Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clonidine HCl MBT vs. Placebo for å forhindre kjemoradioterapi-indusert alvorlig oral mukositt i orofaryngeal kreft. (VOICE)

26. mai 2023 oppdatert av: Monopar Therapeutics

En fase 2b/3, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som sammenligner effektiviteten og sikkerheten til klonidin mucoadhesive bukkal tablett med placebo for å forhindre kjemoradioterapi-indusert alvorlig oral mukositt hos pasienter med orofaryngeal kreft

Denne studien utføres for å evaluere effektiviteten til et nytt medikament, klonidin HCl MBT, for å forhindre utbruddet av alvorlig oral mucositis (SOM) hos pasienter med orofaryngeal cancer (OPC) som behandles med kjemoradioterapi. OPC forekommer på baksiden av tungen eller halsen og behandles ofte ved bruk av kjemoradioterapi, hvor stråling er lokalisert til disse områdene. Stråling til OPC-påvirket vev forårsaker frigjøring av små proteiner kalt cytokiner som forårsaker skade på området rundt svulsten inkludert munnhulen. Denne skaden er preget av dannelsen av mukositt som inkluderer rødhet, smerte og sår i munnen og baksiden av halsen. I tillegg, ettersom mer kjemoradiasjon administreres for å behandle OPC, oppstår manglende evne til å spise et solid kosthold (en grad 3 mukositt) eller å konsumere noe i det hele tatt gjennom munnen (en grad 4 mukositt) hos mange pasienter. Samlet blir grad 3 og grad 4 mukositt referert til som SOM. Det er en hyppig, svekkende bivirkning av kjemoradiasjon i OPC som kan føre til at pasienter stopper eller avbryter behandlingen, utvikler andre bivirkninger som manglende evne til å svelge, eller krever økt bruk av smertestillende medisiner. OPC-overlevende som har vellykket behandling av svulstene sine, utvikler ofte permanente svelge-, tale- og bevegelsesproblemer som kan være knyttet tilbake til manglende evne til å spise og/eller drikke forårsaket av SOM under deres kjemoradioterapibehandling. Klonidin kan hemme produksjonen av cytokiner som forårsaker SOM og klonidin HCl mucoadhesive bukkal tablett (MBT) er designet for å levere vedvarende høye nivåer av klonidin i munnhulen, potensielt redusere cytokinproduksjonen og føre til en reduksjon i forekomsten av SOM. Clonidine HCl MBT er en behandling én gang daglig som en tablett som pasienten selv kan administrere til tannkjøttet, hvor den fester seg godt for å frigjøre klonidin over mange timer. Hovedmålet med denne fase 2b/3-studien er å evaluere om klonidin HCl MBT er mer effektivt enn placebo MBT når det gjelder å redusere forekomsten av SOM.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en sekvensiell design fase 2b/3 multisenter, randomisert (1:1), dobbeltblind, placebokontrollert, parallell gruppestudie for å sammenligne effekten og sikkerheten til klonidin HCl MBT med placebo MBT i forebygging av alvorlig oral mukositt ( SOM) hos pasienter med orofaryngeal cancer (OPC) som gjennomgår kjemoradioterapi (CRT). Beste støttende omsorg (BSC) vil være tillatt i henhold til individuell institusjonspraksis med noen unntak som beskrevet i inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til å motta enten klonidin MBT eller placebo. Pasientene vil bli randomisert sentralt i forholdet 1:1. Randomiseringen vil bli stratifisert etter p16-status (positiv eller negativ). Randomiserte pasienter vil bli pålagt å selv påføre studiemedikamentet på tannkjøttet en gang daglig i tillegg til BSC. Den første påføringen av MBT-studiemedikamentet vil bli utført på dag 1 av CRT-kuren. Hvert nettsted vil kreve at pasienten følger den samme lokale praksisen for BSC i henhold til retningslinjer fra Multinational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO) med noen unntak som beskrevet i inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Daglig, selvadministrert MBT-studiemedisin vil fortsette en gang daglig under hele varigheten av CRT-behandlingen; definert som fra dag 1 av CRT til siste dag av CRT (forventet å være ca. 4-8 uker avhengig av pasientens foreskrevne CRT-plan). Pasienter vil bli rekruttert sekvensielt til enten fase 2b- eller fase 3-delen av studien. En interimsanalyse vil bli utført når fase 2b-pasienter enten har fullført sin CRT eller avsluttet studien. Dataovervåkingskomiteen (DMC) vil gjennomgå fase 2b-effektivitet og sikkerhetsdata ved interimanalysen og vil gi en anbefaling om å fortsette med fase 3-delen av studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Forente stater, 33028
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • IACT Health (Centricity Research)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Forente stater, 60126
        • Edward Elmhurst Health
