Klonidin HCl MBT vs. Placebo k prevenci těžké orální mukozitidy vyvolané chemoterapií u orofaryngeálního karcinomu. (VOICE)
26. května 2023 aktualizováno: Monopar Therapeutics
Fáze 2b/3, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie srovnávající účinnost a bezpečnost klonidinových mukoadhezivních bukálních tablet s placebem k prevenci těžké orální mukozitidy vyvolané chemoradioterapií u pacientů s rakovinou orofaryngu
Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinnosti nového léku, klonidinu HCl MBT, k prevenci vzniku těžké orální mukozitidy (SOM) u pacientů s orofaryngeálním karcinomem (OPC), kteří jsou léčeni chemoradioterapií.
OPC se vyskytuje na zadní straně jazyka nebo hrdla a je často léčena použitím chemoradioterapie, kdy je záření lokalizováno do těchto oblastí.
Záření do tkání postižených OPC způsobuje uvolňování malých proteinů nazývaných cytokiny, které způsobují poškození oblasti obklopující nádor včetně dutiny ústní.
Toto poškození je charakterizováno tvorbou mukozitidy, která zahrnuje zarudnutí, bolest a vředy v ústech a zadní části krku.
Navíc, jak je k léčbě OPC podáváno více chemoradiace, u mnoha pacientů se objevuje neschopnost jíst pevnou stravu (mukositida 3. stupně) nebo vůbec cokoli konzumovat ústy (mukositida 4. stupně).
Souhrnně se mukozitida 3. a 4. stupně označuje jako SOM.
Je to častý, oslabující vedlejší účinek chemoradiace u OPC, který může způsobit, že pacienti ukončí nebo přeruší léčbu, rozvinou další vedlejší účinky, jako je neschopnost polykat, nebo vyžadují zvýšené užívání léků proti bolesti.
U pacientů, kteří přežili OPC a kteří úspěšně vyléčili své nádory, se často vyvinou trvalé problémy s polykáním, mluvením a rozsahem pohybu, které mohou být spojeny s neschopností jíst a/nebo pít způsobenou SOM během chemoradioterapie.
Klonidin může inhibovat produkci cytokinů, které způsobují SOM, a mukoadhezivní bukální tableta klonidin HCl (MBT) byla navržena tak, aby dodávala trvale vysoké hladiny klonidinu v ústní dutině, což potenciálně snižuje produkci cytokinů a vede ke snížení výskytu SOM.
Clonidin HCl MBT je léčba jednou denně poskytovaná jako tableta, kterou si pacient může sám aplikovat do dásní, kde se pevně přilepí a uvolňuje klonidin po mnoho hodin.
Primárním cílem této studie fáze 2b/3 je vyhodnotit, zda je klonidin HCl MBT účinnější než placebo MBT při snižování výskytu SOM.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Toto je sekvenční design fáze 2b/3 multicentrická, randomizovaná (1:1), dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s paralelními skupinami k porovnání účinnosti a bezpečnosti klonidinu HCl MBT s placebem MBT v prevenci těžké orální mukozitidy ( SOM) u pacientů s orofaryngeálním karcinomem (OPC) podstupujících chemoradioterapii (CRT).
Nejlepší podpůrná péče (BSC) bude povolena podle individuální institucionální praxe s některými výjimkami popsanými v kritériích pro zařazení a vyloučení.
Vhodní pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď klonidin MBT nebo placebo.
Pacienti budou centrálně randomizováni v poměru 1:1.
Randomizace bude stratifikována podle stavu p16 (pozitivní nebo negativní).
Randomizovaní pacienti budou muset sami aplikovat studovaný lék na dáseň jednou denně kromě BSC.
První aplikace studovaného léku MBT bude provedena v den 1 režimu CRT.
Každé pracoviště bude vyžadovat, aby pacient dodržoval stejnou místní praxi pro BSC podle pokynů Mezinárodní asociace pro podpůrnou péči v oblasti rakoviny/Mezinárodní společnosti pro orální onkologii (MASCC/ISOO) s některými výjimkami, jak je popsáno v kritériích pro zařazení a vyloučení.
Každodenní, samoaplikovaný MBT studovaný lék bude pokračovat jednou denně po celou dobu trvání léčby CRT; definováno jako od 1. dne CRT do posledního dne CRT (předpokládá se přibližně 4-8 týdnů v závislosti na pacientově předepsaném plánu CRT).
Pacienti budou zařazováni postupně do fáze 2b nebo fáze 3 studie.
Průběžná analýza bude provedena, když pacienti fáze 2b buď dokončí CRT, nebo přeruší studii.
Výbor pro monitorování dat (DMC) posoudí údaje o účinnosti a bezpečnosti fáze 2b při průběžné analýze a vydá doporučení, jak pokračovat ve fázi 3 části studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
190
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Director of Clinical Operations Holli Carlson
- Telefonní číslo: +1 847.794.8435
- E-mail: carlson@monopartx.com
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- Centre Hospitalier Universitaire Amiens-Picardie
-
Brest, Francie, 29609
- Centre Hospitalier Universitaire Morvan / Centre Hospitalier Universitaire de Brest
-
Créteil, Francie, 94000
- Centre Hopitalier Intercommunal De Creteil
-
Dax, Francie, 40100
- Centre Hospitalier de Dax-Côte d'Argent
-
Limoges, Francie, 87039
- Clinique Francois Chenieux
-
Marseille, Francie, 13008
- Hôpital Saint Joseph
-
Nice, Francie, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire La miletrie
-
Reims, Francie, 51100
- Institut Jean Godinot
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- CHU de Saint Etienne
-
Villejuif, Francie, 94800
- Institut Gustave Roussy, Desmoulins
-
-
Dunkerque
-
Coudekerque-Branche, Dunkerque, Francie, 59210
- Institut Andree Dutreix / Centre de Cancerologie Dunkerque
-
-
-
-
-
Freiburg, Německo, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Kassel, Německo, 34125
- Klinikum Kassel GmbH
-
Saarbrücken, Německo, 66113
- Caritas Klinikum Saarbrucken St. Theresia
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00717
- Ponce Medical School Foundation
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, Spojené státy, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767
- Pomona Valley Hospital Medical Center
-
-
Colorado
-
Grand Junction, Colorado, Spojené státy, 81505
- Grand Valley Oncology
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33176
- Miami Cancer Institute
-
Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
- Memorial Healthcare System
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30607
- University Cancer & Blood Center
-
Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
- IACT Health (Centricity Research)
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Spojené státy, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Elmhurst, Illinois, Spojené státy, 60126
- Edward Elmhurst Health
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- NorthShore University Health Systems
-
Hinsdale, Illinois, Spojené státy, 60521
- AMITA Health
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
- Unitypoint Health
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
- Des Moines Oncology Research Association
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Willis-Knighton Cancer Center
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- Louisiana State University Health - Shreveport
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
- Cox Medical Centers
-
-
New Jersey
-
Florham Park, New Jersey, Spojené státy, 07932
- Summit Health
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 11042
- Northwell Health
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- New York Cancer and Blood Specialists
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Novant Health Cancer Institute
-
Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28054
- CaroMont Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
- Novant Health Cancer Institute - Forsyth
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
- Summa Health System
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44501
- Mercy Health
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Stephenson Cancer Center
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
- AHN Cancer Institute - Allegheny General
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- Mary Hillman Radiation Oncology Center at UPMC Shadyside
-
West Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19611
- Reading Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
- Charleston Oncology
-
-
Tennessee
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37604
- Ballad Health
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Spojené státy, 79601
- Hendrick Cancer Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
- Eastern Virginia Medical School
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
- PeaceHealth
-
Everett, Washington, Spojené státy, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Cancer Centers at HSHS St. Vincent Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Institut Català d'Oncologia Hospitalet (Hospital Duran i Reynals)
-
Madrid, Španělsko, 28223
- Hospital Universitario Quironsalud Madrid
-
Majadahonda, Španělsko, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Palma De Mallorca, Španělsko, 07098
- Hospital Universitari Son Llatzer
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Hospital Complejo Universitario de Navarra
-
San Sebastián, Španělsko, 20014
- Hospital de Donostia
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15706
- Hospital Clinico Universitario Santiago de Compostela
-
-
Balearic Islands
-
Palma, Balearic Islands, Španělsko, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
-
Bizkaia
-
Barakaldo, Bizkaia, Španělsko, 48903
- Hospital Universitario Cruces de Bilbao
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Španělsko, 36214
- Hospital Meixoeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži/ženy ve věku ≥ 18 let. Pacienti s histologicky nebo patologicky potvrzeným spinocelulárním karcinomem orofaryngu (včetně mandlí nebo kořene jazyka) na jednom nebo více místech.
- Pacienti léčení chirurgickou resekcí jejich primárního nádoru pro lokalizované nebo lokálně pokročilé onemocnění T ≥ T0 a/nebo N ≥ N1 bez vzdálených metastáz (M0) (American Joint Committee on Cancer – AJCC 8. vydání) a zahájení adjuvantní souběžné CRT do 8 týdnů po - operativně. Neznámý primární s onemocněním pozitivním na uzliny, u kterého bylo potvrzeno, že jde o spinocelulární karcinom, by bylo povoleno nebo Pacienti, kteří budou léčeni definitivní souběžnou CRT pro lokálně pokročilé onemocnění T ≥ T0 a/nebo N ≥ N1 M0 (Americký společný výbor pro rakovinu – AJCC 8. vydání ).
- Pacienti způsobilí pro kontinuální cyklus externího frakcionovaného ozařování [konvenční radiační terapie nebo radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT)] na základě denní dávky 1,8 až 2,2 Gy/den 5 dní/týden v kombinaci s monoterapií cisplatinou buď každé 3 týdny (100 mg /m2) nebo týdenní cisplatina (40 mg/m2). Alternativní léčebné režimy jsou povoleny pouze v případě, že je cisplatina kontraindikována. Rozhodnutí o tom, který režim cisplatiny použít v kombinaci s IMRT a studovaným lékem/placebem, bude na zvážení zkoušejícího.
- Radiační plán musí zahrnovat dodání kumulativní dávky 60-72 Gy. Orofarynx by měl dostávat alespoň 50 Gy.
Pacienti s adekvátními laboratorními hodnotami definovanými jako:
- Absolutní počet neutrofilů ≥ 1,5 × 10^9/l
- Počet krevních destiček ≥ 75 × 10^9/l
- Hemoglobin ≥ 9 g/dl
- Hladina kreatininu v krvi ≤ 1,5 × horní hranice normálního rozmezí (ULN)
- Celkový bilirubin ≤ 1,5 × ULN; pacienti s Gilbertovým syndromem mohou být zařazeni, pokud hyperbilirubinémie ≤ 3 × ULN
- Sérová aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 3 × ULN
- Pacienti s výkonnostním stavem Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1. Výkonnostní stav 2 je povolen pouze v případě malignity pacienta.
- Pacienti musí poskytnout písemný informovaný souhlas.
- Stav lidského papilomaviru (HPV) dokumentovaný imunohistochemickou detekcí exprese p16 v nádoru.
- Negativní sérový těhotenský test pro ženy ve fertilním věku při screeningu. Žena je způsobilá vstoupit do studie a účastnit se jí, pokud žena nemá potenciál otěhotnět (tj. fyziologicky neschopná otěhotnět), včetně jakékoli ženy, která prodělala hysterektomii, bilaterální ooforektomii (ovariektomii), bilaterální podvázání vejcovodů, nebo je postmenopauzální s minimálně 1 rokem bez menstruace.
- Muži s partnerkami ve fertilním věku a ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce počínaje prvním dnem léčby studovaným lékem a pokračovat po dobu 3 měsíců po poslední dávce studovaného léku MBT.
- Pacienti musí být ochotni vyplnit dotazníky na tabletu, domácím počítači nebo papírové formě.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez nádoru nebo léze v orofaryngu.
- Předchozí indukční chemoterapie pro léčbu současné malignity.
- Pacienti s plánovanou akcelerovanou IMRT.
- Důkaz o souběžné jiné malignitě a/nebo jakékoli předchozí malignitě bez úplné remise v posledních 2 letech, s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku.
- Pacienti s OM na začátku, jakoukoli jinou orální ulcerací nebo aktivní orální infekcí (např. aftózní vředy, orofaciální herpes). Vhodné jsou pacienti s pooperační bolestí v ústech nebo krku.
- Pacienti se známou séropozitivitou viru lidské imunodeficience (HIV), známou aktivní hepatitidou B nebo C nebo známou aktivní tuberkulózou.
- Pacienti se systolickým krevním tlakem (TK) < 100 mmHg a/nebo diastolickým TK < 50 mmHg.
- Pacienti se symptomatickou srdeční dysrytmií.
- Pacienti s nedávným (méně než 6 měsíců) akutním kardiovaskulárním onemocněním (tj. mrtvice, infarkt myokardu).
- Pacienti s jakýmkoli klinickým stavem, psychiatrickým stavem nebo předchozí terapií, která by podle názoru zkoušejícího učinila pacienta nevhodným pro studii nebo neschopným splnit požadavky studie a následné návštěvy.
- Pacienti, kteří jsou v současné době léčeni sultopridem, klonidin hydrochloridem (např. Catapres®), pentoxifylinem nebo pilokarpinem.
Pacienti, kteří mají být léčeni specificky k prevenci OM s některým z následujících:
A. Bioadherentní látky a ústní vody: i. GelClair (skládá se z polyvinylpyrrolidonu, kyseliny hyaluronové a kyseliny glycyrrhetinové) ii. Sukralfát iii. Episil ústní sprej iv. MuGard orální mukoadhezivní v. Saforis (L-glutamin (topický)) b. Medikamentózní terapie a biologické přípravky: i. Amifostin (a podobné léky zachycující volné radikály/antioxidanty) ii. Palifermin (rekombinantní lidský keratinocytový růstový faktor-(KGF-1)) iii. Glutamin b. Intervenční terapie I. Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)
- Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat perorální dietu a/nebo jsou na počátku závislí na sondě.
- Pacienti, kteří dostávají schválenou nebo zkoušenou protirakovinnou látku jinou, než která je specifikována v této studii.
- Pacienti se známou přecitlivělostí na klonidin nebo na kteroukoli pomocnou látku MBT.
- Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
- Pacienti, jejichž zdravotní, psychologické nebo chirurgické stavy jsou nestabilní a mohou ovlivnit dokončení studie a/nebo dodržování a/nebo schopnost dát informovaný souhlas.
- Muži a ženy v plodném věku a jejich partneři, kteří nejsou ochotni používat vysoce účinnou metodu antikoncepce během studie a po dobu 3 měsíců po posledním podání studovaného léku.
- Pacient, který se v posledních 30 dnech před randomizací v této klinické studii zúčastnil jiné klinické studie s hodnoceným lékem.
- Subjekty s ortostatickou hypotenzí, definovanou poklesem systolického TK a/nebo diastolického TK nad 20 mmHg, když se pacient postaví.
- Stavy včetně, ale bez omezení na COVID-19, které by podle názoru zkoušejícího zmátly hodnocení účinků a/nebo bezpečnosti studovaného léku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Placebo mukoadhezivní bukální tableta podávaná denně během chemoradioterapie
|
Placebo
|
|
Experimentální: Mukoadhezivní bukální tableta Clonidin HCl (MBT)
Clonidin HCl MBT podávaný denně během chemoradioterapie
|
100 μg klonidinu na tabletu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prokázat účinnost HCl MBT k prevenci SOM u pacientů s OPC, kteří dostávají CRT.
Časové okno: Od první léčby CRT do konce období léčby ve studii, které se odhaduje na 7 týdnů.
|
Výskyt SOM (Ano/Ne), definovaný jako jakékoli hlášení Světové zdravotnické organizace (WHO) stupně 3-4 OM, od prvního do posledního dne CRT.
K hodnocení výskytu SOM v této studii bude použita stupnice WHO pro hodnocení mukozitidy.
Stupnice WHO klasifikuje OM od 0 do 4 podle závažnosti klinického pozorování a funkčního omezení, přičemž stupeň 4 = orální výživa nemožná, stupeň 3 = vředy v dutině ústní, pouze tekutá strava, stupeň 2 = orální erytém, vředy, tolerována pevná strava, Stupeň 1 = bolestivost dutiny ústní, erytém a stupeň 0 = normální, žádná mukositida (žádné známky, žádné příznaky).
|
Od první léčby CRT do konce období léčby ve studii, které se odhaduje na 7 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: Až 1 rok po první dávce
|
Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost podávání HCl MBT pacientům s OPC, kteří dostávají CRT, zhodnocením počtu a závažnosti nežádoucích příhod souvisejících s léčbou (TEAE) a konkrétně těch TEAE, které jsou předmětem zvláštního zájmu.
Nežádoucí účinky jsou odstupňovány a tabelovány pomocí NCI CTCAE v5.0.
|
Až 1 rok po první dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Holli Carlson, Monopar Therapeutics Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. února 2021
Primární dokončení (Aktuální)
14. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Nemoci úst
- Mukositida
- Orofaryngeální novotvary
- Stomatitida
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Sympatolytika
- Klonidin
Další identifikační čísla studie
- MNPR-301-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .