Protein Top-up Acceptabilitetsundersøgelse for patienter med øget proteinbehov

Eksperimentel: Høj protein væske

Et klar til brug, lavt kalorieindhold, lavt volumen, klar til brug, high protein liquid modulært (HPLM) foder til voksne.

Andet: Høj protein væske

Efter en 1-dags baseline periode for at fastslå patienternes accept, gastrointestinale tolerance, compliance, diætindtag, samtidig med at de indsamler information relateret til brugeroplevelse, risiko for underernæring, fysisk funktion, diætindtagelse, antropometri og sikkerhed med deres aktuelt foreskrevne ernæringsregime, hver patienten vil modtage den høje proteinvæske dagligt i 28 dage, hvor de samme foranstaltninger vil blive gentaget. Mængden af ​​den ordinerede væske med højt proteinindhold vil altid blive udfyldt af patientens administrerende diætist.

Ændring i acceptabilitet

Acceptabiliteten af ​​patientens eksisterende fodringsregime (inklusive enhver brug af proteinmodul) vil blive vurderet på dag 1, baseline-periode. Acceptabiliteten med undersøgelsesproduktet vil blive vurderet ved slutningen af ​​interventionsperioden ved hjælp af et standardiseret spørgeskema udfyldt af patienten.

Overholdelse

Overholdelse af det anbefalede indtag af patienters aktuelt ordinerede modulære foder med højt proteinindhold (hvis en eksisterende bruger) og fodringsregimet generelt vil blive vurderet separat ved baseline. Tilsvarende vil overensstemmelse med undersøgelsesproduktet blive vurderet dagligt i hele interventionsperioden og ugentligt, når patienternes fodringsregime tages i betragtning. Overholdelsesdata vil ikke blive brugt i beregninger for næringsstofindtag. For daglige overensstemmelsesspørgsmål vil patienterne blive bedt om at registrere, hvor mange portioner der tages sammenlignet med det anbefalede af deres sundhedspersonale (HCP). Den daglige mængde, der er ordineret af den HCP, der administrerer patientplejen, vil blive registreret ved starten af ​​undersøgelsen, og eventuelle ændringer af denne ordination under undersøgelsen vil blive noteret. For kun at styrke overensstemmelsesforanstaltningerne for HPLM, vil en optælling af HPLM blive udført på dag 29 og sammenlignet med mængden ordineret ved baseline.

Ændring i gastrointestinal tolerance

Gastrointestinal tolerance (herunder symptomer på diarré, forstoppelse, kvalme, opkastning, mavesmerter, oppustethed, flatulens og bøvs) og information om afføring vil blive vurderet under baseline (dag 1) og på dag 8, 15 og 29 i interventionsperioden ved hjælp af et standardiseret gastrointestinal tolerance-spørgeskema. Dette vil blive afsluttet af patienten eller dennes pårørende (ved hjælp af skalaen: ingen, milde, moderate, svære symptomer)

Ændring i næringsstofindtag (24-timers kosttilbagekaldelse)

Under rekruttering vil de patienter, der administrerer diætister, beregne det estimerede energi- og proteinbehov i henhold til standard diætetiske praksis, på et specifik basis for patient og tilstand. Indtagelse af al tilvejebragt ernæring (inklusive HPLM, andre enterale sondeernæringer, fødevarer, drikkevarer og orale kosttilskud) vil blive registreret ved baseline og ved slutningen af ​​interventionsperioden via 24 timers diættilbagekaldelse. Det faktiske indtag vil efterfølgende blive sammenlignet med Diætists beregnede estimerede energi- og proteinbehov, og procentvise opnåelser af disse krav vil også blive beregnet. Dette vil omfatte oplysninger om fodringsregimer efter behov. Uddannet forskningspersonale vil efterfølgende analysere alle optegnelser ved hjælp af en ernæringssoftwarepakke (Nutritics Professional v3.09, Nutritics, Ireland) for makro- og mikronæringsstofindtag.

Ændring i fysisk funktion (30-sek. stolestandstest)

For at vurdere den fysiske funktion vil 30-s Chair Stand Test blive gennemført under baseline (dag 1) og ved slutningen af ​​interventionsperioden (dag 29). Patienterne vil blive bedt om at rejse sig og sætte sig ned fra en stol så mange gange som muligt inden for 30 sekunder. Dette vil blive udført 3 gange (med 1 min pause mellem sættene) og en gennemsnitlig score taget. Der vil blive brugt en standardstol (med en sædehøjde på ca. 40 cm) uden armlæn. Til at begynde med vil patienterne sidde med ryggen i oprejst stilling og armene foldet over brystet. De bliver nødt til at se lige frem og begynde, når de er klar og bevare deres egen foretrukne hastighed.

Ændring i MUST-screening

Risikoen for underernæring vil blive vurderet under baseline (dag 1) og ved slutningen af ​​interventionsperioden (dag 29) ved hjælp af Underernæring Universal Screening Tool (MUST). MUST er et fem-trins screeningsværktøj til at identificere voksne, der er underernærede, i risiko for fejlernæring (underernæring) eller overvægtige. Forsøgswebsteder modtager en guide og et flowchart for at hjælpe med at kvantificere MUST-score.

Ændring i højden

Højden vil blive opfanget, hvor det er muligt, ved hjælp af standardmål til nærmeste 0,1 cm.

Ændring i vægt

Vægten bestemmes til nærmeste 0,1 kg ved brug af bærbare vægte, skoløs og iført letvægtstøj.

Diætetisk mål

Det diætetiske mål for hver patient vil blive registreret ved baseline af diætisten, og opnåelse af dette mål (via ja/nej-svar) efter diætistens opfattelse vil blive vurderet ved slutningen af ​​interventionen (dag 29).

Uønskede hændelser

Alle uønskede hændelser vil blive registreret under hele undersøgelsen.

Patienthistorie

En detaljeret patienthistorie vil blive registreret ved baseline for at vurdere tidligere compliance, relevante kliniske problemer, diagnose, ordineret medicin, detaljer om nuværende og tidligere fodringsregimer, fodringshistorie, behov for proteintilskud og enhver anden relevant klinisk information relateret til patientens tilstand eller kost.