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • NorthShore University Health Systems
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • AMITA Health
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forente stater, 52403
        • Unitypoint Health
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Louisiana State University Health - Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Cox Medical Centers
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • Summit Health
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forente stater, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Cancer Institute
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Forsyth
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Mercy Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Mary Hillman Radiation Oncology Center at UPMC Shadyside
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Charleston Oncology
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
        • Ballad Health
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79601
        • Hendrick Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • PeaceHealth
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital Cancer Centers at HSHS St. Vincent Hospital
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Centre Hospitalier Universitaire Morvan / Centre Hospitalier Universitaire de Brest
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Centre Hopitalier Intercommunal De Creteil
      • Dax, Frankrike, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax-Côte d'Argent
      • Limoges, Frankrike, 87039
        • Clinique Francois Chenieux
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Hôpital Saint Joseph
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire La miletrie
      • Reims, Frankrike, 51100
        • Institut Jean Godinot
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • CHU de Saint Etienne
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • Institut Gustave Roussy, Desmoulins
    • Dunkerque
      • Coudekerque-Branche, Dunkerque, Frankrike, 59210
        • Institut Andree Dutreix / Centre de Cancerologie Dunkerque
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Medical School Foundation
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Institut Català d'Oncologia Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
      • Madrid, Spania, 28223
        • Hospital Universitario QuironSalud Madrid
      • Majadahonda, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Palma De Mallorca, Spania, 07098
        • Hospital Universitari Son Llatzer
      • Pamplona, Spania, 31008
        • Hospital Complejo Universitario de Navarra
      • San Sebastián, Spania, 20014
        • Hospital de Donostia
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spania, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spania, 48903
        • Hospital Universitario Cruces de Bilbao
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spania, 36214
        • Hospital Meixoeiro
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel Gmbh
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • Caritas Klinikum Saarbrücken St. Theresia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige/kvinnelige pasienter ≥ 18 år. Pasienter med histologisk eller patologisk bekreftet plateepitelkarsinom i orofarynx (inkludert mandler eller tungebunnen) på ett eller flere steder.
  2. Pasienter behandlet med kirurgisk reseksjon av sin primærtumor for lokalisert eller lokalt avansert sykdom T ≥ T0 og/eller N ≥ N1 uten fjernmetastase (M0) (American Joint Committee on Cancer - AJCC 8. utgave) og initiering av adjuvant samtidig CRT innen 8 uker etter -operativt. Ukjent primær med node-positiv sykdom bekreftet å være plateepitelkarsinom vil bli tillatt eller pasienter som vil bli behandlet med definitiv samtidig CRT for lokalt avansert sykdom T ≥ T0 og/eller N ≥ N1 M0 (American Joint Committee on Cancer - AJCC 8. utgave ).
  3. Pasienter som er kvalifisert til å motta et kontinuerlig kur med ekstern fraksjonert bestråling [konvensjonell eller intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT)] basert på en daglig dosering på 1,8 til 2,2 Gy/dag 5 dager/uke i kombinasjon med cisplatin monoterapi enten hver 3. uke (100 mg). /m2) eller ukentlig cisplatin (40 mg/m2). Alternative behandlingsregimer er kun tillatt dersom cisplatin er kontraindisert. Beslutningen om hvilket cisplatinregime som skal brukes i kombinasjon med IMRT og studiemedikament/placebo vil være etter utforskerens skjønn.
  4. Stråleplanen må inkludere levering av en kumulativ dose på 60-72 Gy. Orofarynx bør motta minst 50 Gy.

