Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Næse- og pulmonal nitrogenoxid-output ved COVID-19-infektion

4. februar 2022 opdateret af: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
En undersøgelse af forholdet mellem COVID-19-infektion og dens sværhedsgrad til nitrogenoxid i øvre og nedre luftveje, virusbelastning i øvre luftveje og lungefunktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Materialer og metoder: Prospektiv kohorte på 40 COVID-19, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), positive patienter fra Tampere universitetshospitalregion rekrutteres til undersøgelsen. Fyrre COVID-19 negative patienter med lignende symptomer fungerer som kontrolgruppe.

Alle forsøgspersoner screenes for andre respiratoriske vira med revers transkriptase polymerase kædereaktion (RT-PCR)-multipleks test. Virale belastninger af SARS-CoV-2 fra forreste næsehule, nasopharynx, svælg og spyt evalueres ved RT-PCR-cyklus-tærskelværdi (Ct) og antigentest (RLU-værdi).

Under det første besøg NEWS (National Early Warning Score), registreret pulmonal auskultation (Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), impulsoscillometri (Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO (fraktionelt udåndet nitrogenoxid) og FnNO (fraktionelt nasal nitrogenoxid) ) (NIOX VERO®,Circassia) udføres. Alt førnævnte og en spirometri måles igen efter 2 måneder.

Mål: At evaluere sammenhængen mellem COVID-19-infektion og dens sværhedsgrad til nitrogenoxid i øvre og nedre luftveje, viral belastning og lungefunktion. For at sammenligne RT-PCR's evne til at detektere SARS-CoV-2 RNA fra spyt, prøver fra forreste næsepodning og udskiftningsprøver fra næsesvælg versus den gyldne standard for nasopharyngeale podningsprøver. At sammenligne resultaterne af RT-PCR og antigentest ved påvisning af SARS-CoV-2 fra nasale og svælgprøvesteder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med symptomer på COVID-19-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at trække vejret gennem næsen, intet behov for supplerende ilt, symptomdebut inden for 10 dage, positiv SARS-CoV-2 test i Fimlab og i stand til at udføre alle nødvendige tests

Ekskluderingskriterier:

  • behov for supplerende ilt, graviditet, amning, manglende evne til at udføre testene af en eller anden grund, brug af organisk nitratmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
COVID-19 positive tilfælde
Forsøgspersoner med akut luftvejsinfektion og positiv COVID-19-test, som er raske nok til at blive behandlet derhjemme.
COVID-19 negative kontroller
Forsøgspersoner med akut luftvejsinfektion og negativ COVID-19-test, som er raske nok til at blive behandlet derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral belastning af SARS-CoV-2 fra forskellige prøvesteder
Tidsramme: 0 måneder
RT-PCR (Ct-værdi) og antigentest (RLU-værdi)
0 måneder
Øvre luftvejsvirus
Tidsramme: 0 måneder
RT-PCR-multiplekstest, fra nasopharyngeal prøvested
0 måneder
FeNO
Tidsramme: Baseline
Fraktioneret udåndet nitrogenoxid i ppb opnået NIOX VERO
Baseline
FnNO
Tidsramme: Baseline
Nasal nitrogenoxid i ppb opnået NIOX VERO
Baseline
FeNO
Tidsramme: 2 måneder
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid i ppb opnået NIOX VERO
2 måneder
Ændring i FeNO
Tidsramme: BAseline og ved 2 måneder
FeNO efter 2 måneder - FeNO ved baseline
BAseline og ved 2 måneder
FnNO
Tidsramme: 2 måneder
Nasal nitrogenoxid i ppb opnået NIOX VERO
2 måneder
Ændring i FnNO
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
FnNO ved 2 måneder - FnNO ved baseline
Baseline og efter 2 måneder
Luftvejsmodstand ved 20Hz, R20
Tidsramme: Baseline
Luftvejsmodstand ved 20 Hz opnået fra Impulsoscillometri
Baseline
Luftvejsmodstand ved 5Hz, R5
Tidsramme: Baseline
Luftvejsmodstand ved 5Hz opnået fra Impulsoscillometri
Baseline
Luftvejsmodstand ved 20 Hz, R20
Tidsramme: 2 måneder
Luftvejsmodstand ved 20 Hz opnået fra Impulsoscillometri
2 måneder
Ændring i R20
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
R20 ved 2 måneder - R20 ved baseline
Baseline og efter 2 måneder
Luftvejsmodstand ved 5Hz, R5
Tidsramme: 2 måneder
Luftvejsmodstand ved 5Hz opnået fra Impulsoscillometri
2 måneder
Ændring i R5
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
R5 ved 2 måneder - R5 ved baseline
Baseline og efter 2 måneder
Reaktans ved 5Hz (X5)
Tidsramme: Baseline
Luftvejsreaktans ved 5 Hz opnået fra impulsoscillometri
Baseline
Reaktans ved 5Hz (X5)
Tidsramme: 2 måneder
Luftvejsreaktans ved 5 Hz opnået fra impulsoscillometri
2 måneder
Ændring i X5
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
X5 ved 2 måneder - X5 ved baseline
Baseline og efter 2 måneder
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: Baseline
Resonansfrekvens (Fres) opnået fra Impulsoscillometri
Baseline
Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: 2 måneder
Resonansfrekvens (Fres) opnået fra Impulsoscillometri
2 måneder
Ændring i Fres
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
Fres ved 2 måneder - Fres ved baseline
Baseline og efter 2 måneder
Reaktansområde (AХ)
Tidsramme: Baseline
Reaktansareal (AХ) opnået fra Impulsoscillometri
Baseline
Reaktansområde (AХ)
Tidsramme: 2 måneder
Reaktansareal (AХ) opnået fra Impulsoscillometri
2 måneder
Ændring i AX
Tidsramme: Baseline og efter 2 måneder
AX ved 2 måneder - AX ved baseline
Baseline og efter 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FEV1
Tidsramme: 2 måneder
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
2 måneder
FVC
Tidsramme: 2 måneder
Tvunget vital kapacitet
2 måneder
VC
Tidsramme: 2 måneder
Vital kapacitet
2 måneder
FEV1/FVC
Tidsramme: 2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund divideret med forceret vitalkapacitet
2 måneder
FEV1/VC
Tidsramme: 2 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund divideret med vital kapacitet
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R200090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner