- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04663633
Влияние восьминедельной специальной тренировки кора на стабильность кора, равновесие и прыжки у юных гимнасток (CST-RG)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гимнастки были набраны из гимнастического клуба «Gimnàstica Muntanyenc». Все участники были художественными гимнастками, имевшими не менее двух лет опыта выступлений в художественной гимнастике на региональных федеративных и школьных соревнованиях и тренировавшимися три раза в неделю. Лица, которые не соответствовали этим критериям или были травмированы в данный момент, были исключены. Участникам было предложено принять участие в исследовании добровольно, и вместе с их родителями они были проинформированы в устной и письменной форме об особенностях программы. Родители или законные опекуны подписали формы информированного согласия и документ, объясняющий цели и запланированные мероприятия предоставленной программы. Исследование было одобрено Комитетом по этике исследований FPCEE Blanquerna. Все протоколы, примененные в этом исследовании (включая управление персональными данными участников), соответствовали требованиям, указанным в Хельсинкской декларации 1975 г. и ее последующих редакциях.
Специальная программа CST предназначена для художественных гимнасток в возрасте от 8 до 15 лет, которые тренируются в соревновательной группе, и их цель - улучшить свой уровень RG. Всем участникам исследования было предложено подписать документ об информированном согласии, который был составлен в соответствии со всеми применимыми протоколами исследовательской этики, включая гарантию конфиденциальности личных данных и гарантию того, что участники могут отказаться от исследования в любое время.
Была выбрана контрольная группа (КГ), экспериментальная группа (ЭГ) и методология претеста, посттеста. ЭГ выполнила специальную КСТ, в то время как КГ провела традиционную тренировку РГ.
Вмешательство CST проводилось в течение одного учебного года (2018-19). Первые 3 месяца позволили исследователям набрать участников и разработать CST, адаптированную для художественных гимнасток и обеспечивающую максимальную специфичность упражнений CS. Этот дизайн учитывал предыдущий опыт эксперта-физиотерапевта по CS и национального тренера по художественной гимнастике. Нагрузку сессий контролировали в соответствии со шкалой уровня воспринимаемой нагрузки (RPE), которая является действенным методом количественной оценки тренировки во время самых разных типов упражнений. Будет применен пробный протокол тренировки, в котором испытуемых попросят указать, какова их воспринимаемая интенсивность упражнений через тридцать минут после окончания тренировки. Повторения будут отрегулированы до значений шкалы RPE 7-8 (очень сложно), что позволит участникам правильно выполнять упражнения и в то же время позволит адаптироваться к тренировкам. Выводы, сделанные из этого первоначального опыта, легли в основу научной основы окончательной версии CST.
В течение четвертого месяца было проведено предварительное тестирование, включающее антропометрическое исследование гимнасток, три теста CS, семь тестов на равновесие и шесть тестов на прыжки. Участники разогревались перед каждым тестом, за исключением антропометрического исследования, а порядок субъектов и порядок применяемых тестов определялись случайным образом с использованием генератора истинных случайных чисел, чтобы избежать эффектов порядка. Группа слепых специализированных физиотерапевтов провела антропометрическое исследование и тесты CS, а остальные тесты проводил слепой групповой эксперт по РГ.
Тесты CS: Два теста блока биологической обратной связи по давлению (PBU) были применены для оценки контроля пояснично-тазовой моторики (LPMC), а тесты наклона таза были проведены для оценки выносливости CS.
Тесты на баланс: Тест стойки на одной ноге (OLST) выполнялся на силовой платформе для оценки баланса гимнасток. Для выполнения четырех тестов баланса Ромберга использовались условия правого и левого глаза, а также открытые и закрытые глаза. Для выполнения на силовой платформе были выбраны три конкретных ритмических баланса, которые также были оценены тремя экспертами-судьями по художественной гимнастике.