  5. Pasienter med tilstrekkelige laboratorieverdier definert som:

    1. Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10^9/L
    2. Blodplateantall ≥ 75 × 10^9/L
    3. Hemoglobin ≥ 9 g/dL
    4. Kreatininnivået i blodet ≤ 1,5 × øvre grense for normalområdet (ULN)
    5. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN; Pasienter med Gilberts syndrom kan inkluderes hvis hyperbilirubinemi ≤ 3 × ULN
    6. Serumaspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × ULN
  6. Pasienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus på 0 eller 1. En ytelsesstatus på 2 er kun tillatt hvis det skyldes en pasients malignitet.
  7. Pasienter må gi skriftlig informert samtykke.
  8. Humant papillomavirus (HPV) status dokumentert ved immunhistokjemisk påvisning av p16-ekspresjon i svulsten.
  9. Negativ serumgraviditetstest for kvinner i fertil alder ved screening. En kvinne er kvalifisert til å delta i og delta i studien hvis kvinnen er av ikke-fertil potensial (dvs. fysiologisk ute av stand til å bli gravid), inkludert enhver kvinne som har hatt en hysterektomi, en bilateral ooforektomi (ovariektomi), en bilateral tubal ligering, eller er post-menopausal med minimum 1 år uten menstruasjon.
  10. Menn med kvinnelige partnere i fertil alder og kvinner i fertil alder må samtykke i å bruke effektiv prevensjon som starter før den første dagen av studiemedikamentbehandlingen og fortsetter i 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet MBT.
  11. Pasienter må være villige til å fylle ut spørreskjemaer på nettbrett, hjemmedatamaskin eller papirskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter uten svulst eller lesjon i orofarynx.
  2. Tidligere induksjonskjemoterapi for behandling av nåværende malignitet.
  3. Pasienter med planlagt akselerert IMRT.
  4. Bevis på en samtidig annen malignitet og/eller tidligere malignitet uten fullstendig remisjon i løpet av de siste 2 årene, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller in situ livmorhalskreft.
  5. Pasienter med OM ved baseline, andre orale sårdannelser eller aktiv oral infeksjon (f.eks. aftøse sår, orofacial herpes). Pasienter med postoperative smerter i munn eller svelg er kvalifisert.
  6. Pasienter med kjent humant immunsviktvirus (HIV) seropositivitet, kjent aktiv hepatitt B eller C eller kjent aktiv tuberkulose.
  7. Pasienter med systolisk blodtrykk (BP) < 100 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk < 50 mmHg.
  8. Pasienter med symptomatisk hjerterytmeforstyrrelser.
  9. Pasienter med nylig (mindre enn 6 måneder) akutte kardiovaskulære sykdommer (dvs. slag, hjerteinfarkt).
  10. Pasienter med en hvilken som helst klinisk tilstand, psykiatrisk tilstand eller tidligere behandling som etter utrederens mening ville gjøre pasienten uegnet for studien eller ute av stand til å overholde studiekrav og oppfølgingsbesøk.
  11. Pasienter som for tiden behandles med sultoprid, klonidinhydroklorid (f.eks. Catapres®), pentoksifyllin eller pilokarpin.

  12. Pasienter ment å bli behandlet spesifikt for å forhindre OM med noen av følgende:

    en. Bioadherente midler og munnvann: i. GelClair (består av polyvinylpyrrolidon, hyaluronsyre og glycyrrhetinsyre) ii. Sukralfat iii. Episil munnspray iv. MuGard oral mucoadhesive v. Saforis (L-glutamin (aktuelt)) b. Legemiddelbehandlinger og biologiske midler: i. Amifostin (og lignende frie radikaler/antioksidantmedisiner) ii. Palifermin (rekombinant human keratinocyttvekstfaktor-(KGF-1)) iii. Glutamin b. Intervensjonelle terapier i. Lavt nivå laserterapi (LLLT)

  13. Pasienter som ikke er i stand til å tolerere oral diett og/eller er sondeavhengige ved baseline.
  14. Pasienter som mottar et annet godkjent eller undersøkelsesmiddel mot kreft enn de som er spesifisert i denne studien.
  15. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor klonidin eller noen av MBT-hjelpestoffene.
  16. Kvinner som er gravide eller ammer.
  17. Pasienter hvis medisinske, psykologiske eller kirurgiske tilstander er ustabile og kan påvirke studiegjennomføringen og/eller etterlevelsen og/eller evnen til å gi informert samtykke.
  18. Menn og kvinner i fertil alder og deres respektive partnere vil ikke bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under studien og i 3 måneder etter siste administrering av studiemedisinen.
  19. Pasient som har deltatt i en annen klinisk studie med et undersøkelseslegemiddel de siste 30 dagene før randomisering i denne kliniske studien.
  20. Pasienter med ortostatisk hypotensjon, definert ved en reduksjon av systolisk BP og/eller diastolisk BP over 20 mmHg når pasienten reiser seg.
  21. Betingelser inkludert, men ikke begrenset til, COVID-19 som vil forvirre vurderingen av effektene og/eller sikkerheten til studiemedisiner etter etterforskerens oppfatning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo mukoadhesiv bukkal tablett gitt daglig under kjemoradioterapi
Legemiddel: Placebo mucoadhesiv bukkal tablett
Placebo
Eksperimentell: Clonidine HCl Mucoadhesive Buccal Tablet (MBT)
Clonidin HCl MBT gitt daglig under kjemoradioterapi
Legemiddel: Clonidine HCl mucoadhesive bukkal tablett
100 μg klonidin per tablett
Andre navn:
  • Validive®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å demonstrere effekten av HCl MBT for å forhindre SOM hos OPC-pasienter som får CRT.
Tidsramme: Fra første CRT-behandling til slutten av studiebehandlingsperioden, som er beregnet til å være 7 uker.
Forekomsten av SOM (Ja/Nei), definert som enhver rapportering fra Verdens helseorganisasjon (WHO) grad 3-4 OM, fra den første dagen til den siste dagen av CRT. WHOs graderingsskala for mukositt vil bli brukt til å vurdere forekomsten av SOM i denne studien. WHOs graderingsskala graderer OM fra 0 til 4 i henhold til alvorlighetsgraden av klinisk observasjon og funksjonell begrensning, med grad 4 = oral alimentering umulig, grad 3 = orale sår, kun flytende diett, grad 2 = oral erytem, ​​magesår, fast diett tolerert, Grad 1 = sårhet i munnen, erytem og grad 0 = normal, ingen slimhinnebetennelse (ingen tegn, ingen symptomer).
Fra første CRT-behandling til slutten av studiebehandlingsperioden, som er beregnet til å være 7 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: Inntil 1 år etter første dose
Evaluer sikkerheten og tolerabiliteten ved å administrere HCl MBT til OPC-pasienter som får CRT ved å vurdere antall og alvorlighetsgrad av behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og spesielt de TEAE-ene av spesiell interesse. Bivirkninger er gradert og tabellert ved bruk av NCI CTCAE v5.0.
Inntil 1 år etter første dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Monopar Therapeutics

Etterforskere

  • Studieleder: Holli Carlson, Monopar Therapeutics Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MNPR-301-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo mucoadhesiv bukkal tablett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere