- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631432
Cambio de elección y autismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Haifa, Israel
- Technion, Israel Institute of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo ASD - Diagnosticado con ASD
- Control - Sin diagnóstico de TEA: dentro del rango de edad y educación del grupo de TEA.
Criterio de exclusión:
- Datos demográficos: menores de 18 años.
- Salud mental: lesión cerebral autoinformada y trastorno neurológico (además del autismo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participación en el estudio
Todos los participantes completarán el mismo protocolo.
|
Carga de documento de certificado de diagnóstico de Autismo.
Los participantes pueden solicitar mostrar su certificado a través de una reunión de Zoom con el investigador en lugar de cargarlo.
La tarea de Iowa Gambling: cuatro barajas de cartas en la pantalla de la computadora. Cada carta produce una recompensa, pero también puede generar una pérdida. En cada ensayo, el participante selecciona una tarjeta. En consecuencia, la tarjeta queda expuesta, mostrando la ganancia y la pérdida de esa prueba. A través de comentarios contingentes, se espera que los participantes aprendan que algunos mazos son mejores que otros. La tarea incluirá 120 intentos. Bloque de ensayos sin retroalimentación: cuatro barajas de cartas en la pantalla de la computadora. Cada carta produce una recompensa, pero también puede generar una pérdida. En cada ensayo, el participante selecciona una tarjeta. En consecuencia, la tarjeta está expuesta, pero no se muestran la ganancia y la pérdida de esa prueba. La tarea incluirá 30 ensayos. Escala de respuesta social, 2.ª edición (SRS-2; autoinforme de un adulto): (Constantino & Gruber, 2012) Escala breve del cociente de autismo: (AQ10; Baron-Cohen et al., 2001) Prueba breve de inteligencia (Similitudes-MAB + Conjunto Cuervo 1) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño medio de ejecución
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Número de selecciones consecutivas del mismo mazo (entre ensayos y en diferentes bloques).
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Selecciones ventajosas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Porcentaje de selecciones ventajosas (entre ensayos y en diferentes bloques).
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dana Zeif, MSc, Technion, Israel Institute of Technology
- Director de estudio: Ofir Yakobi, PhD, University of Waterloo
- Investigador principal: Eldad Yechaim, Professor, Technion, Israel Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeif D, Yechiam E. Autism is not associated with poor or enhanced performance on the Iowa Gambling Task: A Meta-Analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jun;113:440-447. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.016. Epub 2020 Apr 18.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Ozonoff S. Reliability and validity of the Wisconsin card sorting test in studies of autism. Neuropsychology. 1995;9(4):491.
- Gaeth GJ, Levin IP, Jain G, Data EV. Toward understanding everyday decision making by adults across the autism spectrum. Judgment and Decision Making. 2016 Nov 1;11(6):537.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 109171
- Technion institute 109171 (OTHER_GRANT: Technion - Israel Institute of Technology)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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