

Mudança na aceitabilidade

A aceitabilidade do regime de alimentação existente dos pacientes (incluindo qualquer uso de módulo de proteína) será avaliada no dia 1, período de linha de base. A aceitabilidade com o produto do estudo será avaliada no final do período de intervenção por meio de um questionário padronizado preenchido pelo paciente.

Conformidade

A conformidade com a ingestão recomendada de alimentos modulares de alta proteína atualmente prescritos para os pacientes (se um usuário existente) e o regime de alimentação geral serão avaliados separadamente na linha de base. Da mesma forma, a adesão ao produto do estudo será avaliada diariamente ao longo do período de intervenção e semanalmente ao considerar o regime de alimentação geral do paciente. Os dados de conformidade não serão usados ​​em cálculos de ingestão de nutrientes. Para questões de conformidade diária, os pacientes serão solicitados a registrar quantas porções são tomadas em comparação com o recomendado por seu Profissional de Saúde (HCP). A quantidade diária prescrita pelo HCP que gerencia os cuidados dos pacientes será registrada no início do estudo e quaisquer alterações nesta prescrição durante o estudo serão anotadas. Para fortalecer as medidas de conformidade apenas para o HPLM, uma contagem do HPLM será realizada no dia 29 e comparada com a quantidade prescrita na linha de base.

Alteração na tolerância gastrointestinal

Tolerância gastrointestinal (incluindo sintomas de diarreia, constipação, náusea, vômito, dor abdominal, inchaço, flatulência e arrotos) e informações sobre evacuações serão avaliadas durante a linha de base (dia 1) e nos dias 8, 15 e 29 do período de intervenção usando um questionário padronizado de tolerância gastrointestinal. Isso será preenchido pelo paciente ou seu cuidador (usando a escala: nenhum, leve, moderado, sintomas graves)

Mudança na ingestão de nutrientes (recordação alimentar de 24 horas)

Durante o recrutamento, por paciente e condição específica, os pacientes que gerenciam os nutricionistas calcularão as necessidades estimadas de energia e proteína de acordo com a prática dietética padrão. A ingestão de toda a nutrição fornecida (incluindo o HPLM, outros alimentos por sonda enteral, alimentos, bebidas e suplementos nutricionais orais) será registrada no início e no final do período de intervenção por meio de um recordatório alimentar de 24 horas. As ingestões reais serão subsequentemente comparadas com as necessidades estimadas de energia e proteína calculadas pelos nutricionistas e também serão calculadas as realizações percentuais dessas necessidades. Isso incluirá detalhes dos regimes de alimentação, conforme necessário. A equipe de pesquisa treinada analisará subsequentemente todos os registros utilizando um pacote de software nutricional (Nutritics Professional v3.09, Nutritics, Irlanda) para a ingestão de macro e micronutrientes.

Mudança na função física (teste de levantar da cadeira de 30 s)

Para avaliar a função física, o teste Chair Stand Test de 30 s será concluído durante a linha de base (dia 1) e no final do período de intervenção (dia 29). Os pacientes serão solicitados a se levantar e sentar de uma cadeira o máximo de vezes possível em 30 segundos. Isso será realizado 3 vezes (com 1 minuto de descanso entre as séries) e uma pontuação média será obtida. Será utilizada uma cadeira padrão (com aproximadamente 40 cm de altura do assento) sem braços. Inicialmente, os pacientes serão sentados com as costas eretas e os braços cruzados sobre o peito. Eles precisarão olhar para a frente e começar assim que estiverem prontos e manter sua própria velocidade preferida.

Mudança na Triagem MUST

O risco de desnutrição será avaliado durante a linha de base (dia 1) e no final do período de intervenção (dia 29) usando a Ferramenta de Triagem Universal de Desnutrição (MUST). O MUST é uma ferramenta de triagem de cinco etapas para identificar adultos desnutridos, em risco de desnutrição (desnutrição) ou obesos. Os locais de testes receberão um guia e um fluxograma para ajudar a quantificar a pontuação do MUST.

Mudança de Altura

A altura será capturada, sempre que possível, usando medidas padrão com precisão de 0,1 cm.

Mudança de peso

O peso será determinado com precisão de 0,1kg, usando balanças portáteis, descalço e vestindo roupas leves.

Objetivo dietético

O objetivo dietético de cada paciente será registrado na linha de base pelo nutricionista e a realização desse objetivo (por meio de respostas sim/não) na visão do nutricionista será avaliada no final da intervenção (dia 29).

Eventos adversos

Todos os eventos adversos serão registrados, ao longo do estudo.

Histórico do paciente

Um histórico detalhado do paciente será registrado no início do estudo para avaliar a adesão anterior, questões clínicas relevantes, diagnóstico, medicação prescrita, detalhes dos regimes de alimentação atuais e anteriores, histórico de alimentação, necessidade de suplementação de proteína e qualquer outra informação clínica relevante relacionada à condição do paciente ou dieta.