Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клонидин HCl MBT по сравнению с плацебо для предотвращения тяжелого орального мукозита, вызванного химиолучевой терапией, при раке ротоглотки. (VOICE)

26 мая 2023 г. обновлено: Monopar Therapeutics

Фаза 2b/3, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, сравнивающее эффективность и безопасность клофелиновой мукоадгезивной буккальной таблетки с плацебо для предотвращения тяжелого орального мукозита, вызванного химиолучевой терапией, у пациентов с раком ротоглотки

Это исследование проводится для оценки эффективности нового препарата, клонидина HCl MBT, для предотвращения развития тяжелого орального мукозита (SOM) у пациентов с раком ротоглотки (OPC), которые проходят курс химиолучевой терапии. OPC возникает на задней части языка или в горле и часто лечится с помощью химиолучевой терапии, когда излучение локализовано в этих областях. Облучение тканей, пораженных OPC, вызывает высвобождение небольших белков, называемых цитокинами, которые вызывают повреждение области, окружающей опухоль, включая полость рта. Это повреждение характеризуется образованием мукозита, который включает покраснение, боль и язвы во рту и задней части горла. Кроме того, по мере того, как для лечения OPC назначается больше химиолучевой терапии, у многих пациентов возникает неспособность есть твердую пищу (мукозит 3 степени) или вообще принимать что-либо через рот (мукозит 4 степени). В совокупности мукозиты 3 и 4 степени обозначаются как SOM. Это частый изнурительный побочный эффект химиолучевой терапии при ОРС, который может заставить пациентов прекратить или прервать лечение, развить другие побочные эффекты, такие как неспособность глотать, или потребовать более частого использования обезболивающих препаратов. У выживших OPC, которые успешно лечили свои опухоли, часто развиваются постоянные проблемы с глотанием, речью и диапазоном движений, которые могут быть связаны с неспособностью есть и / или пить, вызванной SOM во время химиолучевого лечения. Клонидин может ингибировать выработку цитокинов, вызывающих SOM, а слизисто-адгезивные буккальные таблетки клонидина HCl (MBT) были разработаны для доставки устойчивых высоких уровней клонидина в ротовую полость, что потенциально снижает выработку цитокинов и приводит к снижению частоты SOM. Клонидин HCl MBT представляет собой лекарство для приема один раз в день в виде таблетки, которую пациент может самостоятельно вводить в десны, где она плотно прилипает, чтобы высвобождать клонидин в течение многих часов. Основная цель этого исследования фазы 2b/3 состоит в том, чтобы оценить, является ли клонидин HCl МБТ более эффективным, чем плацебо МБТ, в снижении частоты SOM.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое, рандомизированное (1:1), двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с последовательным дизайном для сравнения эффективности и безопасности клонидина HCl МБТ и плацебо МБТ в профилактике тяжелого орального мукозита. SOM) у пациентов с раком ротоглотки (OPC), проходящих химиолучевую терапию (CRT). Наилучшая поддерживающая терапия (BSC) будет разрешена в соответствии с индивидуальной практикой учреждения с некоторыми исключениями, как описано в критериях включения и исключения. Подходящие пациенты будут рандомизированы для получения либо клонидина МБТ, либо плацебо. Пациенты будут централизованно рандомизированы в соотношении 1:1. Рандомизация будет стратифицирована по статусу p16 (положительный или отрицательный). Рандомизированные пациенты должны будут самостоятельно наносить исследуемый препарат на десну один раз в день в дополнение к BSC. Первое применение исследуемого препарата MBT будет выполнено в 1-й день схемы CRT. В каждом учреждении пациент должен следовать одной и той же местной практике для BSC в соответствии с рекомендациями Многонациональной ассоциации поддерживающей терапии при раке/Международного общества онкологии полости рта (MASCC/ISOO) с некоторыми исключениями, как описано в критериях включения и исключения. Ежедневный самостоятельный прием исследуемого препарата MBT будет продолжаться один раз в день в течение всего периода лечения CRT; определяется как с 1-го дня СРТ до последнего дня СРТ (предполагается, что это примерно 4-8 недель в зависимости от назначенного пациенту плана СРТ). Пациентов будут набирать последовательно либо в Фазу 2b, либо в Фазу 3 исследования. Промежуточный анализ будет проведен, когда пациенты фазы 2b либо завершат СРТ, либо прекратят участие в исследовании. Комитет по мониторингу данных (DMC) рассмотрит данные об эффективности и безопасности фазы 2b в ходе промежуточного анализа и даст рекомендации относительно продолжения фазы 3 исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

190

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Freiburg, Германия, 79106
        • Universitatsklinikum Freiburg
      • Kassel, Германия, 34125
        • Klinikum Kassel Gmbh
      • Saarbrücken, Германия, 66113
        • Caritas Klinikum Saarbrucken St. Theresia
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Institut Català d'Oncologia Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
      • Madrid, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Majadahonda, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Palma De Mallorca, Испания, 07098
        • Hospital Universitari Son Llàtzer
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Hospital Complejo Universitario de Navarra
      • San Sebastián, Испания, 20014
        • Hospital de Donostia
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Испания, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Испания, 48903
        • Hospital Universitario Cruces de Bilbao
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Испания, 36214
        • Hospital Meixoeiro
  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717
        • Ponce Medical School Foundation
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • University Cancer & Blood Center
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • IACT Health (Centricity Research)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Соединенные Штаты, 60126
        • Edward Elmhurst Health
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Northshore University Health Systems
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • AMITA Health
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52403
        • UnityPoint Health
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Louisiana State University Health - Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Cox Medical Centers
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Соединенные Штаты, 07932
        • Summit Health
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Cancer Institute
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Forsyth
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Mercy Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Mary Hillman Radiation Oncology Center at UPMC Shadyside
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
        • Charleston Oncology
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • Ballad Health
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79601
        • Hendrick Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • PeaceHealth
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital Cancer Centers at HSHS St. Vincent Hospital
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
      • Brest, Франция, 29609
        • Centre Hospitalier Universitaire Morvan / Centre Hospitalier Universitaire de Brest
      • Créteil, Франция, 94000
        • Centre Hopitalier Intercommunal De Creteil
      • Dax, Франция, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax-Côte d'Argent
      • Limoges, Франция, 87039
        • Clinique Francois Chenieux
      • Marseille, Франция, 13008
        • Hopital Saint Joseph
      • Nice, Франция, 06000
        • Centre hospitalier universitaire La Milétrie
      • Reims, Франция, 51100
        • Institut Jean Godinot
      • Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
        • CHU de Saint Etienne
      • Villejuif, Франция, 94800
        • Institut Gustave Roussy, Desmoulins
    • Dunkerque
      • Coudekerque-Branche, Dunkerque, Франция, 59210
        • Institut Andree Dutreix / Centre de Cancerologie Dunkerque

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского/женского пола в возрасте ≥ 18 лет. Пациенты с гистологически или патологически подтвержденным плоскоклеточным раком ротоглотки (включая миндалины или основание языка) одной или нескольких локализаций.
  2. Пациенты, получавшие хирургическую резекцию первичной опухоли по поводу локализованного или местно-распространенного заболевания T ≥ T0 и/или N ≥ N1 без отдаленных метастазов (M0) (Американский объединенный комитет по раку — AJCC, 8-е издание) и начавшие одновременную адъювантную СРТ в течение 8 недель после -оперативно. Неизвестное первичное заболевание с поражением лимфатических узлов, подтвержденным как плоскоклеточная карцинома, будет разрешено, или пациенты, которые будут лечиться окончательной одновременной СРТ по поводу местно-распространенного заболевания T ≥ T0 и / или N ≥ N1 M0 (Американский объединенный комитет по раку - AJCC, 8-е издание) ).
  3. Пациенты, имеющие право на получение непрерывного курса внешнего фракционного облучения [традиционная лучевая терапия или лучевая терапия с модулированной интенсивностью (IMRT)] на основе суточной дозы от 1,8 до 2,2 Гр/день 5 дней в неделю в сочетании с монотерапией цисплатином либо каждые 3 недели (100 мг /м2) или еженедельно цисплатин (40 мг/м2). Альтернативные схемы лечения допускаются только при наличии противопоказаний к цисплатину. Решение о том, какой режим цисплатина использовать в сочетании с IMRT и исследуемым препаратом/плацебо, остается на усмотрение исследователя.
  4. План облучения должен включать доставку кумулятивной дозы 60-72 Гр. Ротоглотка должна получать не менее 50 Гр.

  5. Пациенты с адекватными лабораторными показателями, определенными как:

    1. Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1,5 × 10^9/л
    2. Количество тромбоцитов ≥ 75 × 10^9/л
    3. Гемоглобин ≥ 9 г/дл
    4. Уровень креатинина в крови ≤ 1,5 × верхний предел нормального диапазона (ВГН)
    5. Общий билирубин ≤ 1,5 × ВГН; пациенты с синдромом Жильбера могут быть включены, если гипербилирубинемия ≤ 3 × ВГН
    6. Сывороточная аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 3 × ВГН
  6. Пациенты со статусом работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1. Статус производительности 2 допускается только в случае злокачественности пациента.
  7. Пациенты должны предоставить письменное информированное согласие.
  8. Статус вируса папилломы человека (ВПЧ), подтвержденный иммуногистохимическим определением экспрессии p16 в опухоли.
  9. Отрицательный сывороточный тест на беременность у женщин детородного возраста при скрининге. Женщина имеет право на включение и участие в исследовании, если женщина не обладает детородным потенциалом (т. перевязка маточных труб или постменопаузальный период с минимум 1 годом без менструаций.
  10. Мужчины с партнершами детородного возраста и женщины детородного возраста должны дать согласие на использование эффективных средств контрацепции, начиная с первого дня лечения исследуемым препаратом и продолжая в течение 3 месяцев после последней дозы исследуемого препарата МБТ.
  11. Пациенты должны быть готовы заполнять анкеты на планшете, домашнем компьютере или в бумажной форме.

Критерий исключения:

  1. Пациенты без опухоли или поражения ротоглотки.
  2. Предшествующая индукционная химиотерапия для лечения текущего злокачественного новообразования.
  3. Пациенты с плановой ускоренной IMRT.
  4. Доказательства сопутствующего другого злокачественного новообразования и/или любого предшествующего злокачественного новообразования без полной ремиссии за последние 2 года, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ.
  5. Пациенты с СО на исходном уровне, любым другим изъязвлением полости рта или активной инфекцией полости рта (например, афтозные язвы, орофациальный герпес). Пациенты с послеоперационной болью во рту или горле имеют право на участие.
  6. Пациенты с известным серопозитивным вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), известным активным гепатитом В или С или известным активным туберкулезом.
  7. Пациенты с систолическим артериальным давлением (АД) < 100 мм рт.ст. и/или диастолическим АД < 50 мм рт.ст.
  8. Пациенты с симптоматической сердечной аритмией.
  9. Пациенты с недавними (менее 6 мес) острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (т.е. инсультом, инфарктом миокарда).
  10. Пациенты с любым клиническим состоянием, психическим заболеванием или предшествующей терапией, которые, по мнению исследователя, сделают пациента непригодным для исследования или неспособным выполнять требования исследования и последующие визиты.
  11. Пациенты, в настоящее время получающие лечение сультопридом, гидрохлоридом клонидина (например, Catapres®), пентоксифиллином или пилокарпином.

  12. Пациенты, предназначенные для лечения специально для предотвращения СО с любым из следующего:

    а. Биоадгезивы и жидкости для полоскания рта: i. GelClair (состоит из поливинилпирролидона, гиалуроновой кислоты и глицирретиновой кислоты) ii. Сукральфат III. Спрей для полости рта Episil iv. Пероральный мукоадгезив MuGard v. Saforis (L-глютамин (местный)) b. Лекарственная терапия и биологические препараты: i. Амифостин (и аналогичные поглотители свободных радикалов/антиоксиданты) ii. Палифермин (рекомбинантный фактор роста кератиноцитов человека-(KGF-1)) iii. глютамин б. Интервенционная терапия I. Низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT)

  13. Пациенты, которые не могут переносить пероральную диету и/или питаются через зонд на исходном уровне.
  14. Пациенты, получающие одобренные или исследуемые противораковые средства, отличные от тех, которые указаны в этом исследовании.
  15. Пациенты с известной гиперчувствительностью к клонидину или любому из вспомогательных веществ МБТ.
  16. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  17. Пациенты, чьи медицинские, психологические или хирургические состояния нестабильны и могут повлиять на завершение исследования и/или его соблюдение и/или способность дать информированное согласие.
  18. Мужчины и женщины детородного возраста и их соответствующие партнеры, не желающие использовать высокоэффективный метод контрацепции во время исследования и в течение 3 месяцев после последнего введения исследуемого препарата.
  19. Пациент, который участвовал в другом клиническом исследовании с исследуемым препаратом за последние 30 дней до рандомизации в настоящем клиническом исследовании.
  20. Субъекты с ортостатической гипотензией, определяемой снижением систолического АД и/или диастолического АД выше 20 мм рт.ст., когда пациент встает.
  21. Состояния, включая, помимо прочего, COVID-19, которые, по мнению исследователя, могут исказить оценку эффектов и/или безопасности исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Мукоадгезивные буккальные таблетки плацебо, принимаемые ежедневно во время химиолучевой терапии.
Лекарство: Мукоадгезивные буккальные таблетки Placebo
Плацебо
Экспериментальный: Мукоадгезивные буккальные таблетки клонидина HCl (МБТ)
Клонидин HCl MBT ежедневно вводят во время химиолучевой терапии.
Лекарство: Клонидин HCl Мукоадгезивные буккальные таблетки
100 мкг клонидина на таблетку
Другие имена:
  • Валидив®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продемонстрировать эффективность HCl MBT для предотвращения SOM у пациентов с OPC, получающих CRT.
Временное ограничение: От первого лечения CRT до конца периода исследуемого лечения, который оценивается в 7 недель.
Возникновение SOM (Да/Нет), определяемое как любая отчетность Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) OM 3-4 степени, с первого дня до последнего дня CRT. Шкала оценки мукозита ВОЗ будет использоваться для оценки возникновения СОМ в этом испытании. Шкала оценок ВОЗ оценивает ОМ от 0 до 4 в соответствии с тяжестью клинического наблюдения и функциональными ограничениями, где степень 4 = пероральное питание невозможно, степень 3 = язвы в полости рта, только жидкая диета, степень 2 = эритема полости рта, язвы, твердая диета допускается, Степень 1 = болезненность полости рта, эритема и степень 0 = нормальное состояние, отсутствие мукозита (без признаков, без симптомов).
От первого лечения CRT до конца периода исследуемого лечения, который оценивается в 7 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, связанных с лечением [безопасность и переносимость]
Временное ограничение: До 1 года после первой дозы
Оцените безопасность и переносимость введения HCl MBT пациентам с OPC, получающим CRT, путем оценки количества и тяжести нежелательных явлений, возникающих при лечении (TEAE), и особенно тех TEAE, которые представляют особый интерес. Нежелательные явления классифицируются и заносятся в таблицу с использованием NCI CTCAE v5.0.
До 1 года после первой дозы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monopar Therapeutics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Holli Carlson, Monopar Therapeutics Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MNPR-301-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться