Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clonidin HCl MBT vs. Placebo for at forhindre kemoradioterapi-induceret svær oral mucositis i oropharyngeal cancer. (VOICE)

26. maj 2023 opdateret af: Monopar Therapeutics

En fase 2b/3, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af ​​Clonidin mucoadhæsive buccal tablet med placebo for at forhindre kemoradioterapi-induceret svær oral mucositis hos patienter med oropharyngeal cancer

Denne undersøgelse udføres for at evaluere effektiviteten af ​​et nyt lægemiddel, clonidin HCl MBT, for at forhindre indtræden af ​​alvorlig oral mucositis (SOM) hos patienter med oropharyngeal cancer (OPC), som behandles med kemoradioterapi. OPC forekommer på bagsiden af ​​tungen eller svælget og behandles ofte ved brug af kemoradioterapi, hvor stråling er lokaliseret til disse områder. Stråling til det OPC-angrebne væv forårsager frigivelse af små proteiner kaldet cytokiner, der forårsager skade på området omkring tumoren, herunder mundhulen. Denne skade er karakteriseret ved dannelsen af ​​slimhindebetændelse, som omfatter rødme, smerter og sår i munden og bagsiden af ​​halsen. Derudover, efterhånden som mere kemoradiation administreres til behandling af OPC, opstår manglende evne til at spise en solid kost (en grad 3 mucositis) eller overhovedet at indtage noget gennem munden (en grad 4 mucositis) hos mange patienter. Samlet omtales grad 3 og grad 4 mucositis som SOM. Det er en hyppig, invaliderende bivirkning af kemoradiation i OPC, der kan få patienter til at stoppe eller afbryde deres behandling, udvikle andre bivirkninger såsom manglende evne til at synke eller kræve øget brug af smertestillende medicin. OPC-overlevere, der har succesfuld behandling af deres tumorer, udvikler ofte permanente synke-, tale- og bevægelsesproblemer, der kan være forbundet med manglende evne til at spise og/eller drikke forårsaget af SOM under deres kemoradioterapibehandling. Clonidin kan hæmme produktionen af ​​cytokiner, der forårsager SOM, og clonidin HCl mucoadhesive buccal tablet (MBT) er designet til at levere vedvarende høje niveauer af clonidin i mundhulen, hvilket potentielt nedsætter cytokinproduktionen og fører til et fald i forekomsten af ​​SOM. Clonidin HCl MBT er en behandling én gang dagligt som en tablet, som en patient selv kan administrere til tandkødet, hvor den klæber tæt for at frigive clonidin over mange timer. Det primære formål med dette fase 2b/3-studie er at evaluere, om clonidin HCl MBT er mere effektivt end placebo MBT til at reducere forekomsten af ​​SOM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et sekventielt design fase 2b/3 multicenter, randomiseret (1:1), dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​clonidin HCl MBT med placebo MBT til forebyggelse af svær oral mucositis ( SOM) hos patienter med orofaryngeal cancer (OPC), der gennemgår kemoradioterapi (CRT). Bedste understøttende pleje (BSC) vil være tilladt i henhold til individuel institutionel praksis med nogle undtagelser som beskrevet i inklusions- og eksklusionskriterierne. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til at modtage enten clonidin MBT eller placebo. Patienterne vil blive randomiseret centralt i forholdet 1:1. Randomiseringen vil blive stratificeret efter p16-status (positiv eller negativ). Randomiserede patienter skal selv påføre undersøgelseslægemidlet på tyggegummiet én gang dagligt ud over BSC. Den første påføring af MBT-studielægemidlet vil blive udført på dag 1 af CRT-kuren. Hvert sted vil kræve, at patienten følger den samme lokale praksis for BSC i henhold til retningslinjerne for Multinational Association of Supportive Care in Cancer/International Society of Oral Oncology (MASCC/ISOO) med nogle undtagelser som beskrevet i inklusions- og eksklusionskriterierne. Dagligt, selvadministreret MBT-studielægemiddel fortsættes én gang dagligt i hele varigheden af ​​CRT-behandlingen; defineret som fra dag 1 af CRT til den sidste dag af CRT (forventet at være ca. 4-8 uger afhængigt af patientens ordinerede CRT-plan). Patienter vil blive rekrutteret sekventielt til enten fase 2b- eller fase 3-delen af ​​studiet. En foreløbig analyse vil blive udført, når fase 2b-patienter enten har afsluttet deres CRT eller afbrudt fra studiet. Data Monitoring Committee (DMC) vil gennemgå fase 2b-effektivitet og sikkerhedsdata ved den foreløbige analyse og vil komme med en anbefaling om at fortsætte med fase 3-delen af ​​studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

190

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Pomona, California, Forenede Stater, 91767
        • Pomona Valley Hospital Medical Center
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center
      • Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31904
        • IACT Health (Centricity Research)
    • Illinois
      • Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Elmhurst, Illinois, Forenede Stater, 60126
        • Edward Elmhurst Health
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University Health Systems
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • AMITA Health
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Unitypoint Health
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Des Moines Oncology Research Association
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
        • Louisiana State University Health - Shreveport
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cox Medical Centers
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forenede Stater, 07932
        • Summit Health
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11042
        • Northwell Health
      • New York, New York, Forenede Stater, 10028
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
        • University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Cancer Institute
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Novant Health Cancer Institute - Forsyth
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44501
        • Mercy Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Stephenson Cancer Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • AHN Cancer Institute - Allegheny General
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Mary Hillman Radiation Oncology Center at UPMC Shadyside
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Reading Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Charleston Oncology
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
        • Ballad Health
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79601
        • Hendrick Cancer Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Eastern Virginia Medical School
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
        • PeaceHealth
      • Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Benaroya Research Institute at Virginia Mason
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • HSHS St. Vincent Hospital Cancer Centers at HSHS St. Vincent Hospital
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
      • Brest, Frankrig, 29609
        • Centre Hospitalier Universitaire Morvan / Centre Hospitalier Universitaire de Brest
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Centre Hopitalier Intercommunal De Creteil
      • Dax, Frankrig, 40100
        • Centre Hospitalier de Dax-Côte d'Argent
      • Limoges, Frankrig, 87039
        • Clinique Francois Chenieux
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Hôpital Saint Joseph
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire La miletrie
      • Reims, Frankrig, 51100
        • Institut Jean Godinot
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • CHU de Saint Etienne
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Institut Gustave Roussy, Desmoulins
    • Dunkerque
      • Coudekerque-Branche, Dunkerque, Frankrig, 59210
        • Institut Andree Dutreix / Centre de Cancerologie Dunkerque
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Medical School Foundation
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08908
        • Institut Català d'Oncologia Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Majadahonda, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07098
        • Hospital Universitari Son Llatzer
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Hospital Complejo Universitario de Navarra
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Hospital de Donostia
      • Santiago de Compostela, Spanien, 15706
        • Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
    • Balearic Islands
      • Palma, Balearic Islands, Spanien, 07120
        • Hospital Universitari Son Espases
    • Bizkaia
      • Barakaldo, Bizkaia, Spanien, 48903
        • Hospital Universitario Cruces de Bilbao
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien, 36214
        • Hospital Meixoeiro
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Kassel, Tyskland, 34125
        • Klinikum Kassel GmbH
      • Saarbrücken, Tyskland, 66113
        • Caritas Klinikum Saarbrücken St. Theresia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige/kvindelige patienter på ≥ 18 år. Patienter med histologisk eller patologisk bekræftet pladecellekarcinom i oropharynx (inklusive mandler eller tungebunden) på et eller flere steder.
  2. Patienter behandlet med kirurgisk resektion af deres primære tumor for lokaliseret eller lokalt fremskreden sygdom T ≥ T0 og/eller N ≥ N1 uden fjernmetastase (M0) (American Joint Committee on Cancer - AJCC 8. udgave) og initiering af adjuverende samtidig CRT inden for 8 uger efter -operativt. Ukendt primær med node-positiv sygdom bekræftet at være pladecellekarcinom ville være tilladt eller patienter, der vil blive behandlet med definitiv samtidig CRT for lokalt fremskreden sygdom T ≥ T0 og/eller N ≥ N1 M0 (American Joint Committee on Cancer - AJCC 8. udgave ).
  3. Patienter, der er kvalificerede til at modtage et kontinuerligt forløb med ekstern fraktioneret bestråling [konventionel eller intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT)] baseret på en daglig dosis på 1,8 til 2,2 Gy/dag 5 dage/uge i kombination med cisplatin monoterapi enten hver 3. uge (100 mg) /m2) eller ugentlig cisplatin (40 mg/m2). Alternative behandlingsregimer er kun tilladt, hvis cisplatin er kontraindiceret. Beslutningen om, hvilken cisplatin-kur, der skal anvendes i kombination med IMRT og studielægemiddel/placebo, vil være efter investigatorens skøn.
  4. Strålingsplanen skal omfatte levering af en kumulativ dosis på 60-72 Gy. Oropharynx bør modtage mindst 50 Gy.

  5. Patienter med tilstrækkelige laboratorieværdier defineret som:

    1. Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L
    2. Blodpladeantal ≥ 75 × 10^9/L
    3. Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
    4. Kreatininniveau i blodet ≤ 1,5 × øvre grænse for normalområdet (ULN)
    5. Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN; patienter med Gilberts syndrom kan inkluderes, hvis hyperbilirubinæmi ≤ 3 × ULN
    6. Serum aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) ≤ 3 × ULN
  6. Patienter med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1. En præstationsstatus på 2 er kun tilladt, hvis det skyldes en patients malignitet.
  7. Patienter skal give skriftligt informeret samtykke.
  8. Human Papillomavirus (HPV) status dokumenteret ved immunhistokemisk påvisning af p16-ekspression i tumoren.
  9. Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder ved screening. En kvinde er berettiget til at deltage i og deltage i undersøgelsen, hvis kvinden er i ikke-fertil alder (dvs. fysiologisk ude af stand til at blive gravid), herunder enhver kvinde, der har fået foretaget en hysterektomi, en bilateral ooforektomi (ovariektomi), en bilateral tubal ligering, eller er postmenopausal med minimum 1 år uden menstruation.
  10. Mænd med kvindelige partnere i den fødedygtige alder og kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention, der starter før den første dag af undersøgelseslægemiddelbehandlingen og fortsætter i 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet MBT.
  11. Patienter skal være villige til at udfylde spørgeskemaer på en tablet, hjemmecomputer eller papirformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter uden tumor eller læsion i oropharynx.
  2. Forudgående induktionskemoterapi til behandling af nuværende malignitet.
  3. Patienter med planlagt accelereret IMRT.
  4. Bevis på en samtidig anden malignitet og/eller enhver tidligere malignitet uden fuldstændig remission inden for de sidste 2 år, undtagen tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellecarcinom i huden eller in situ livmoderhalskræft.
  5. Patienter med OM ved baseline, enhver anden oral ulceration eller aktiv oral infektion (f.eks. aphthous ulcus, orofacial herpes). Patienter med postoperative smerter i mund eller svælg er berettigede.
  6. Patienter med kendt human immundefektvirus (HIV) seropositivitet, kendt aktiv hepatitis B eller C eller kendt aktiv tuberkulose.
  7. Patienter med systolisk blodtryk (BP) < 100 mmHg og/eller diastolisk blodtryk < 50 mmHg.
  8. Patienter med symptomatisk hjerterytmeforstyrrelser.
  9. Patienter med nylige (mindre end 6 måneder) akutte kardiovaskulære sygdomme (dvs. slagtilfælde, myokardieinfarkt).
  10. Patienter med en hvilken som helst klinisk tilstand, psykiatrisk tilstand eller tidligere terapi, som efter investigators mening ville gøre patienten uegnet til undersøgelsen eller ude af stand til at overholde undersøgelseskrav og opfølgningsbesøg.
  11. Patienter, der i øjeblikket behandles med sultoprid, clonidinhydrochlorid (f.eks. Catapres®), pentoxifyllin eller pilocarpin.

  12. Patienter beregnet til at blive behandlet specifikt for at forhindre OM med et af følgende:

    en. Bioadhærente midler og mundskyllemidler: i. GelClair (består af polyvinylpyrrolidon, hyaluronsyre og glycyrrhetinsyre) ii. Sucralfat iii. Episil mundspray iv. MuGard oral mucoadhesive v. Saforis (L-glutamin (aktuelt)) b. Lægemiddelbehandlinger og biologiske lægemidler: i. Amifostin (og lignende frie radikaler/antioxidanter) ii. Palifermin (rekombinant human keratinocytvækstfaktor-(KGF-1)) iii. Glutamin b. Interventionelle terapier i. Lavniveau laserterapi (LLLT)

  13. Patienter, der ikke er i stand til at tolerere oral diæt og/eller er sondeafhængige ved baseline.
  14. Patienter, der modtager et godkendt eller et forsøgsmæssigt anticancermiddel, som ikke er specificeret i denne undersøgelse.
  15. Patienter med kendt overfølsomhed over for clonidin eller et af MBT-hjælpestofferne.
  16. Kvinder, der er gravide eller ammer.
  17. Patienter, hvis medicinske, psykologiske eller kirurgiske tilstande er ustabile og kan påvirke undersøgelsens afslutning og/eller compliance og/eller evnen til at give informeret samtykke.
  18. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder og deres respektive partnere er uvillige til at bruge en højeffektiv præventionsmetode under undersøgelsen og i 3 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.
  19. Patient, der har deltaget i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage forud for randomiseringen i det nuværende kliniske studie.
  20. Personer med ortostatisk hypotension, defineret ved et fald i systolisk BP og/eller diastolisk BP over 20 mmHg, når patienten rejser sig.
  21. Betingelser, herunder men ikke begrænset til COVID-19, som ville forvirre vurderingen af ​​virkningerne og/eller sikkerheden af ​​undersøgelsesmedicin efter investigators mening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo Mucoadhæsive Buccal Tablet givet dagligt under kemoradioterapi
Medicin: Placebo Mucoadhæsive Buccal Tablet
Placebo
Eksperimentel: Clonidin HCl Mucoadhæsive Buccal Tablet (MBT)
Clonidin HCl MBT givet dagligt under kemoradioterapi
Medicin: Clonidin HCl Mucoadhæsive Buccal Tablet
100 μg clonidin pr. tablet
Andre navne:
  • Validive®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At demonstrere effektiviteten af ​​HCl MBT til at forhindre SOM hos OPC-patienter, der modtager CRT.
Tidsramme: Fra den første CRT-behandling til slutningen af ​​studiebehandlingsperioden, som er estimeret til at være 7 uger.
Forekomsten af ​​SOM (Ja/Nej), defineret som enhver indberetning af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Grad 3-4 OM, fra den første dag til den sidste dag af CRT. WHO-skalaen for slimhindebetændelse vil blive brugt til at vurdere forekomsten af ​​SOM i dette forsøg. WHOs karakterskala graderer OM fra 0 til 4 i henhold til sværhedsgraden af ​​klinisk observation og funktionel begrænsning, med Grad 4 = oral alimentation umulig, Grade 3 = Orale ulcera, kun flydende diæt, Grad 2 = Oral erytem, ​​ulcus, solid diæt tolereret, Grad 1 = Oral ømhed, erytem og grad 0 = normal, ingen mucositis (ingen tegn, ingen symptomer).
Fra den første CRT-behandling til slutningen af ​​studiebehandlingsperioden, som er estimeret til at være 7 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger [Sikkerhed og Tolerabilitet]
Tidsramme: Op til 1 år efter den første dosis
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten ved at administrere HCl MBT til OPC-patienter, der modtager CRT, ved at vurdere antallet og sværhedsgraden af ​​behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og specifikt de TEAE'er af særlig interesse. Uønskede hændelser er klassificeret og tabuleret ved hjælp af NCI CTCAE v5.0.
Op til 1 år efter den første dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Monopar Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Holli Carlson, Monopar Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MNPR-301-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoradioterapi-induceret svær oral mucositis

Kliniske forsøg med Placebo Mucoadhæsive Buccal Tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner