Чрескожная электрическая стимуляция нервов с частотно-специфической микротоковой резонансной терапией при неспецифической хронической боли в пояснице Патенты: проспективное двойное слепое рандомизированное плацебо-контрольное исследование

Несколько исследований показали, что частотно-специфическая микротоковая (FSM) резонансная терапия, проводимая с помощью устройства для чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS), безопасна и эффективна у пациентов с неспецифической болью в пояснице. Было доказано, что режим комбинации переменной частоты (1-10000 Гц или 1-20000 Гц), непрерывное использование в течение 36-60 минут в день и от 30 до 180 дней за сеанс является безопасным. Чтобы подтвердить клиническую применимость FSM с использованием устройства TENS, DW-1330 (Taiwan Resonant Waves Research Co., Taiwan R.O.C.), предлагается проспективное рандомизированное двойное слепое исследование. Исследователи собираются набрать 60 пациентов с неспецифической болью в пояснице в течение как минимум 3 месяцев. Клинические оценки включают числовую рейтинговую шкалу (NRS), индекс инвалидности Освестри (ODI), инструмент EuroQol (EQ-5D), болевой порог давления (PPT) и вариабельность сердечного ритма (HRV). 60 пациентов были двойным слепым методом, 1:1:1, случайным образом распределены на 3 группы с использованием различных комбинаций с переменной частотой: (1) Комбинация с переменной частотой 1 (2) Комбинация с переменной частотой 2 (3) Контроль (плацебо). . В течение периода наблюдения установлено в общей сложности 2 визита и последующее телефонное наблюдение в момент времени = 0, 2 (телефон) и 4 недели после набора. Первичной конечной точкой является изменение NRS. Вторичной конечной точкой является изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР). Оцениваемый индекс безопасности представляет собой частоту нежелательных явлений для всех 3 групп.