Ablacja mikrofalowa połączona z chemioterapią w leczeniu raka trzustki z przerzutami skąpowątrobowymi

Kryteria przyjęcia:

• Wiek: od 18 do 75 lat, mężczyzna lub kobieta;
• ECOG PS: 0-2 punkty;
• Pacjenci z gruczolakorakiem przewodowym trzustki rozpoznanym na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego;
• Przewidywany czas przeżycia > 3 miesiące;
• Funkcje ważnych narządów spełniają następujące wymagania;
• Maksymalna średnica pojedynczej zmiany ≤ 5 cm lub liczba zmian mnogich ≤ 5 i maksymalna średnica ≤ 3 cm;

• Mierzalne zmiany, które spełniają kryteria RECIST.

  1. płytki krwi ≥75×109/l, hemoglobina ≥85g/l, krwinki białe ≥ 3,0×109/l;
  2. Bilirubina całkowita ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); AlAT i AspAT ≤ 5 razy GGN;
  3. Albumina ≥ 28g/l;
  4. kreatynina ≤ 1,5 razy GGN lub klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min;
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą przed rozpoczęciem leczenia wykonać test ciążowy (βHCG) z ujemnym wynikiem. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym (stosunki seksualne z kobietami w wieku rozrodczym) muszą wyrazić zgodę na ich skuteczne stosowanie w trakcie leczenia i 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku Środki antykoncepcyjne;
• Podpis informacji o pacjencie i świadomej zgody.
• Pacjenci, którzy nie brali udziału w innych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym; ci, którym nie powiodło się w innych próbach, ale spełnili wymagania tej próby, mogli zostać zapisani.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z odległymi przerzutami obejmują, ale nie wyłącznie, przerzuty do płuc, przerzuty do kości i przerzuty do mózgu;
• Inne poważne choroby lub stany, w tym zastoinowa niewydolność serca (stopień III lub IV wg NYHA), niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego i zawał mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężka arytmia, wydłużony odstęp QT, czynne zakażenie wirusem HIV lub choroba wywołana wirusem HIV, zaburzenia psychiczne, lek nadużycie itp.;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub płodne, które odmawiają stosowania środków antykoncepcyjnych;
• W okresie włączenia wystąpiło poważne czynne zakażenie wymagające dożylnego leczenia antybiotykami;
• Oprócz raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego i powierzchownego guza pęcherza moczowego (TA, tis i T1). Każdy rak wyleczony przez ponad 3 lata przed rejestracją mógł zostać włączony;
• Pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać protokołu badania lub nie mogą współpracować podczas obserwacji;