Тесты на прыжки: прыжок со встречным движением (CMJ) и прыжок с встречным движением на одной ноге (SLCMJ) выполнялись на силовой платформе для оценки прыжка гимнасток. Три конкретных прыжка с художественной гимнастикой вне силового помоста были оценены тремя экспертами по художественной гимнастике.
Антропометрическое исследование: Полное антропометрическое исследование было проведено профессиональным физиотерапевтом и позволит исследователям убедиться, что на результаты не повлияли исходные групповые различия.
С февраля по апрель восьминедельные занятия КСТ предлагались в обычном тренировочном пространстве гимнастов, подходящем для интервенционных упражнений и гарантирующем безопасность участников. Исследователи предоставили все дополнительное оборудование, необходимое для исследования. Участники ЭГ выполняли КСТ 3 раза в неделю в одно и то же время запланированной тренировки. Продолжительность специальной тренировки составляла примерно 30 минут в течение 8 недель, всего 24 занятия. За гимнастками EG наблюдали во время выполнения упражнений, чтобы убедиться, что тренировка выполняется правильно.
Через 30 минут после каждого сеанса КСТ всех гимнасток (ЭГ и КГ) просили выбрать балл по шкале RPE, который лучше всего описывает их ощущения. Эта оценка, умноженная на количество минут сеанса (сессия RPE), помогла нам смоделировать план периодизации обучения. Средние значения сеанса RPE были рассчитаны, чтобы убедиться, что между группами не существует различий в тренировках с нагрузкой.
Эта программа CST включает в себя упражнения, которые бросают вызов равновесию, контролю осанки и взрывной силе гимнастов, выполняемые с определенными элементами и позами RG.
Специальное обучение CST состоит из трех блоков; круг, плиометрические упражнения и упражнения CS. Были выбраны три различных баланса и прыжка, очень распространенных в художественной гимнастике (от новичка до среднего соревновательного уровня), чтобы преобразовать основные и взрывные силовые упражнения в очень специфическую и функциональную тренировку. Были выбраны балансы пассе, боковой баланс с помощью и арабеска, три прыжка - ножницы, олень из сборки и прыжок в шпагате. Упомянутые элементы RG были выбраны из-за их разнообразия плоскостей положения нижних конечностей и различных техник, поскольку рекомендуется выполнять ряд упражнений, чтобы нагрузить мышцы кора во всех трех плоскостях и диапазонах движения для развития полного CS. При этом все упражнения выполнялись одинаково для правой и левой стороны. Нестабильные поверхности, такие как Bossu, нестабильные диски и мягкие мячи, были включены для выполнения основных упражнений и упражнений на равновесие. Гимнастки выполнили 3 упражнения круга на неустойчивой поверхности. Сообщается, что при стоянии на неустойчивой опоре стабилизирующие мышцы делают упреждающие корректировки, впоследствии минимизируя постуральную дестабилизацию. Протокольную тренировку и упражнения проводили профессиональные тренеры по художественной гимнастике Club Muntanyenc.
Пост-тест проводился после восьминедельного специфического CST по той же процедуре, что и предварительный тест.
Статистический анализ будет выполнен с использованием электронной таблицы Excel, а затем экспортирован в компьютерную программу SPSS Statistics 22.0 для выполнения различных статистических тестов. Первоначально будет проведен тест на нормальность, чтобы проверить распределение данных и решить, применяются ли параметрические или непараметрические тесты. Программа G-POWER будет использоваться для расчета статистической мощности выборки со значением p <0,05 и оценочной величиной эффекта 0,5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08022
- Blanquerna FPCEE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Соревновательные гимнасты из клуба Muntanyenc Sant Cugat тренируются минимум 3 раза в неделю.
Критерий исключения:
- Травмированные гимнасты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка основной стабильности
ЭГ провела 8-недельную тренировку на стабильность корпуса, состоящую из 30 минут упражнений на стабильность корпуса и плиометрических упражнений 3 дня в неделю, всего 24 занятия. Занятия КСТ проводились в тренажерном зале, подходящем для занятий художественной гимнастикой, и безопасность участников будет обеспечена. Участникам было предоставлено необходимое для обучения оборудование. Тренеры являются профессионалами художественной гимнастики с национальным уровнем тренера в художественной гимнастике и вызвались провести специальную CST, разработанную национальным тренером художественной гимнастики и опытным физиотерапевтом по стабилизации кора. Перед каждым сеансом ЭГ и КГ проводили 15-минутную разминку. Нагрузку сеанса рассчитывали по RPE (показатель воспринимаемой нагрузки). И был смодулирован, чтобы поддерживать интенсивность 7-8. |
Упражнения на функциональную стабильность ритмического ядра, выполненные экспериментальной группой.
30-минутная вставка включена в обычную тренировку гимнастов.
|
|
Без вмешательства: Традиционная тренировка по художественной гимнастике
КГ провела традиционное обучение, а ЭГ провела КНТ.
Тренировочная нагрузка рассчитывалась равной 7-8 RPE для того, чтобы обе группы (ЭГ и КГ) подвергались одинаковой интенсивности и тренировочной нагрузке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты о стабильности кора при контроле пояснично-тазовой моторики (LPMC)
Временное ограничение: До 12 недель
|
Переход с предварительного теста на пост-тест в результатах LPMC. Тест «Активный подъем прямой ноги» (ASLR) и тест «Выпадение согнутого колена» (BKFO) представляют собой тесты блока биологической обратной связи по давлению (PBU), выбранные для измерения контроля моторики кора у гимнасток до и после вмешательства, поскольку они помогают оценить контроль кора в три плоскости движения. Единицами измерения являются мм рт. ст., поскольку устройство представляет собой надувную подушку, которая рассчитывает давление, оказываемое пояснично-тазобедренным комплексом на инструмент. Два теста были проведены с обеих сторон. |
До 12 недель
|
|
Результаты стабильности ядра на силе и выносливости ядра
Временное ограничение: До 12 недель
|
Переход от предварительного теста к послетестовому в результатах силы и выносливости кора. Тест тазобедренного моста — это тест на стабильность корпуса, используемый для оценки силы корпуса и выносливости субъекта. Единица измерения (с). Испытание проводили с обеих сторон. |
До 12 недель
|
|
Баланс в результате силовой платформы (центр области давления)
Временное ограничение: До 16 недель
|
Изменение области центра давления (COP) с предварительного теста на послетестовый в результатах балансировки. Вариант теста Ромберга, тест с опорой на одну ногу (OLST или SOLEC) был выбран для оценки баланса гимнасток, поскольку гимнасты обычно выполняют балансировку на одной ноге. Также применялись варианты с открытыми и закрытыми глазами, чтобы можно было найти больше различий между группами. Эти тесты проводились на силовой платформе, считающейся золотым стандартом для анализа дефицита постурального баланса, с помощью достоверных параметров и стабилометрических мер достоверности, таких как площадь центра давления (ЦД). Единица измерения (мм²). |
До 16 недель
|
|
Результаты балансировки силовой платформы (скорость раскачивания)
Временное ограничение: До 16 недель
|
Изменение скорости качания КС от предварительного теста к послетестовому в результатах балансировки. Вариант теста Ромберга, тест с опорой на одну ногу (OLST или SOLEC) был выбран для оценки баланса гимнасток, поскольку гимнасты обычно выполняют балансировку на одной ноге. Также применялись варианты с открытыми и закрытыми глазами, чтобы можно было найти больше различий между группами. Эти тесты проводились на силовой платформе, считающейся золотым стандартом для анализа дефицита постурального баланса, с помощью достоверных параметров и мер достоверности стабилометрии, таких как частота и скорость смещения ЦД. Единица измерения (мм/с). |
До 16 недель
|
|
Результаты баланса от экспертного судейства
Временное ограничение: До 16 недель
|
Изменение результатов балансировки с предварительного на послетестовое. Для оценки исполнения и более специфической техники равновесия гимнасток были выбраны три баланса, характерные для РГ. Пасовое равновесие, боковое равновесие с помощью и арабесковое равновесие выполнялись над силовой платформой и оценивались международными судьями РГ. Единицами измерения были баллы, выставленные судьями. |
До 16 недель
|
|
Результаты прыжка с силовой платформы (высота)
Временное ограничение: До 14 недель
|
Изменение высоты от предварительного теста к посттесту в результатах прыжка. Прыжки со встречным движением (CMJ) и прыжки со встречным движением на одной ноге (SLCMJ) выбраны для оценки параметров прыжка гимнасток. Прыжки гимнастки выполняют с толчком одной или двух ног, поэтому важно оценивать прыжковые пробы, выполняемые с одной и обеих ног. Единица измерения (м). |
До 14 недель
|
|
Результаты прыжка с силовой платформы (скорость)
Временное ограничение: До 14 недель
|
Изменение скорости с предварительного теста на посттест в результатах прыжка. Прыжки со встречным движением (CMJ) и прыжки со встречным движением на одной ноге (SLCMJ) выбраны для оценки параметров прыжка гимнасток. Прыжки гимнастки выполняют с толчком одной или двух ног, поэтому важно оценивать прыжковые пробы, выполняемые с одной и обеих ног. Единица измерения (м/с) |
До 14 недель
|
|
Результаты прыжка с силовой платформы (время полета)
Временное ограничение: До 14 недель
|
Изменение времени полета с предтеста на посттест в результатах прыжка. Прыжки со встречным движением (CMJ) и прыжки со встречным движением на одной ноге (SLCMJ) выбраны для оценки параметров прыжка гимнасток. Прыжки гимнастки выполняют с толчком одной или двух ног, поэтому важно оценивать прыжковые пробы, выполняемые с одной и обеих ног. Единица измерения (с). |
До 14 недель
|
|
Результаты прыжка с силовой платформы (мощность)
Временное ограничение: До 14 недель
|
Изменение мощности с предварительного теста на посттест в результатах прыжка. Прыжки со встречным движением (CMJ) и прыжки со встречным движением на одной ноге (SLCMJ) выбраны для оценки параметров прыжка гимнасток. Прыжки гимнастки выполняют с толчком одной или двух ног, поэтому важно оценивать прыжковые пробы, выполняемые с одной и обеих ног. Единица измерения (Вт). |
До 14 недель
|
|
Результаты прыжка с силовой платформы (сила)
Временное ограничение: До 14 недель
|
Изменение силы от предварительного теста к посттесту в результатах прыжка. Прыжки со встречным движением (CMJ) и прыжки со встречным движением на одной ноге (SLCMJ) выбраны для оценки параметров прыжка гимнасток. Прыжки гимнастки выполняют с толчком одной или двух ног, поэтому важно оценивать прыжковые пробы, выполняемые с одной и обеих ног. Единицей измерения является (Н). |
До 14 недель
|
|
Результаты прыжков от экспертного судейства
Временное ограничение: До 14 недель
|
Переход с предварительного теста на пост-тест в результатах прыжка. Три специфических прыжковых элемента художественной гимнастики с различной техникой были выбраны для оценки международными судьями художественной гимнастики: ножницы, олень и прыжок в шпагат. Единицами измерения были баллы, выставленные судьями. |
До 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки воспринимаемой нагрузки (RPE) Борга
Временное ограничение: до 8 недель
|
Для регулирования интенсивности тренировки устойчивости корпуса использовалась шкала Борга. Удельная тренировочная нагрузка рассчитывалась с помощью сеанса RPE (Foster et al., 2001). Интенсивность тренировок должна была составлять от 7 до 8 баллов по шкале Borg Cr10. Это значение шкалы было выбрано как результат правильного выполнения упражнений и содействия адаптации к тренировкам. Минимальные и максимальные значения шкалы Borg Cr10, причем самые низкие значения соответствуют менее интенсивным тренировкам, а самые высокие значения — физической активности с очень тяжелой и максимальной интенсивностью. Оценка и уровень нагрузки: 0- Никакого напряжения, 0,5- Очень, очень слабое (едва заметное), 1- Очень слабое, 2- Незначительное, 3- Среднее, 4- Несколько сильное, 5- Сильное, 6, 7, 8- Очень сильное, 9 - Очень, очень сильное (почти максимальное), 10- Максимальное |
до 8 недель
|
|
Пиковая скорость роста (PHV) возраст
Временное ограничение: до 16 недель
|
Чтобы гарантировать, что результаты не обусловлены групповыми различиями в отношении возраста зрелости, была рассчитана пиковая скорость роста (PHV) гимнасток. Используя антропометрические показатели в уравнении множественной регрессии, был предсказан возраст PHV. Результат измеряется в годах и представляет собой год, когда гимнастки достигают самого быстрого роста своего роста. |
до 16 недель
|
|
Лет от возраста PHV
Временное ограничение: до 16 недель
|
Чтобы гарантировать, что результаты не обусловлены групповыми различиями в отношении возраста зрелости, и чтобы иметь возможность разместить каждую гимнастку на стадии ее зрелости, были рассчитаны годы от пиковой скорости роста (PHV). Используя антропометрические показатели в уравнении множественной регрессии, были предсказаны годы от PHV. Уравнение вычисляет временной интервал в годах между прогнозируемым возрастом в PHV и текущим возрастом человека; значения могут быть отрицательными (возраст PHV еще не достигнут), положительными (возраст PHV прошел) или нулевым (0) (текущий возраст является точным возрастом PHV). |
до 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kibler WB, Press J, Sciascia A. The role of core stability in athletic function. Sports Med. 2006;36(3):189-98. doi: 10.2165/00007256-200636030-00001.
- Azevedo DC, Lauria AC, Pereira AR, Andrade GT, Ferreira ML, Ferreira PH, Van Dillen L. Intraexaminer and interexaminer reliability of pressure biofeedback unit for assessing lumbopelvic stability during 6 lower limb movement tests. J Manipulative Physiol Ther. 2013 Jan;36(1):33-43. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.12.008.
- Leetun DT, Ireland ML, Willson JD, Ballantyne BT, Davis IM. Core stability measures as risk factors for lower extremity injury in athletes. Med Sci Sports Exerc. 2004 Jun;36(6):926-34. doi: 10.1249/01.mss.0000128145.75199.c3.
- Panjabi MM. The stabilizing system of the spine. Part I. Function, dysfunction, adaptation, and enhancement. J Spinal Disord. 1992 Dec;5(4):383-9; discussion 397. doi: 10.1097/00002517-199212000-00001.
- Akuthota V, Nadler SF. Core strengthening. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3 Suppl 1):S86-92. doi: 10.1053/j.apmr.2003.12.005.
- Markovic G, Dizdar D, Jukic I, Cardinale M. Reliability and factorial validity of squat and countermovement jump tests. J Strength Cond Res. 2004 Aug;18(3):551-5. doi: 10.1519/1533-4287(2004)182.0.CO;2.
- Watson T, Graning J, McPherson S, Carter E, Edwards J, Melcher I, Burgess T. DANCE, BALANCE AND CORE MUSCLE PERFORMANCE MEASURES ARE IMPROVED FOLLOWING A 9-WEEK CORE STABILIZATION TRAINING PROGRAM AMONG COMPETITIVE COLLEGIATE Dancers. Int J Sports Phys Ther. 2017 Feb;12(1):25-41.
- Mirwald RL, Baxter-Jones AD, Bailey DA, Beunen GP. An assessment of maturity from anthropometric measurements. Med Sci Sports Exerc. 2002 Apr;34(4):689-94. doi: 10.1097/00005768-200204000-00020.
- McGill, S. (2010). Core training: Evidence translating to better performance and injury prevention. Strength & Conditioning Journal, 32(3), 33-46.
- Hibbs AE, Thompson KG, French D, Wrigley A, Spears I. Optimizing performance by improving core stability and core strength. Sports Med. 2008;38(12):995-1008. doi: 10.2165/00007256-200838120-00004.
- Lederman E. The myth of core stability. J Bodyw Mov Ther. 2010 Jan;14(1):84-98. doi: 10.1016/j.jbmt.2009.08.001.
- Foster C, Florhaug JA, Franklin J, Gottschall L, Hrovatin LA, Parker S, Doleshal P, Dodge C. A new approach to monitoring exercise training. J Strength Cond Res. 2001 Feb;15(1):109-15.
- Briggs RC, Gossman MR, Birch R, Drews JE, Shaddeau SA. Balance performance among noninstitutionalized elderly women. Phys Ther. 1989 Sep;69(9):748-56. doi: 10.1093/ptj/69.9.748.
- da Silva RA, Bilodeau M, Parreira RB, Teixeira DC, Amorim CF. Age-related differences in time-limit performance and force platform-based balance measures during one-leg stance. J Electromyogr Kinesiol. 2013 Jun;23(3):634-9. doi: 10.1016/j.jelekin.2013.01.008. Epub 2013 Feb 10.
- di Cagno A, Baldari C, Battaglia C, Guidetti L, Piazza M. Anthropometric characteristics evolution in elite rhythmic gymnasts. Ital J Anat Embryol. 2008 Jan-Mar;113(1):29-35.
- Georgopoulos NA, Markou KB, Theodoropoulou A, Vagenakis GA, Mylonas P, Vagenakis AG. Growth, pubertal development, skeletal maturation and bone mass acquisition in athletes. Hormones (Athens). 2004 Oct-Dec;3(4):233-43. doi: 10.14310/horm.2002.11132.
- Miletic D, Katic R, Males B. Some anthropologic factors of performance in rhythmic gymnastics novices. Coll Antropol. 2004 Dec;28(2):727-37.
- Donti O, Bogdanis GC, Kritikou M, Donti A, Theodorakou K. The relative contribution of physical fitness to the technical execution score in youth rhythmic gymnastics. J Hum Kinet. 2016 Jul 2;51:143-152. doi: 10.1515/hukin-2015-0183. eCollection 2016 Jun 1.
- Douda HT, Toubekis AG, Avloniti AA, Tokmakidis SP. Physiological and anthropometric determinants of rhythmic gymnastics performance. Int J Sports Physiol Perform. 2008 Mar;3(1):41-54. doi: 10.1123/ijspp.3.1.41.
- Baxter-Jones AD. Growth and development of young athletes. Should competition levels be age related? Sports Med. 1995 Aug;20(2):59-64. doi: 10.2165/00007256-199520020-00001. No abstract available.
- Malina RM, Baxter-Jones AD, Armstrong N, Beunen GP, Caine D, Daly RM, Lewis RD, Rogol AD, Russell K. Role of intensive training in the growth and maturation of artistic gymnasts. Sports Med. 2013 Sep;43(9):783-802. doi: 10.1007/s40279-013-0058-5.
- Asseman FB, Caron O, Cremieux J. Are there specific conditions for which expertise in gymnastics could have an effect on postural control and performance? Gait Posture. 2008 Jan;27(1):76-81. doi: 10.1016/j.gaitpost.2007.01.004. Epub 2007 Mar 6.
- Calavalle AR, Sisti D, Rocchi MB, Panebianco R, Del Sal M, Stocchi V. Postural trials: expertise in rhythmic gymnastics increases control in lateral directions. Eur J Appl Physiol. 2008 Nov;104(4):643-9. doi: 10.1007/s00421-008-0815-6. Epub 2008 Jul 10.
- Liebenson C, Karpowicz AM, Brown SH, Howarth SJ, McGill SM. The active straight leg raise test and lumbar spine stability. PM R. 2009 Jun;1(6):530-5. doi: 10.1016/j.pmrj.2009.03.007.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CST-RG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .