COVID-19 감염에서 비강 및 폐 산화질소 배출
2022년 2월 4일 업데이트: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
COVID-19 감염과 중증도가 상기도 및 하기도 산화질소, 상기도 바이러스 부하 및 폐기능과의 관계에 관한 연구.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
재료 및 방법: COVID-19, 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2), 탐페레 대학 병원 지역의 양성 환자 40명의 전향적 코호트를 연구에 모집합니다. 유사한 증상을 보이는 코로나19 음성 환자 40명을 대조군으로 삼았다.
모든 피험자는 역전사 효소 중합 효소 연쇄 반응(RT-PCR)-다중 시험을 통해 다른 호흡기 바이러스에 대해 스크리닝됩니다. 전방 비강, 비인두, 인후 및 타액에서 SARS-CoV-2의 바이러스 부하를 RT-PCR 주기 역치(Ct) 값 및 항원 검사(RLU 값)로 평가합니다.
첫 번째 방문 동안 NEWS(National Early Warning Score), 기록된 폐 청진(Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), 임펄스 오실로메트리(Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO(분할 호기 산화질소) 및 FnNO(분획 비강 산화질소) ) (NIOX VERO®,Circassia)를 실시한다. 전술한 모든 것과 폐활량계는 2개월 후에 다시 측정됩니다.
목표: COVID-19 감염과 그 중증도와 상부 및 하부 기도 산화질소, 바이러스 부하 및 폐 기능과의 관계를 평가합니다. 타액에서 SARS-CoV-2 RNA를 검출하는 RT-PCR의 기능을 비교하기 위해, 전방 비강 면봉 샘플 및 구강인두 스왑 샘플과 비인두 면봉 샘플의 황금 표준을 비교합니다. 비강 및 인두 검체 부위에서 SARS-CoV-2 검출 시 RT-PCR 및 항원 검사 결과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tampere, 핀란드
- Tampere University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염 증상이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 코로 호흡 가능, 산소 보충 필요 없음, 10일 이내에 증상 발현, Fimlab에서 SARS-CoV-2 검사 양성, 모든 필수 검사 수행 가능
제외 기준:
- 산소 보충 필요, 임신, 수유, 어떤 이유로든 검사를 수행할 수 없음, 유기 질산염 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
COVID-19 양성 사례
급성 호흡기 감염이 있고 COVID-19 검사에서 양성이며 집에서 치료할 수 있을 만큼 건강한 피험자.
|
|
COVID-19 음성 대조군
급성 호흡기 감염이 있고 COVID-19 검사에서 음성이며 집에서 치료할 수 있을 만큼 건강한 피험자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다양한 샘플 사이트의 SARS-CoV-2 바이러스 로드
기간: 0개월
|
RT-PCR(Ct 값) 및 항원 검사(RLU 값)
|
0개월
|
|
상기도 바이러스
기간: 0개월
|
비인두 검체 부위의 RT-PCR 다중 검사
|
0개월
|
|
FeNO
기간: 기준선
|
NIOX VERO에서 얻은 ppb 단위의 부분 호기 산화질소
|
기준선
|
|
FnNO
기간: 기준선
|
비강 산화질소(ppb) 획득 NIOX VERO
|
기준선
|
|
FeNO
기간: 2 개월
|
NIOX VERO에서 얻은 ppb 단위의 부분 호기 산화질소
|
2 개월
|
|
FeNO의 변화
기간: 베이스라인 및 2개월 시점
|
2개월의 FeNO - 기준선의 FeNO
|
베이스라인 및 2개월 시점
|
|
FnNO
기간: 2 개월
|
비강 산화질소(ppb) 획득 NIOX VERO
|
2 개월
|
|
FnNO의 변경
기간: 기준선 및 2개월 시점
|
2개월의 FnNO - 기준선의 FnNO
|
기준선 및 2개월 시점
|
|
20Hz에서 기도 저항, R20
기간: 기준선
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 20Hz에서의 기도 저항
|
기준선
|
|
5Hz에서 기도 저항, R5
기간: 기준선
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 5Hz에서의 기도 저항
|
기준선
|
|
20Hz에서 기도 저항, R20
기간: 2 개월
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 20Hz에서의 기도 저항
|
2 개월
|
|
R20의 변화
기간: 기준선 및 2개월 시점
|
2개월에 R20 - 기준선에서 R20
|
기준선 및 2개월 시점
|
|
5Hz에서 기도 저항, R5
기간: 2 개월
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 5Hz에서의 기도 저항
|
2 개월
|
|
R5의 변화
기간: 기준선 및 2개월 시점
|
2개월에 R5 - 기준선에서 R5
|
기준선 및 2개월 시점
|
|
5Hz에서의 리액턴스(X5)
기간: 기준선
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 5Hz에서의 기도 리액턴스
|
기준선
|
|
5Hz에서의 리액턴스(X5)
기간: 2 개월
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 5Hz에서의 기도 리액턴스
|
2 개월
|
|
X5의 변화
기간: 기준선 및 2개월 시점
|
2개월에 X5 - 기준선에 X5
|
기준선 및 2개월 시점
|
|
공진 주파수(Fres)
기간: 기준선
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 공진 주파수(Fres)
|
기준선
|
|
공진 주파수(Fres)
기간: 2 개월
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 공진 주파수(Fres)
|
2 개월
|
|
Fres의 변화
기간: 기준선 및 2개월 시점
|
2개월의 Fres - 베이스라인의 Fres
|
기준선 및 2개월 시점
|
|
리액턴스 면적(AХ)
기간: 기준선
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 리액턴스 영역(AХ)
|
기준선
|
|
리액턴스 면적(AХ)
기간: 2 개월
|
임펄스 오실로메트리에서 얻은 리액턴스 영역(AХ)
|
2 개월
|
|
도끼의 변화
기간: 기준선 및 2개월 시점
|
2개월의 AX - 기준선의 AX
|
기준선 및 2개월 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FEV1
기간: 2 개월
|
1초간 강제 호기량
|
2 개월
|
|
FVC
기간: 2 개월
|
강제 폐활량
|
2 개월
|
|
VC
기간: 2 개월
|
활력
|
2 개월
|
|
FEV1/FVC
기간: 2 개월
|
1초간 강제 호기량을 강제 폐활량으로 나눈 값
|
2 개월
|
|
FEV1/VC
기간: 2 개월
|
1초간 강제 호기량을 폐활량으로 나눈 값
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 15일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R200090
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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