- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04631432
Переключение выбора и аутизм
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Technion, Israel Institute of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Группа РАС - с диагнозом РАС
- Контрольная группа — без диагноза РАС: в пределах возрастного и образовательного диапазона группы с РАС.
Критерий исключения:
- Демография: до 18 лет.
- Психическое здоровье: самосообщение о черепно-мозговой травме и неврологическом расстройстве (помимо аутизма).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участие в исследовании
Все участники заполняют один и тот же протокол
|
Загрузка документа справки о диагнозе аутизм.
Участники могут попросить показать свой сертификат через встречу Zoom с исследователем вместо его загрузки.
Задание Iowa Gambling - четыре колоды карт на экране компьютера. Каждая карта дает вознаграждение, но может также привести к потере. В каждом испытании участник выбирает карту. Следовательно, карта открывается, показывая выигрыш и проигрыш для этого испытания. Ожидается, что благодаря условной обратной связи участники узнают, что одна колода лучше другой. Задача будет включать 120 испытаний. Блок испытаний без обратной связи - четыре колоды карт на экране компьютера. Каждая карта дает вознаграждение, но может также привести к потере. В каждом испытании участник выбирает карту. Следовательно, карта открыта, но выигрыш и проигрыш для этого испытания не отображаются. Задача будет включать 30 испытаний. Шкала социальной реакции, 2-е издание (SRS-2; отчет взрослого): (Константино и Грубер, 2012 г.) Краткая шкала коэффициентов аутизма: (AQ10; Барон-Коэн и др., 2001 г.) Набор Ворона 1) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний размер тиража
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество последовательных выборов из одной и той же колоды (по испытаниям и в разных блоках).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Выгодный выбор
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Процент удачных выборов (по испытаниям и в разных блоках).
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Dana Zeif, MSc, Technion, Israel Institute of Technology
- Директор по исследованиям: Ofir Yakobi, PhD, University of Waterloo
- Главный следователь: Eldad Yechaim, Professor, Technion, Israel Institute of Technology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zeif D, Yechiam E. Autism is not associated with poor or enhanced performance on the Iowa Gambling Task: A Meta-Analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jun;113:440-447. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.016. Epub 2020 Apr 18.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Ozonoff S. Reliability and validity of the Wisconsin card sorting test in studies of autism. Neuropsychology. 1995;9(4):491.
- Gaeth GJ, Levin IP, Jain G, Data EV. Toward understanding everyday decision making by adults across the autism spectrum. Judgment and Decision Making. 2016 Nov 1;11(6):537.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109171
- Technion institute 109171 (OTHER_GRANT: Technion - Israel Institute of Technology)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .