Микроволновая абляция в сочетании с химиотерапией в лечении рака поджелудочной железы с олигогепатическим метастазированием

Критерии включения:

• Возраст: от 18 до 75 лет, мужчина или женщина;
• ECOG PS: 0-2 балла;
• Пациенты с аденокарциномой протоков поджелудочной железы, диагностированной гистологически или цитологически;
• Ожидаемое время выживания> 3 месяцев;
• Функции важных органов отвечают следующим требованиям;
• Максимальный диаметр одиночного поражения ≤ 5 см или количество множественных поражений ≤ 5 и максимальный диаметр ≤ 3 см;

• Поддающиеся измерению поражения, соответствующие критериям RECIST.

  1. Тромбоциты ≥75×109/л, гемоглобин ≥85 г/л, лейкоциты ≥ 3,0×109/л;
  2. Общий билирубин ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН); АЛТ и АСТ ≤ 5 раз выше ВГН;
  3. Альбумин ≥ 28 г/л;
  4. креатинин ≤ 1,5 раза выше ВГН или скорость клиренса креатинина ≥ 50 мл/мин;
• Женщины детородного возраста должны пройти отрицательный тест на беременность (βHCG) перед началом лечения. Женщины и мужчины детородного возраста (половые отношения с женщинами детородного возраста) должны дать согласие на их эффективное применение во время лечения и через 3 мес после приема последней дозы лечения. Меры контрацепции;
• Подпись информации о пациенте и информированное согласие.
• Пациенты, не участвовавшие в других клинических исследованиях в течение 4 недель до скрининга; те, кто потерпел неудачу в других испытаниях, но соответствовали требованиям этого испытания, могли быть зачислены.

Критерий исключения:

• Пациенты с отдаленными метастазами включают, помимо прочего, метастазы в легкие, метастазы в кости и метастазы в головной мозг;
• Другие серьезные заболевания или состояния, в том числе застойная сердечная недостаточность (класс NYHA III или IV), нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда и инфаркт головного мозга в течение последних 6 месяцев, тяжелая аритмия, удлиненный интервал QT, активная ВИЧ-инфекция или ВИЧ-заболевание, психические расстройства, прием наркотиков. злоупотребление и т. д.;
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, или имеют фертильность, но отказываются принимать меры контрацепции;
• В период регистрации возникла серьезная активная инфекция, требующая внутривенного лечения антибиотиками;
• Помимо карциномы шейки матки in situ, базально-клеточной карциномы и поверхностной опухоли мочевого пузыря (TA, tis и T1). Любой рак, вылеченный более чем за 3 года до зачисления, допускался к зачислению;
• Пациенты, которые не могут следовать протоколу исследования или не могут участвовать в последующем наблюдении;