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Cambio de elección y autismo

26 de abril de 2022 actualizado por: Prof. Eldad Yechiam, Technion, Israel Institute of Technology
El estudio tiene como objetivo replicar y aclarar un fenómeno observado recientemente por el cual las personas con trastorno del espectro autista (TEA) cambian entre opciones en una tarea repetida en mayor medida que los controles sanos. En un metanálisis se encontró un tamaño del efecto grande (.37), pero debido a que el efecto fue ruidoso en diferentes estudios, no fue estadísticamente significativo. Los investigadores buscan primero examinar una población muy grande a través de una plataforma mediada por Internet. El tamaño de la muestra será aproximadamente del tamaño de todos los estudios anteriores que examinaron este tema en conjunto. En segundo lugar, los investigadores desean comprender la discrepancia entre este fenómeno de cambio de elección y la tendencia registrada de las personas con TEA a evitar cambiar de elección. Primero, los investigadores administrarán la tarea en la que se encontró el efecto (la tarea de Iowa Gambling) durante más tiempo que antes y evaluarán si las personas con TEA muestran un mayor cambio de opciones en los primeros bloques de ensayos, pero reducen el cambio después de más experiencia. En segundo lugar, los investigadores administrarán un bloque adicional de ensayos sin retroalimentación en el que los participantes no podrán pasar por un proceso de aprendizaje. Los investigadores predicen que esto reducirá (y posiblemente cambiará) la tendencia de las personas con TEA a cambiar de opción con más frecuencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Technion, Israel Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutaremos participantes utilizando sitios web para reclutar participantes experimentales en todo el mundo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo ASD - Diagnosticado con ASD
  • Control - Sin diagnóstico de TEA: dentro del rango de edad y educación del grupo de TEA.

Criterio de exclusión:

  • Datos demográficos: menores de 18 años.
  • Salud mental: lesión cerebral autoinformada y trastorno neurológico (además del autismo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participación en el estudio
Todos los participantes completarán el mismo protocolo.
Carga de documento de certificado de diagnóstico de Autismo. Los participantes pueden solicitar mostrar su certificado a través de una reunión de Zoom con el investigador en lugar de cargarlo.

La tarea de Iowa Gambling: cuatro barajas de cartas en la pantalla de la computadora. Cada carta produce una recompensa, pero también puede generar una pérdida. En cada ensayo, el participante selecciona una tarjeta. En consecuencia, la tarjeta queda expuesta, mostrando la ganancia y la pérdida de esa prueba. A través de comentarios contingentes, se espera que los participantes aprendan que algunos mazos son mejores que otros. La tarea incluirá 120 intentos.

Bloque de ensayos sin retroalimentación: cuatro barajas de cartas en la pantalla de la computadora. Cada carta produce una recompensa, pero también puede generar una pérdida. En cada ensayo, el participante selecciona una tarjeta. En consecuencia, la tarjeta está expuesta, pero no se muestran la ganancia y la pérdida de esa prueba. La tarea incluirá 30 ensayos.

Escala de respuesta social, 2.ª edición (SRS-2; autoinforme de un adulto): (Constantino & Gruber, 2012) Escala breve del cociente de autismo: (AQ10; Baron-Cohen et al., 2001) Prueba breve de inteligencia (Similitudes-MAB + Conjunto Cuervo 1)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño medio de ejecución
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Número de selecciones consecutivas del mismo mazo (entre ensayos y en diferentes bloques).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Selecciones ventajosas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Porcentaje de selecciones ventajosas (entre ensayos y en diferentes bloques).
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Dana Zeif, MSc, Technion, Israel Institute of Technology
  • Director de estudio: Ofir Yakobi, PhD, University of Waterloo
  • Investigador principal: Eldad Yechaim, Professor, Technion, Israel Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 109171
  • Technion institute 109171 (OTHER_GRANT: Technion - Israel Institute of Technology)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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