Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytwarzanie tlenku azotu przez nos i płuca w zakażeniu COVID-19

4 lutego 2022 zaktualizowane przez: Lauri Lehtimäki, Tampere University Hospital
Badanie związku zakażenia COVID-19 i jego nasilenia z tlenkiem azotu w górnych i dolnych drogach oddechowych, wiremią w górnych drogach oddechowych i czynnością płuc.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Do badania zrekrutowano prospektywną kohortę 40 pacjentów z COVID-19, zespołem ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirusa 2 (SARS-CoV-2), dodatnich pacjentów z regionu szpitala uniwersyteckiego w Tampere. Czterdziestu pacjentów z negatywnym wynikiem COVID-19 z podobnymi objawami stanowi grupę kontrolną.

Wszyscy pacjenci są badani pod kątem innych wirusów układu oddechowego za pomocą testów multipleksowych reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-PCR). Miano wirusa SARS-CoV-2 z przedniej jamy nosowej, nosogardzieli, gardła i śliny ocenia się na podstawie wartości progowej cyklu RT-PCR (Ct) i badania antygenu (wartość RLU).

Podczas pierwszej wizyty NEWS (National Early Warning Score), zarejestrowano osłuchiwanie płuc (Thinklabs One, Thinklabs Medical LLC), oscylometrię impulsową (Tremoflo, THORASYS Thoracic Medical Systems Inc), FeNO (frakcyjny tlenek azotu wydychany) i FnNO (frakcyjny tlenek azotu nosowy) ) (NIOX VERO®, Circassia). Wszystkie wyżej wymienione oraz spirometria są ponownie mierzone po 2 miesiącach.

Cele: Ocena związku zakażenia COVID-19 i jego ciężkości z tlenkiem azotu w górnych i dolnych drogach oddechowych, wiremią i czynnością płuc. Porównanie możliwości RT-PCR w wykrywaniu RNA SARS-CoV-2 ze śliny, wymazów z przedniej części nosa i wymiennych próbek z jamy ustnej i gardła ze złotym standardem próbek wymazów z nosogardzieli. Porównanie wyników RT-PCR i testu antygenowego w wykrywaniu SARS-CoV-2 z miejsc pobranych z nosa i gardła.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia
        • Tampere University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami zakażenia COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolny do oddychania przez nos, niewymagający dodatkowego tlenu, początek objawów w ciągu 10 dni, pozytywny wynik testu SARS-CoV-2 w Fimlab i zdolny do wykonania wszystkich wymaganych testów

Kryteria wyłączenia:

  • potrzeba dodatkowego tlenu, ciąża, laktacja, niemożność wykonania badań z jakiegokolwiek powodu, stosowanie organicznych leków azotanowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pozytywne przypadki COVID-19
Osoby z ostrą infekcją dróg oddechowych i dodatnim wynikiem testu na COVID-19, których stan pozwala na leczenie w domu.
Kontrole negatywne COVID-19
Osoby z ostrą infekcją dróg oddechowych i ujemnym wynikiem testu na COVID-19, których stan pozwala na leczenie w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wirusem SARS-CoV-2 z różnych miejsc pobierania próbek
Ramy czasowe: 0 miesięcy
RT-PCR (wartość Ct) i badanie antygenu (wartość RLU)
0 miesięcy
Wirusy górnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Testy RT-PCR-multipleks, z miejsca pobrania próbki z nosogardzieli
0 miesięcy
FeNO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Frakcyjny wydychany tlenek azotu w ppb otrzymany NIOX VERO
Linia bazowa
FnNO
Ramy czasowe: Linia bazowa
Donosowy tlenek azotu w ppb otrzymany NIOX VERO
Linia bazowa
FeNO
Ramy czasowe: 2 miesiące
Frakcyjny wydychany tlenek azotu w ppb otrzymany NIOX VERO
2 miesiące
Zmiana FeNO
Ramy czasowe: Linii bazowej i po 2 miesiącach
FeNO po 2 miesiącach - FeNO na początku badania
Linii bazowej i po 2 miesiącach
FnNO
Ramy czasowe: 2 miesiące
Donosowy tlenek azotu w ppb otrzymany NIOX VERO
2 miesiące
ZMIANA FnNO
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
FnNO po 2 miesiącach - FnNO na linii podstawowej
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
Opór dróg oddechowych przy 20 Hz, R20
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opór dróg oddechowych przy 20 Hz uzyskany z oscylometrii impulsowej
Linia bazowa
Opór dróg oddechowych przy 5 Hz, R5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Opór dróg oddechowych przy 5 Hz uzyskany z oscylometrii impulsowej
Linia bazowa
Opór dróg oddechowych przy 20 Hz, R20
Ramy czasowe: 2 miesiące
Opór dróg oddechowych przy 20 Hz uzyskany z oscylometrii impulsowej
2 miesiące
Zmiana w R20
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
R20 po 2 miesiącach - R20 na początku
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
Opór dróg oddechowych przy 5 Hz, R5
Ramy czasowe: 2 miesiące
Opór dróg oddechowych przy 5 Hz uzyskany z oscylometrii impulsowej
2 miesiące
Zmiana w R5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
R5 po 2 miesiącach - R5 na początku
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
Reaktancja przy 5 Hz (X5)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Reaktancja dróg oddechowych przy 5 Hz uzyskana z oscylometrii impulsowej
Linia bazowa
Reaktancja przy 5 Hz (X5)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Reaktancja dróg oddechowych przy 5 Hz uzyskana z oscylometrii impulsowej
2 miesiące
Zmiana w X5
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
X5 po 2 miesiącach - X5 na początku
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
Częstotliwość rezonansowa (Fres)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstotliwość rezonansowa (Fres) uzyskana z oscylometrii impulsowej
Linia bazowa
Częstotliwość rezonansowa (Fres)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Częstotliwość rezonansowa (Fres) uzyskana z oscylometrii impulsowej
2 miesiące
Zmiana we Fres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
Fres po 2 miesiącach - Fres na linii podstawowej
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
Powierzchnia reaktancji (AХ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Powierzchnia reaktancji (AХ) uzyskana z oscylometrii impulsowej
Linia bazowa
Powierzchnia reaktancji (AХ)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Powierzchnia reaktancji (AХ) uzyskana z oscylometrii impulsowej
2 miesiące
Zmiana w AX
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach
AX po 2 miesiącach – AX na początku badania
Wartość wyjściowa i po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FEV1
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
2 miesiące
FVC
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymuszona pojemność życiowa
2 miesiące
WK
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pojemność życiowa
2 miesiące
FEV1/FVC
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy podzielona przez natężoną pojemność życiową
2 miesiące
FEV1/VC
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy podzielona przez pojemność życiową
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauri Lehtimäki, Professor, Tampere University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R200090

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj