Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Носовой и легочный выброс оксида азота при инфекции COVID-19

4 февраля 2022 г. обновлено: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Исследование связи инфекции COVID-19 и ее тяжести с уровнем оксида азота в верхних и нижних дыхательных путях, вирусной нагрузкой верхних дыхательных путей и функцией легких.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Материалы и методы. В исследование набрана предполагаемая когорта из 40 пациентов с COVID-19, коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), положительных пациентов из университетской больницы Тампере. Сорок COVID-отрицательных пациентов с похожими симптомами выступают в качестве контрольной группы.

Все субъекты проходят скрининг на наличие других респираторных вирусов с помощью мультиплексных тестов полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (RT-PCR). Вирусная нагрузка SARS-CoV-2 из передней части носовой полости, носоглотки, горла и слюны оценивается по пороговому значению цикла ОТ-ПЦР (Ct) и тестированию на антиген (значение RLU).

Во время первого визита НОВОСТИ (Национальная шкала раннего предупреждения) записывали аускультацию легких (Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), импульсную осциллометрию (Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO (фракционный выдыхаемый оксид азота) и FnNO (фракционный назальный оксид азота). ) (NIOX VERO®, Черкесия). Все вышеперечисленное и спирометрию измеряют повторно через 2 месяца.

Цели: оценить связь инфекции COVID-19 и ее тяжести с уровнем оксида азота в верхних и нижних дыхательных путях, вирусной нагрузкой и функцией легких. Сравнить возможности ОТ-ПЦР в обнаружении РНК SARS-CoV-2 в слюне, образцах мазков из носа и образцов ротоглотки по сравнению с золотым стандартом образцов мазков из носоглотки. Сравнить результаты ОТ-ПЦР и теста на антиген при обнаружении SARS-CoV-2 в образцах из носа и глотки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с симптомами инфекции COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • способен дышать через нос, не нуждается в дополнительном кислороде, появление симптомов в течение 10 дней, положительный тест на SARS-CoV-2 в Fimlab и способность выполнять все необходимые тесты

Критерий исключения:

  • потребность в дополнительном кислороде, беременность, период лактации, невозможность проведения анализов по какой-либо причине, прием препаратов органических нитратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Положительные случаи COVID-19
Субъекты с острой респираторной инфекцией и положительным тестом на COVID-19, которые достаточно хорошо себя чувствуют, чтобы лечиться дома.
Отрицательный контроль COVID-19
Субъекты с острой респираторной инфекцией и отрицательным тестом на COVID-19, которые достаточно хорошо себя чувствуют, чтобы лечиться дома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка SARS-CoV-2 из разных мест отбора проб
Временное ограничение: 0 месяцев
ОТ-ПЦР (значение Ct) и тестирование на антиген (значение RLU)
0 месяцев
Вирусы верхних дыхательных путей
Временное ограничение: 0 месяцев
ОТ-ПЦР-мультиплексные тесты из носоглотки
0 месяцев
FeNO
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля оксида азота в выдыхаемом воздухе в частях на миллиард, полученная NIOX VERO
Базовый уровень
ФнНО
Временное ограничение: Базовый уровень
Назальный оксид азота в ppb, полученный NIOX VERO
Базовый уровень
FeNO
Временное ограничение: 2 месяца
Доля оксида азота в выдыхаемом воздухе в частях на миллиард, полученная NIOX VERO
2 месяца
Изменение FeNO
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 мес.
FeNO через 2 месяца - FeNO на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 мес.
ФнНО
Временное ограничение: 2 месяца
Назальный оксид азота в ppb, полученный NIOX VERO
2 месяца
Изменение FnNO
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
FnNO в 2 месяца - FnNO на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 месяца
Сопротивление дыхательных путей при 20 Гц, R20
Временное ограничение: Базовый уровень
Сопротивление дыхательных путей при частоте 20 Гц, полученное с помощью импульсной осциллометрии.
Базовый уровень
Сопротивление дыхательных путей при 5 Гц, R5
Временное ограничение: Базовый уровень
Сопротивление дыхательных путей на частоте 5 Гц, полученное с помощью импульсной осциллометрии.
Базовый уровень
Сопротивление дыхательных путей при 20 Гц, R20
Временное ограничение: 2 месяца
Сопротивление дыхательных путей при частоте 20 Гц, полученное с помощью импульсной осциллометрии.
2 месяца
Изменение в R20
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
R20 через 2 месяца - R20 на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 месяца
Сопротивление дыхательных путей при 5 Гц, R5
Временное ограничение: 2 месяца
Сопротивление дыхательных путей на частоте 5 Гц, полученное с помощью импульсной осциллометрии.
2 месяца
Изменение в R5
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
R5 через 2 месяца - R5 на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 месяца
Реактивное сопротивление при 5 Гц (X5)
Временное ограничение: Базовый уровень
Реактивное сопротивление дыхательных путей на частоте 5 Гц, полученное с помощью импульсной осциллометрии
Базовый уровень
Реактивное сопротивление при 5 Гц (X5)
Временное ограничение: 2 месяца
Реактивное сопротивление дыхательных путей на частоте 5 Гц, полученное с помощью импульсной осциллометрии
2 месяца
Изменение в X5
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
X5 через 2 месяца - X5 на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 месяца
Резонансная частота (Fres)
Временное ограничение: Базовый уровень
Резонансная частота (Fres), полученная с помощью импульсной осциллометрии.
Базовый уровень
Резонансная частота (Fres)
Временное ограничение: 2 месяца
Резонансная частота (Fres), полученная с помощью импульсной осциллометрии.
2 месяца
Изменение во Фресе
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
Фрес в 2 месяца - Фрес на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 месяца
Площадь реактивного сопротивления (АХ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Площадь реактивного сопротивления (АХ), полученная из импульсной осциллометрии
Базовый уровень
Площадь реактивного сопротивления (АХ)
Временное ограничение: 2 месяца
Площадь реактивного сопротивления (АХ), полученная из импульсной осциллометрии
2 месяца
Изменение в AX
Временное ограничение: Исходный уровень и через 2 месяца
AX через 2 месяца - AX на исходном уровне
Исходный уровень и через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОФВ1
Временное ограничение: 2 месяца
Объем форсированного выдоха за 1 секунду
2 месяца
ФЖЕЛ
Временное ограничение: 2 месяца
Форсированная жизненная емкость легких
2 месяца
ВК
Временное ограничение: 2 месяца
Жизненная емкость
2 месяца
ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: 2 месяца
Объем форсированного выдоха за 1 секунду, деленный на форсированную жизненную емкость легких
2 месяца
ОФВ1/ЖЕЛ
Временное ограничение: 2 месяца
Объем форсированного выдоха за 1 секунду, деленный на жизненную емкость легких
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R200090

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться