- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04631432
Přepínání voleb a autismus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Technion, Israel Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina ASD - Diagnostikováno s ASD
- Kontrola - Bez diagnózy ASD: v rozmezí věku a vzdělání skupiny ASD.
Kritéria vyloučení:
- Demografické údaje: Mladší 18 let.
- Duševní zdraví: vlastní poranění mozku a neurologická porucha (kromě autismu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účast na studiu
Všichni účastníci vyplní stejný protokol
|
Nahrání dokumentu certifikátu diagnózy autismu.
Účastníci mohou požádat o předložení svého certifikátu prostřednictvím schůzky Zoom s výzkumným pracovníkem namísto jeho nahrání.
Úkol Iowa Gambling – čtyři balíčky karet na obrazovce počítače. Každá karta přináší odměnu, ale může také přinést ztrátu. V každém pokusu si účastník vybere kartu. Následně se karta odkryje a zobrazí zisk a ztrátu pro tuto zkoušku. Prostřednictvím podmíněné zpětné vazby se od účastníků očekává, že zjistí, že některé balíčky jsou lepší než jiné. Úkol bude zahrnovat 120 pokusů. Blok zkoušek bez zpětné vazby – čtyři balíčky karet na obrazovce počítače. Každá karta přináší odměnu, ale může také přinést ztrátu. V každém pokusu si účastník vybere kartu. V důsledku toho je karta odkryta, ale zisk a ztráta za tuto zkoušku se nezobrazí. Úkol bude obsahovat 30 pokusů. Škála sociální odezvy, 2. vydání (SRS-2; zpráva pro dospělé): (Constantino & Gruber, 2012) Stručná škála kvocientu autismu: (AQ10; Baron-Cohen et al., 2001) Stručný test inteligence (Podobnosti-MAB + Sada Havran 1) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná velikost běhu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet po sobě jdoucích výběrů ze stejného balíčku (v rámci zkoušek a v různých blocích).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Výhodné výběry
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Procento výhodných výběrů (v rámci zkoušek a v různých blocích).
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Dana Zeif, MSc, Technion, Israel Institute of Technology
- Ředitel studie: Ofir Yakobi, PhD, University of Waterloo
- Vrchní vyšetřovatel: Eldad Yechaim, Professor, Technion, Israel Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zeif D, Yechiam E. Autism is not associated with poor or enhanced performance on the Iowa Gambling Task: A Meta-Analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jun;113:440-447. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.04.016. Epub 2020 Apr 18.
- Bechara A, Damasio AR, Damasio H, Anderson SW. Insensitivity to future consequences following damage to human prefrontal cortex. Cognition. 1994 Apr-Jun;50(1-3):7-15. doi: 10.1016/0010-0277(94)90018-3.
- Ozonoff S. Reliability and validity of the Wisconsin card sorting test in studies of autism. Neuropsychology. 1995;9(4):491.
- Gaeth GJ, Levin IP, Jain G, Data EV. Toward understanding everyday decision making by adults across the autism spectrum. Judgment and Decision Making. 2016 Nov 1;11(6):537.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109171
- Technion institute 109171 (OTHER_GRANT: Technion - Israel Institute of Technology)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předběžné prověřování
-
Chinese University of Hong KongAktivní, ne náborPodzim | Osteoporóza související s věkemHongkong
-
Nantes University HospitalAktivní, ne nábor
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
The Cooper Health SystemGeorgetown University; University of Virginia; Virginia Commonwealth University; West Virginia University a další spolupracovníciZatím nenabírámeGlioblastom | Astrocytom | Oligodendrogliom | Gliomy vysokého stupně
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Nanyang Technological UniversityTan Tock Seng HospitalNáborMrtvice | Psychosociální fungování | Psychická pohodaSingapur
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityDokončenoPooperační bolest | Pooperační úzkost | Nouzové chirurgické zákrokyTurecko (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy