단백질 요구량이 증가한 환자를 위한 단백질 추가 수용성 연구

실험적: 고단백 액체

바로 사용할 수 있는 저칼로리, 저용량, 바로 사용할 수 있는 성인용 고단백 액상 모듈식(HPLM) 사료입니다.

다른: 고단백 액체

현재 처방된 영양 요법으로 사용자 경험, 영양실조 위험, 신체 기능, 식이 섭취, 인체 측정 및 안전과 관련된 정보를 수집하는 동시에 환자의 수용성, 위장 내약성, 순응도, 식이 섭취량을 설정하기 위한 1일 기준 기간 후, 각각 환자는 동일한 조치가 반복되는 28일 동안 매일 고단백 액체를 받게 됩니다. 처방된 고단백 액체의 양은 항상 환자의 관리 영양사가 완료합니다.

수용 가능성의 변화

환자의 기존 급식 요법(모든 단백질 모듈 사용 포함)의 수용 가능성은 기준선 기간인 1일에 평가됩니다. 연구 제품에 대한 수용 가능성은 환자가 작성한 표준화된 설문지를 사용하여 개입 기간이 끝날 때 평가됩니다.

규정 준수

환자의 현재 처방된 고단백 모듈식 사료(기존 사용자인 경우)의 권장 섭취량 및 전체 사료 공급 요법의 준수 여부는 기준선에서 별도로 평가됩니다. 유사하게, 연구 제품에 대한 순응도는 중재 기간 내내 매일 평가되고 환자의 급식 요법을 전반적으로 고려할 때 매주 평가될 것입니다. 규정 준수 데이터는 영양소 섭취량 계산에 사용되지 않습니다. 일일 규정 준수 질문에 대해 환자는 의료 전문가(HCP)가 권장하는 것과 비교하여 얼마나 많은 인분을 섭취했는지 기록해야 합니다. 환자 치료를 관리하는 HCP가 처방한 일일 양은 연구가 시작될 때 기록되고 연구 중에 이 처방에 대한 모든 변경 사항이 기록됩니다. HPLM에 대한 규정 준수 조치만 강화하기 위해 29일에 HPLM 계수를 수행하고 기준선에서 규정된 양과 비교합니다.

위장 내성의 변화

위장관 내약성(설사, 변비, 메스꺼움, 구토, 복통, 팽만감, 고창, 트림 등의 증상 포함) 및 배변에 대한 정보는 기준선(1일)과 개입 기간의 8, 15, 29일에 평가됩니다. 표준화된 위장 관용 설문지 사용. 이것은 환자 또는 보호자가 작성합니다(척도 사용: 없음, 경증, 중등도, 중증 증상).

영양소 섭취량의 변화(24시간 식단 회상)

모집하는 동안 환자 및 조건별로 영양사를 관리하는 환자는 표준 식이 요법에 따라 예상 에너지 및 단백질 요구 사항을 계산합니다. 제공된 모든 영양 섭취(HPLM, 기타 경장 튜브 피드, 음식, 음료 및 경구 영양 보충제 포함)는 24시간 식이 회상을 통해 기준선과 개입 기간 종료 시에 기록됩니다. 실제 섭취량은 이후에 영양사가 계산한 예상 에너지 및 단백질 요구량과 비교되고 이러한 요구 사항의 백분율 성취도도 계산됩니다. 여기에는 필요에 따라 수유 요법의 세부 사항이 포함됩니다. 이후 숙련된 연구 직원이 다량 및 미량 영양소 섭취를 위해 영양 소프트웨어 패키지(Nutritics Professional v3.09, Nutritics, Ireland)를 사용하여 모든 기록을 분석합니다.

신체 기능의 변화(30초 의자 서기 테스트)

신체 기능을 평가하기 위해 기준선(1일)과 개입 기간 종료(29일)에 30초 의자 서기 테스트를 완료합니다. 환자는 30초 이내에 가능한 한 여러 번 의자에서 일어서고 앉도록 요청받습니다. 이것은 3회 수행되며(세트 사이에 1분 휴식 포함) 평균 점수가 계산됩니다. 팔걸이가 없는 표준 의자(좌석 높이 약 40cm)를 사용합니다. 처음에 환자는 등을 똑바로 세우고 팔을 가슴에 접은 상태로 앉습니다. 그들은 똑바로 앞을 내다보고 준비가 되면 시작해야 하며 자신이 선호하는 속도를 유지해야 합니다.

MUST 스크리닝의 변화

영양실조의 위험은 영양실조 보편적 선별 도구(MUST)를 사용하여 기준선(1일) 및 중재 기간 종료(29일)에 평가됩니다. MUST는 영양실조, 영양실조 위험(영양결핍) 또는 비만인 성인을 식별하기 위한 5단계 선별 도구입니다. 평가판 사이트는 MUST 점수를 정량화하는 데 도움이 되는 가이드와 순서도를 받게 됩니다.

높이의 변화

높이는 가능한 한 표준 측정을 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 캡처됩니다.

체중의 변화

무게는 신발을 착용하지 않고 가벼운 옷을 입고 휴대용 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 결정됩니다.

다이어트 목표

각 환자의 식이 목표는 영양사가 기준선에서 기록하고 영양사의 관점에서 이 목표의 달성(예/아니오 응답을 통해)은 개입 종료(29일)에 평가됩니다.

부작용

모든 부작용은 연구 전반에 걸쳐 기록됩니다.

환자의 역사

이전 순응도, 관련 임상 문제, 진단, 처방된 약물, 현재 및 이전 수유 요법의 세부 사항, 수유 이력, 단백질 보충의 필요성 및 환자의 상태와 관련된 기타 관련 임상 정보를 평가하기 위해 상세한 환자 이력이 기준선에 기록됩니다. 다이어트.